Шановні Заявники, повідомляємо, що з 1 січня 2022 року вартість послуг, що надаються Державним експертним центром МОЗ України, збільшується на 15 %.
Перелік послуг Центру, вартість яких змінюється:
- послуги з проведення експертизи матеріалів щодо реєстрації, перереєстрації, внесення змін до матеріалів реєстраційного досьє, спеціалізованої оцінки матеріалів щодо клінічних випробувань, включаючи експертизи, що здійснюються відповідно до Закону України «Про внесення змін до деяких законодавчих актів України, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню коронавірусної хвороби (COVID-19)»;
- послуги з проведення експертизи матеріалів щодо можливості включення лікарського засобу до Державного формуляра лікарських засобів;
- інформаційно-консультаційні та інші послуги, що надаються Державним експертним центром МОЗ України.
Перелік послуг Центру, вартість яких не змінюється:
- послуги з контролю якості лікарських засобів в лабораторіях Державного експертного центру МОЗ України;
- послуги з проведення державної ОМТ щодо лікарських засобів;
- послуги з експертизи матеріалів на лікарські засоби, які закуповуються уповноваженою особою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я;
- послуги з проведення експертної оцінки співвідношення «користь/ризик» та перевірки реєстраційних матеріалів на їх автентичність, при державній реєстрації вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-COV-2, під зобов’язання для екстреного медичного застосування.
Необхідність зміни вартості послуг пов’язана з інфляційними явищами в економіці України та планами щодо удосконалення експертної роботи Центру, передбачених Стратегічним планом розвитку.
Відповідний Наказ про затвердження нової вартості послуг, що надаються Центром, буде оприлюднений додатково.
Сподіваємося на ваше розуміння та плідну співпрацю.
