Близько 500 рекомендацій щодо перереєстрації ліків та внесення змін у реєстраційні матеріали – результати засідання НТР тижня.
За результатами засідання науково-технічної ради Центру з розгляду реєстраційних матеріалів, поданих на державну експертизу щодо їх реєстрації/перереєстрації, внесення змін у реєстраційні матеріали, матеріалів щодо клінічних випробувань лікарських засобів в Україні, схвалено рекомендувати МОЗ України:
- до перереєстрації на необмежений термін – 16 ЛЗ
- до реєстрації субстанцій – 1
- до перереєстрації субстанцій – 4
- внесення змін у реєстраційні матеріали (щодо якості, безпеки/ефективності та фармаконагляду, адміністративні та ін.) – 430 ЛЗ
- поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 40, у т.ч. щодо короновірусної хвороби – 1.
