Більше 13 тисяч рекомендацій до затвердження – підсумки засідань НТР та НЕР за 2021 рік

За результатами майже 200 чергових та позачергових засідань НЕР та НТР з січня по грудень 2021 року Центр надав 13 369 рекомендацій МОЗ України на лікарські засоби та клінічні випробування. В тому числі – 249 ЛЗ для лікування COVID-19

Зокрема маємо наступне:

• до реєстрації ЛЗ – 408 (крім того 6 ЛЗ для лікування COVID-19);
• до перереєстрації ЛЗ – 888;
• до реєстрації/перереєстрації субстанцій – 281 (крім того 3 ЛЗ для лікування COVID-19);
• внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 9484 (крім того 58 ЛЗ для лікування COVID-19);
• до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 288 (крім того 35 ЛЗ для лікування COVID-19);
• поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 2007 (крім того 146 ЛЗ для лікування COVID-19);
• до затвердження клінічних випробувань ЛЗ вітчизняних виробників – 4;
• поправок до протоколів клінічних випробувань ЛЗ вітчизняних виробників – 7 (крім того 1 ЛЗ для лікування COVID-19);