Враховуючи важливість теми післяреєстраційного нагляду за ЛЗ в Україні, Центр провів вже другий семінар у рамках безперервного професійного розвитку (БПР) медичних та фармацевтичних працівників, присвячений актуальним питанням фармаконагляду. Організатор навчання – Агенція методологічної та науково-практичної роботи у співпраці із фахівцями Департаменту фармаконагляду Центру.
Основне завдання – поглиблення знань та навичок лікарів і фармацевтів щодо належного здійснення фармаконагляду за ЛЗ відповідно до чинних підзаконних нормативно-правових актів, гармонізованих з законодавством ЄС та із застосуванням міжнародних стандартів.
Програма стосувалася таких ключових питань:
- прав та обов’язків медичних/фармацевтичних працівників в рамках здійснення фармаконагляду;
- інформування Центру про відсутність ефективності/побічні реакції/НППІ на лікарські засоби через Національну систему звітності АІСФ;
- аналізу ризиків ЛЗ, заповнення інструкції до медичного застосування ЛЗ в частині їх безпеки;
- особливостей заповнення та надання карт-повідомлень про НППІ після проведених кампаній з вакцинації.
З курсом лекцій виступили директор Департаменту фармаконагляду Центру Тетяна Башкатова, керівник Відділу моніторингу і менеджменту інформації з безпеки та оцінки РОЗБ Марина Льоринець, начальниця Відділу моніторингу несприятливих явищ після застосування лікарських засобів Валерія Васильєва.
Спільно з фахівцями Центру учасники мали змогу поглибити знання щодо:
- системи фармаконагляду в Україні;
- заповнення карт-повідомлень про побічну реакцію лікарського засобу у системі АІСФ на конкретних прикладах;
- видів ризиків застосування ЛЗ та висвітлення їх в інструкції до медичного застосування;
- процесів аналізу користь/ризик лікарських засобів;
- особливостей заповнення карт-повідомлень про випадки несприятливих подій після імунізації (НППІ), оцінки причинно-наслідкового зв’язку між НППІ та вакциною на конкретних прикладах;
- міжнародних підходів до систем звітності з НППІ на прикладі США та Європи.
Курс завершився онлайн-тестуванням, успішне проходження якого надає право отримати сертифікати, а також +10 балів до загальної обов’язкової суми балів, необхідних для щорічної атестації.
Підводячи підсумки семінару, керівник Агенції, доктор фармацевтичних наук, професор Олександр Гудзенко підкреслив важливість безперервності навчання працівників охорони здоров’я, подякував спікерам та учасникам, закликав долучатися до подальших БПР-навчань Центру.
Вже найближчий місяць, за його словами, планується проведення семінарів з питань доклінічних та клінічних випробувань лікарських засобів, а також державної оцінки медичних технологій. Дізнатися графік навчань та зареєструватися до участі можна на окремій веб-сторінці ДЕЦ https://bpr.dec.gov.ua/ або за контактами Агенції: тел.(044) 202-17-00, е-mail: bpr@dec.gov.ua
До відома, Державний експертний центр МОЗ України є провайдером у системі БПР працівників охорони здоров’я з лютого 2023 року.
Тематика навчань визначена статутними завданнями та стосується таких напрямів:
- доклінічне вивчення та клінічні випробування ЛЗ;
- державна реєстрація ЛЗ, біодоступність та біоеквівалентність;
- здійснення післяреєстраційного нагляду за ЛЗ, фармаконагляд;
- державна оцінка медичних технологій;
- стандартизація у галузі обігу лікарських засобів, медична допомога, надання медичних послуг;
- розвиток системи раціональної фармакотерапії, у тому числі формулярної системи, удосконалення механізмів реімбурсації та ціноутворення на лікарські засоби.
Обираючи навчання у ДЕЦ, ви отримуєте:
- унікальні, єдині на ринку теми;
- якісний контент з адаптацією до потреб цільових аудиторій;
- ефективне поєднання теорії з практикою;
- кваліфікованих та компетентних спікерів рівня національного регуляторного органу;
- зручний онлайн-формат, що дозволяє навчатися безвідривно від робочого процесу;
- сертифікати та +10 балів з кожного семінару до атестації.
Запрошуємо поглиблювати фахові компетентності разом з нами!
