За результатами розгляду реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, наданих до Центру з метою їх державної реєстрації, перереєстрації, внесення змін, матеріалів клінічних випробувань лікарських засобів, рішенням науково-експертної та науково-технічної рад ДЕЦ від 09.01.2025 року до МОЗ України надано 288 рекомендацій:
- до реєстрації – 6 ЛЗ (3 – іноземного, 3 – вітчизняного виробництва) та 2 АФІ
- до перереєстрації – 14 ЛЗ та 5 АФІ
- внесення змін у реєстраційні матеріали (щодо їх якості, безпеки/ефективності та фармаконагляду, адміністративні та інші зміни) – 229 ЛЗ
- до зняття з процедури реєстрації (у зв’язку з ненаданням відповідей на зауваження у встановлений законодавством термін) – 1 ЛЗ
- до зняття з розгляду реєстраційних матеріалів на етапах експертизи – 6 ЛЗ.
Також рекомендовано поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань на 19 ЛЗ.
