25-29 листопада 2024 року делегація МОЗ на чолі із Міністром Віктором Ляшко та заступницею Міністра з питань європейської інтеграції Мариною Слободніченко здійснила робочий візит до Данії. Державний експертний центр у складі делегації представили директор Михайло Бабенко та очільниця Департаменту ОМТ ДЕЦ Ореста Піняжко.
Мета візиту – отримання практичних рекомендацій щодо імплементації актів ЄС в процесі створення регуляторного органу в фармацевтичній галузі, а також вдосконалення системи громадського здоров’я в Україні на основі досвіду передової та добре функціонуючої системи громадського здоров’я Данії.
Серед основних завдань:
- Подальший розвиток двостороннього співробітництва між органами охорони здоров’я України та Данії
- Набуття досвіду щодо моніторингу та дій з мінімізації ризиків антибіотикорезистентності
- Отримання знань про досвід Данії щодо забезпечення виконання директив ЄС про медичні вироби
- Розширення співпраці між Агентством з лікарських засобів Данії та регуляторами України
- Отримання знань про досвід Данії щодо ОМТ, ціноутворення на лікарські засоби
- Подальше посилення співпраці між закладами охорони здоров’я України та Данії, інші важливі питання.
У рамках візиту команда представників України здійснила візит до державного науково-дослідного інституту протидії інфекційним захворюванням Statens Serum Institute (SSI), у ході якого ознайомилася з роботою Інституту, його роллю та завданнями у профілактиці та боротьбі з АМР. Членам делегації були представлені Програма нагляду за споживанням антимікробних препаратів Данії та розбудова потенціалу геномної епідеміології в національних референс-лабораторіях Європи.
Також відбувся візит до Європейського регіонального бюро ВООЗ (WHO Regional Office for Europe), де відбулося обговорення актуальних питань в охороні здоров’я України щодо покращення доступу пацієнтів до лікарських засобів і глобальних світових тенденцій.
27-28 листопада офіційні зустрічі із представниками данського Управління охорони здоров’я (DHA) та Данським агентством з лікарських засобів (DKMA). Сторони зустрілися для обговорення актуальних питань у сфері охорони здоров’я, обміну досвідом з метою вдосконалення фармацевтичної галузі на основі досвіду передової та добре функціонуючої системи регулювання Данії.
Під час зустрічі в Управлінні охорони здоров’я Данії сторони обмінялися досвідом щодо планів дій та пріоритетів у сфері психічного здоров’я в Данії та Україні.
На зустрічі в Данському Агентстві з лікарських засобів представники Агентства розповіли про його роль та повноваження у сфері реєстрації лікарських засобів, здійснення фармаконагляду, регулювання медичних виробів.
Зі свого боку українська сторона представила систему регулювання лікарських засобів в Україні. Директор Центру Михайло Бабенко презентував структуру та статутні завдання ДЕЦ, сфери повноважень, роль в системі охорони здоров’я, систему реєстрації лікарських засобів, кроки до створення ОДК.
Окрема тематична сесія була присвячена покращенню доступу до лікарських засобів, обговоренню підходів до ціноутворення та реімбурсації у Данії. Представники данської сторони презентували принципи ціноутворення на лікарські засоби як для госпітального (in patient sector) забезпечення, так і амбулаторного – out patient sector. Було зазначено про єдину ціну на відповідний лікарський засіб у кожній аптеці Данії; вільне формування ціни для реімбурсації із подальшою подачею заявниками цінових пропозицій (забезпечення конкуренції) і отримання низьких цін для відшкодування. Для госпітального забезпечення проводяться переговори по цінах та тендери.
Під час дискусії Ореста Піняжко поділилася досвідом з впровадження інструменту оцінки медичних технологій в Україні для обґрунтованого раціонального вибору нових лікарських засобів для включення в регуляторні переліки. Також розповіла про застосування таких інструментів ціноутворення на лікарські засоби як зовнішнє та внутрішнє реферування, ціноутворення на основі цінності (ОМТ).
