thumbnail

У 2024 році Центр надав до міжнародної бази даних ВООЗ майже 15 тис. повідомлень з безпеки ліків

Протягом 2024 року фахівці департаменту фармаконагляду Центру як уповноваженої МОЗ України організації у сфері здійснення післяреєстраційного нагляду за безпекою лікарських засобів:

  • надали до міжнародної бази даних ВООЗ 14 977 повідомлень з безпеки лікарських засобів – глобальний обмін інформацією допомагає вчасно долати будь-які виклики, що пов’язані з безпекою та ефективністю ЛЗ на міжнародному рівні;
  • опрацювали 16 296 повідомлень про побічні реакції ЛЗ, вакцин, туберкуліну, та/або /відсутність ефективності ЛЗ, та/або НППІ, що надійшли до національної бази даних з фармаконагляду АІСФ – це свідчить про небайдужість та зацікавленість медичних/фармацевтичних працівників у питаннях безпечного застосування ЛЗ пацієнтами;
  • провели експертну оцінку в частині безпеки/ефективності та фармаконагляду понад 8,7 тис. реєстраційних досьє на ЛЗ, що подавалися на державну реєстрацію, перереєстрацію та внесення змін в Україні;
  • надали більше 1300 листів з безпеки ЛЗ та вакцин зацікавленим сторонам, з них 642 – заявникам щодо випадків побічних реакцій/відсутності ефективності;
  • отримали більше 1800 регулярно оновлюваних звітів з безпеки ЛЗ (РОЗБ) від заявників ЛЗ;
  • оприлюднили на офіційному вебсайті Центру 251 повідомлення щодо питань з безпеки ЛЗ за результатами моніторингу сайтів строгих регуляторних агентств: ЕМА, FDA, MHRA та інших;
  • представники Центру з фармаконагляду в регіонах здійснили майже 4000 індивідуальних візитів до закладів охорони здоров’я, провели 717 конференцій, семінарів, нарад на рівні обласних управлінь охорони здоров’я, виступили з доповідями під час сотні науково-практичних-конференцій, опублікували 138 наукових та публіцистичних статей, інформаційних листів та методичних рекомендацій.
thumbnail
thumbnail
thumbnail