Специфікація UA M1 eCTD

16205

Затверджені документи щодо впровадження eCTD в Україні
Щоб отримати технічну підтримку Ви можете надіслати питання на електронну пошту ectd@dec.gov.ua

Відповіді на найчастіші запитання eCTD (F.A.Q.)

Наказ МОЗ України від 23.04.2024 № 691

Наказ МОЗ України від 29.04.2024 № 733

Наказ МОЗ України від 08.04.2024 № 588

Наказ МОЗ України від 29.05.2024 № 909

	UA M1 v1.2
Специфікація V1.2	Завантажити
Додатки	Завантажити
Критерії валідації	Завантажити
DTD	Завантажити
Посібник користувача для електронного кабінету заявника	Завантажити
Шаблони
Супровідний лист eCTD	Завантажити
Шаблон відповідей на зауваження	Завантажити
Шаблон участь в тестовому періоді	Завантажити
Шаблон листа у разі технічних проблем	Завантажити
Шаблон доступ до кабінету заявника	Завантажити
Контрольна сума
ua-regional.dtd	2490411d203beb65034aa9808153e633
ua-envelope.mod	883578d24b17f7185c0ee177573df22b
ua-leaf.mod	03bdb97b4b9ab4108356ac033cbe594a
ua-regional.xsl	0e096bc6f89a3912dfb9b09d0356a224

Виключно для ознайомлення, попередні неактуальні версії

Специфікація V1.0

Завантажити

Requirements documents regarding the implementation of eCTD in Ukraine. email ectd@dec.gov.ua.

Answers to the most frequently asked questions eCTD (FAQ)

	UA M1 v1.2
Specification v1.2	Download
Annexes	Download
Validation Criteria	Download
DTD	Download
User Guide for the Electronic Applicant Cabinet	Download
Checksum
ua-regional.dtd	2490411d203beb65034aa9808153e633
ua-envelope.mod	883578d24b17f7185c0ee177573df22b
ua-leaf.mod	03bdb97b4b9ab4108356ac033cbe594a
ua-regional.xsl	0e096bc6f89a3912dfb9b09d0356a224

Exclusively for familiarization, previous outdated versions

Specification V1.0

Download

Отримуйте оновлення в телеграмі

Специфікація UA M1 eCTD

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція