За результатами державної ОМТ ДЕЦ рекомендує включити лікарський засіб атезолізумаб до Переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються кошти держбюджету, на умовах договорів керованого доступу. Відповідний висновок з державної ОМТ опубліковано на сайті Центру за посиланням: http://surl.li/cckrno
Про оцінюваний ЛЗ
Державний експертний центр провів державну оцінку медичних технологій для лікарського засобу атезолізумаб (концентрат для розчину для інфузій по 1200 мг/20 мл). Препарат призначений для ад’ювантного лікування у якості монотерапії дорослих пацієнтів із недрібноклітинним раком легень II–IIIA стадії з експресією PD-L1 ≥ 1% пухлинних клітин, які вже пройшли етап резекції та хіміотерапії на основі препаратів платини.
Aтезолізумаб є моноклональним антитілом, що блокує ліганд програмованої смерті клітин (PD-L1). За результатами дослідження встановлено переваги лікування порівняно з найкращою підтримуючою терапією за оцінкою виживаності без ознак захворювання – ризик рецидиву, розвитку нового первинного НДКРЛ або смерті є нижчим на 34%.
Рекомендації уповноваженого органу
Беручи до уваги рекомендації міжнародних клінічних настанов, результати оцінки клінічної ефективності та безпечності, урахування епідеміологічних показників та організаційних критеріїв, Центр як уповноважений орган з державної ОМТ рекомендує включити атезолізумаб до Переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, затвердженого постановою КМУ від 07.03.2022 № 216 за напрямом «Хіміотерапевтичні препарати, радіофармпрепарати та препарати супроводу для лікування онкологічних та онкогематологічних хворих» на умовах договорів керованого доступу.
