07 березня 2024 року у Києві відбудеться форум з фармаконагляду. Організатори: ДП «Державний експертний центр МОЗ України» у співпраці з ТОВ «УкрКомЕкспо».
Інформаційні партнери: Головний інформаційний партнер: «Щотижневик Аптека», інформаційний партнер: «The Pharma Media».
Під час Форуму з презентаціями та доповідями виступлять наступні спікери від ДЕЦ:
Євгенія ІШКОВА (Ткаченко) – заступник директора Центру з питань реєстрації та фармаконагляду, кандидат фармацевтичних наук.
Має більше 15 років досвіду у сфері управління і організації процесів у фармацевтичній галузі.
Неодноразовий учасник провідних тематичних заходів у сфері медицини та фармації, науково-практичних-конференцій та семінарів, у т.ч. з міжнародною участю.
Ініціатор та Голова робочої групи з питань розробки та впровадження в Україні нового професійного стандарту «Професіонал з фармаконагляду».
Тетяна БАШКАТОВА – директор Департаменту фармаконагляду Центру.
Має більш ніж 15-ти річний досвід роботи в фармаконагляді, на посадах від експерта до директора департаменту.
Брала безпосередню участь в розробці Порядку здійснення фармаконагляду (наказ МОЗ №898) та Дорожньої карти з впровадження вакцинації проти COVID-19 в Україні, створенні АІСФ (Автоматизованої інформаційної системи фармаконагляду), та вживає заходів для її популяризації серед медичних, фармацевтичних працівників та пацієнтів.
Має сертифікати про участь у тренінгах ВООЗ щодо післяреєстраційного нагляду за безпекою лікарських засобів, вакцин, встановлення причинно-наслідкового взаємозв’язку застосування лікарського засобу та виникнення небажаних явищ, холодового ланцюга.
Євгенія СКОРИК – начальник Управління експертизи матеріалів з безпеки лікарських засобів Центру.
Має майже 5-річний досвід у проведенні спеціалізованої експертизи матеріалів з безпеки лікарських засобів від посади експерта до начальника управління.
Бере активну участь у розробці нормативних документів та імплементації міжнародних стандартів і законодавства ЄС у напрямку здійснення спеціалізованої експертизи матеріалів реєстраційного досьє та надання рекомендацій щодо можливості реєстрації, перереєстрації лікарських засобів та внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє з точки зору безпеки лікарських засобів.
Учасниця тематичних семінарів та тренінгів ЄМА і ВООЗ.
Марина ЛЬОРИНЕЦЬ – начальник відділу моніторингу і менеджменту інформації з безпеки та оцінки періодично оновлюваних звітів з безпеки ДЕЦ.
Досвід роботи у фармаконагляді – 7 років. Пройшла шлях від експерта до начальника відділу.
Активний учасник робочої групи з оновлення законодавства з питань фармаконагляду,
Брала участь у доопрацюванні системи АІСФ в розділі формуванню сигналу.
Марія НЕСТЕРЧУК – начальник відділу аудиту системи фармаконагляду заявників Центру. Має більш як 7- річний досвід роботи лікарем і вже більше 7-ми років працює у ДП «Державний експертний центр МОЗ України». Є сертифікованим спеціалістом відповідно до вимог і положень міжнародних стандартів ISO 9001:2015 «Системи управління якістю» та ISO 19011:2018 «Настанови щодо проведення аудитів систем управління». Бере активну участь у розробці та оновленні нормативних документів та імплементації міжнародних стандартів і законодавства ЄС у сфері фармаконагляду. Учасниця науково-практичних конференцій та семінарів, у т.ч. за міжнародною участю (EMA, FDA, MHRA, Health Canada).
Оксана ГЛУЩЕНКО – експерт відділу аудиту системи фармаконагляду заявників Центру. Має більш як 10 – річний досвід роботи у галузі фармації, та 3-річний досвід роботи в сфері фармаконагляду. Сертифікований спеціаліст відповідно до вимог і положень міжнародних стандартів ISO 9001:2015 «Системи управління якістю» та ISO 19011:2018 «Настанови щодо проведення аудитів систем управління». Учасниця тематичних семінарів та тренінгів ЄМА, FDA, MHRA, Health Canada.
