У Центрі відбувся семінар з безпеки застосування лікарських засобів – другий із серії тем з питань фармаконагляду відповідно до Програми навчальних заходів ДЕЦ. Організатор заходу – Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру.
До участі долучилося близько 20 учасників – фахівців та менеджерів провідних фармацевтичних компаній, що опікуються питаннями фармаконагляду.
Семінар було присвячено спеціальним питанням щодо управління інформацією з безпеки застосування лікарських засобів, а саме:
- основним вимогам до моніторингу інформації з безпеки застосування ЛЗ заявником;
- моніторингу та менеджменту інформації з безпеки, що міститься на сайтах суворих регуляторних органів;
- процесу комунікації з питань безпеки в рамках регуляторної системи України.
З презентаціями та доповідями з означених питань виступили фахівці Відділу моніторингу та менеджменту інформації з безпеки та оцінки періодично оновлюваних звітів з безпеки Департаменту фармаконагляду ДЕЦ – керівник Відділу Марина Льоринець та експерт Відділу Вікторія Толокевич.
Як відомо, саме ДЕЦ є уповноваженим органом щодо здійснення нагляду за безпекою ЛЗ, дозволених до медичного застосування в Україні, та надає рекомендації щодо заходів із їх безпечного та ефективного застосування шляхом координації процесів оцінки, розробки та впровадження вимог законодавства з фармаконагляду та їх моніторингу.
У процесі семінару спільно з доповідачами учасники обговорили найбільш актуальні теоретичні та практичні аспекти здійснення фармаконагляду, що відповідають сучасним науковим знанням: менеджменту, моніторингу, звітуванню, комунікації. Отримали відповіді на запитання, необхідні настанови та корисні рекомендації від фахівців Центру.
Вручаючи сертифікати, керівник Агенції методологічної та науково-практичної роботи Центру Олександр Гудзенко підкреслив важливість безперервного професійного розвитку медичних та фармацевтичних кадрів, відзначив роль Центру як провайдера БПР у цьому напрямку та закликав присутніх долучатися і до наступних семінарів та тренінгів Центру.
З отриманням сертифікатів учасників семінару привітала також і директор Департаменту фармаконагляду ДЕЦ Тетяна Башкатова. Вона відзначила готовність до тісної співпраці із заявниками у напрямку фармаконагляду та надання з боку Центру усієї необхідної для ефективної взаємодії інформації. Закликала заповнити отримані під час навчання анкети-відгуки та вказати теми, які найбільше цікавлять, – це дасть змогу підготувати ще більше якісного та корисного контенту для подальших навчань.
