Серед них: 3260 змін у реєстраційне досьє, 160 ЛЗ на реєстрацію, 385 до перереєстрації, 540 поправок до протоколів клінічних випробувань і десятки до затвердження. Це стало можливим завдяки чіткій і злагодженій роботі експертів та членів НЕР і НТР під керівництвом Михайла Бабенка.
«Рекомендації, які ми щотижня надаємо після детального вивчення реєстраційних документів – це гарантія того, що українці отримають якісні, ефективні і безпечні ліки, – наголошує директор.
За перші два тижня квітня в Державному експертному центрі відбулися сім засідань науково-експертної та науково-технічної рад. Маємо такі рекомендації до затвердження МОЗ України:
• на реєстрацію рекомендуємо 10 ЛЗ та 4 субстанції;
• до перереєстрації – 60 ЛЗ та 15 субстанції;
• внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 612;
• поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 119 та 3 (Covid-19);
• до затвердження міжнародних багатоцентрових КВ ЛЗ – 18;
• до затвердження початку КВ ЛЗ вітчизняних виробників – 1.
