Відеозвернення директора ДЕЦ до учасників семінару з GCP.
Днями в Києві відбувся науковий семінар, присвячений вимогам чинного законодавства щодо клінічних випробувань та дотриманню принципів Належної клінічної практики (GCP).
Організатори заходу: Державний експертний центр МОЗ України та Інноваційний науково-виробничий клініко-фармацевтичний центр «СІНЕРГІЯ».
Від ДЕЦ до участі долучилися: директор Центру Михайло Бабенко, фахівці управління аудиту лабораторної та клінічної практик і департаменту експертизи матеріалів доклінічних та клінічних випробувань.
У відеозверненні до присутніх Михайло Бабенко зазначив важливу роль участі України в проведенні клінічних випробувань саме з дотриманням стандарту GCP та запропонував конкретні кроки підвищення інвестиційної привабливості для розвитку галузі. Серед основних:
- скорочення термінів експертизи шляхом запровадження електронної подачі матеріалів досліджень;
- залучення більшої кількості клінічних баз;
- популяризація дослідницької діяльності;
- проведення навчальних заходів для дослідників, заявників, пацієнтських організацій;
- подальша гармонізація з вимогами ЄС щодо клінічних досліджень та інші.
Детальніше – у відео.
