Більше 10 засідань НЕР і НТР та понад 800 рекомендацій до затвердження – підсумки засідань за жовтень

За останній місяць в Центрі пройшло чотирнадцять чергових та позачергових засідань НЕР і НТР, дев’ять з яких присвятили питанням протидії короновірусній хворобі. За результатами засідань ДЕЦ надав 865 рекомендації для МОЗ України на лікарські засоби та клінічні випробування. Зокрема маємо наступне:

• до реєстрації ЛЗ – 30;
• до перереєстрації ЛЗ – 58;
• до реєстрації субстанцій – 9;
• до перереєстрації субстанцій – 5;
• внесення змін у реєстраційні матеріали на ЛЗ – 587 (в тому числі – 3 ЛЗ для лікування Covid-19);
• до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 28 (в тому числі – 4 ЛЗ для лікування Covid-19);
• поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ – 146 (в тому числі – 11 ЛЗ для лікування Covid-19);

поправок до протоколів клінічних випробувань ЛЗ вітчизняних виробників – 1.