Близько 200 рекомендацій щодо перереєстрації ліків та внесення змін у реєстраційні матеріали – результати засідання НТР Центру.

За результатами засідання науково-технічної ради Центру від 07.12.2023 з розгляду реєстраційних матеріалів, поданих на державну експертизу щодо їх реєстрації/перереєстрації, внесення змін у реєстраційні матеріали, матеріалів щодо клінічних випробувань лікарських засобів в Україні, Центр надав МОЗ України близько 200 рекомендацій. З них:

• до перереєстрації ЛЗ – 5
• до реєстрації субстанцій – 1
• до перереєстрації субстанцій – 2
• внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ (щодо якості, безпеки/ефективності та фармаконагляду, адміністративні та ін.) – 177
• поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 11.