Фахівці Департаменту фармаконагляду Центру долучилися до онлайн-навчань Uppsala Monitoring Centre (UMC).
Мета – отримання практичних навичок використання бази VigiLyse, покращення навичок оцінки причинно-наслідкового зв’язку побічних реакцій лікарських засобів у звітах з безпеки.
Для можливості доступу до курсу фахівці департаменту пройшли 7 пре-курсів та отримали сертифікати.
В рамках тренінгу фахівці долучилися до 4 практичних сесій та 4 факультативів (запитання – відповідь), які дали змогу:
- отримати навички виявлення потенційних сигналів у базі даних VigiLyze;
- отримати практичні навички з оцінки причинно-наслідкового зв’язку у звітах про окремі випадки ПР та серії випадків про ПР;
- посилити обізнаність про критерії Остіна Бредфорда Хілла під час аналізу побічних реакцій;
- удосконалити процеси внесення та документування даних в системі, розраховувати коефіцієнти диспропорційності та застосовувати їх для аналізу причинно-наслідкового зв’язку;
- визначати категорію оцінки за методом ВООЗ-UMC для встановлення причинно-наслідкового зв’язку;
- інтерпретувати дані з літератури як важливий елемент аналізу причинно-наслідкового зв’язку;
- поглибити знання про використання MedDRA в аналізі даних.
Центр співпрацює та є дійсним членом глобальної системи моніторингу UMC з 2002 року. У рамках співпраці надає до UMC карти-повідомлення про випадки небажаних явищ після застосування ЛЗ, включаючи випадки НППІ після застосування вакцин.
Центр має повний доступ до бази даних VigiLyze – глобальної бази ВООЗ виявлення та керування сигналами безпеки. Доступ та внесення даних до бази VigiLyze дає змогу оперативного обміну інформацію між країнами-членами щодо потенційних ризиків ЛЗ та вакцин, мінімізує ризики повторного оцінювання тих самих (або схожих) лікарських засобів і їх реакцій.
