За результатами державної оцінки медичних технологій ДЕЦ рекомендує розглянути можливість проведення переговорів щодо договорів керованого доступу для лікарського засобу (ЛЗ) брентуксимабу ведотин для лікування дорослих пацієнтів з раніше нелікованою системною анапластичною великоклітинною лімфомою у комбінації з циклофосфамідом, доксорубіцином та преднізолоном (CHP).
Злоякісні новоутворення – один із найскладніших і найважливіших викликів для сфери охорони здоров’я. Постійне зростання рівня онкологічних захворювань, труднощі, пов’язані із діагностикою на ранній стадії, високою вартістю і складністю лікування робить питання про злоякісні новоутворення надзвичайно актуальним.
Механізм дії даного ЛЗ полягає у тому, що він доставляє антинеопластичний агент до CD30-позитивних пухлинних клітин, що призводить до їх апоптотичної загибелі. За даними дослідження, ЛЗ брентуксимабу ведотин демонструє клінічні переваги щодо виживаності без прогресування та загальної виживаності у комбінації з хіміотерапією CHP порівняно з стандартною хіміотерапією (схема СНОР: циклофосфамід, доксорубіцин, вінкристин, преднізолон).
Враховуючи рекомендації міжнародних клінічних настанов і протоколів, результати оцінки клінічної ефективності та безпечності, які базуються на доказових даних високої якості, Уповноваженим органом з державної ОМТ рекомендовано розглянути можливість проведення переговорів щодо договорів керованого доступу для ЛЗ брентуксимабу ведотин за показанням лікування дорослих пацієнтів з раніше нелікованою системною анапластичною великоклітинною лімфомою, позитивною або негативною за геном кінази анапластичної лімфоми (ALK+ або ALK-), у комбінації з хіміотерапією (циклофосфамідом, доксорубіцином та преднізолоном, CHP) з метою подальшого включення до переліку лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються за державні кошти на виконання програм та централізованих заходів з охорони здоров’я за напрямом «Хіміотерапевтичні препарати, радіофармпрепарати та препарати супроводу для лікування онкологічних хворих».
Детально ознайомитися з висновком державної ОМТ щодо лікарського засобу брентуксимабу ведотин можна на сайті Центру за посиланням: http://surl.li/ylurcz
