Державний експертний центр оприлюднив перелік протоколів клінічних випробувань лікарських засобів та суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, на які були отримані позитивні висновки експертів у рамках засідань НЕР №06 та НТР №12 від 28 березня 2024 року.
Зокрема, під час засідання НЕР №06 було рекомендовано до затвердження 1 вітчизняне клінічне випробування лікарського засобу.
Під час засідання НТР №12 було рекомендовано 20 поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань лікарських засобів.
З переліком протоколів можна ознайомитися на сайті Центру за посиланням: http://surl.li/savkv
Крім того, у ході засідань НЕР №06 від 28 березня 2024 року було рекомендовано до реєстрації 20 лікарських засобів.
У ході засідання НТР №12 було рекомендовано до перереєстрації – 6 лікарських засобів, до реєстрації – 1 субстанцію, до перереєстрації – 6 субстанцій. Рекомендовано внесення змін у реєстраційні матеріали на 178 лікарських засобів.
Перелік протоколів щодо реєстрації/перереєстрації лікарських засобів, а також щодо внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє будуть оприлюднені після ухвалення відповідних рішень Міністерством охорони здоров’я.
Детальніше у таблиці:
