У Варшаві триває двостороння зустріч керівництва МОЗ за участі Центру з керівництвом Управління реєстрації лікарських засобів, виробів медичного призначення та біоцидних препаратів Польщі (28-30 листопада 2022).
Серед учасників з боку української сторони: Перший заступник міністра охорони Олександр Комаріда, директор ДЕЦ Михайло Бабенко, заступниця директора з питань реєстрації та фармаконагляду Євгенія Ткаченко.
Мета нашої участі – налагодження двосторонньої співпраці та набуття європейського досвіду з питань експертизи реєстраційних досьє на лікарські засоби, клінічних випробувань та ОМТ з метою підвищення якості, безпеки і ефективності лікарських засобів для пацієнтів України.
Перший день був присвячений темі реєстрації лікарських засобів та виробів медичного призначення в Польщі. Українська делегація заслухала доповіді з наступних питань:
- польська система роботи в частині реєстрації ліків, медичних виробів та біоцидних препаратів;
- типи процедур реєстрації ЛЗ (централізованих в ЄС і національних);
- система фармаконагляду у Польщі;
- основні принципи роботи департаменту клінічних досліджень та інші важливі питання.
У рамках зустрічі заплановано підписання Меморандуму про взаєморозуміння між Державним експертним центром та Управлінням реєстрації лікарських засобів, виробів медичного призначення та біоцидних препаратів Польщі.
