ДЕЦ рекомендує розглянути доцільність застосування процедури договорів керованого доступу (ДКД) до лікарського засобу цетуксимаб (розчин для інфузій, 5 мг/мл; по 20 мл або по 100 мл) для лікування пацієнтів з метастатичним колоректальним раком з RAS дикого типу та експресією рецепторів епідермального фактора росту у комбінації з хіміотерапією. Висновок з державної оцінки медичних технологій (ОМТ) опубліковано на сайті Центру http://surl.li/ygwhzq
Цетуксимаб має специфічну дію, спрямовану на рецептори епідермального фактора росту (EGFR), що регулюють життєздатність злоякісних клітин, їх клітинний цикл, ангіогенез, міграцію та інвазії/метастазування.
За результатами оцінки клінічної ефективності, інтервенція цетуксимаб + хіміотерапія FOLFOX показала клінічні переваги для пацієнтів: отримання додаткових 1,8 місяці до медіани виживаності, зниження ризику прогресування захворювання на 31% та додаткових 2,9 місяці до медіани загальної виживаності, зниження ризику смерті на 24%.
Результат проведеного аналізу ефективності витрат свідчить про те, що додавання цетуксимабу до хіміотерапії ХТ FOLFOX має додану ефективність та користь, проте є більш витратним.
Беручи до уваги, що за шкалою рекомендованих граничних значень ICER в Україні витрати на додавання цетуксимабу до хіміотерапії визнані неефективними, а додатковий вплив на бюджет перевищуватиме поріг фінансової доступності, Уповноваженим органом з державної ОМТ рекомендовано розглянути доцільність проведення переговорів щодо договорів керованого доступу (ДКД), що фінансуються за кошти державного бюджету для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров’я, укладених особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, до лікарського засобу цетуксимаб для його застосування у комбінації з хіміотерапією на основі іринотекану або тривалих інфузій 5-фторурацилу/фолінової кислоти та оксаліплатину як першу лінію терапії.
Нагадаємо, в Україні профілактика, діагностика і лікування онкологічних захворювань належать до пріоритетних напрямів розвитку сфери охорони здоров’я на 2023-2025 роки. За даними Національного канцер-реєстру кількість пацієнтів, які перебували на обліку в 2022 році із злоякісними новоутвореннями ободової кишки та прямої кишки становила близько 60 тис. та понад 50,6 тис. відповідно.
