25 ЛЗ на реєстрацію, 15 КВ до затвердження і майже 500 поправок у досьє – підсумки засідань НТР та НЕР за першу половину лютого 2021.

12.02.2021 1928

За результатами засідань НТР та НЕР в період з 01.02 – 12.02 маємо наступні рекомендації до затвердження МОЗ

• на реєстрацію рекомендуємо – 25 ЛЗ та 4 субстанції;
• до перереєстрації – 37 ЛЗ та 8 субстанцій;
• внесення змін у реєстраційні матеріали на 447 ЛЗ;
• до затвердження міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань – 13 ЛЗ;
• до затвердження початку клінічних випробувань ЛЗ вітчизняних виробників – 2 ЛЗ;
• поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ –71;
• поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових клінічних випробувань ЛЗ (covid-19) – 3;
• змін до інструкції для медичного застосування ЛЗ( covid-19) – 1.

Отримуйте оновлення в телеграмі

25 ЛЗ на реєстрацію, 15 КВ до затвердження і майже 500 поправок у досьє – підсумки засідань НТР та НЕР за першу половину лютого 2021.

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція