10.04.14 Рекомендації Комітету з оцінки фармаконаглядового ризику (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) щодо сигналів:…

Завантажити документ
10.04.14 Рекомендації Комітету з оцінки фармаконаглядового ризику (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) щодо сигналів: Adalimumab – пропущення дози, через несправність попередньо наповненого одноразового шприца – Хуміра; Clindamycin – взаємодія з варфарином призводить до збільшення міжнародногонормалізованого відношення (МНВ) — Кліндаміцин, Кліндaміцин-Фармекс, Далацин, Мілагін, Вагіцин-Здоров’я, Акнесепт®, Далацин Т,Далацин Ц, Кліндаміцин-М, Кліндаміцин – МІП, ДАЛАЦИН Ц ФОСФАТ, Кліндаміцин-Нортон;Fentanyl (трансдермальний пластир) – випадковий вплив, що може призвести до летального наслідку, особливо у дітей — Фентаніл Сандоз®, Фентаніл М Сандоз®, Дюрогезік®; Levonorgestrel (внутрішньоматкова система та пристрій для введення) – ризик перфорації матки, остаточні результати дослідження EURAS-IUD — Джайдес®; Simvastatin – ризик розвитку міопатії і рабдоміолізу, пов’язаний із застосуваннях у високих терапевтичних дозах.