Центр надав до МОЗ 245 експертних рекомендацій щодо лікарських засобів та клінічних випробувань – результати засідань НЕР/НТР від 06 лютого 2025 року.
За результатами розгляду реєстраційних матеріалів на ЛЗ за процедурами їх державної реєстрації, перереєстрації, внесення змін, рішенням науково-експертної та науково-технічної рад від 06 лютого 2025 року, Міністерству охорони здоров’я рекомендовано:
до реєстрації в Україні – 4 ЛЗ (препарати, що застосовуються в сфері лікування онкологічних та захворювань та хвороб нервової системи) та 1 АФІ;
- до перереєстрації – 6 ЛЗ
- до внесення змін у реєстраційні матеріали (щодо їх якості, безпеки/ефективності та фармаконагляду, адміністративні, інші зміни) – 219 ЛЗ
- до зняття з процедури реєстрації (у зв’язку з ненаданням відповідей на зауваження у встановлений законодавством термін) – 1 ЛЗ
- до зняття з розгляду на етапах експертизи (за бажанням заявника) – 1 ЛЗ.
У напрямку клінічних випробувань ЛЗ рекомендовано:
- внесення поправок до протоколів міжнародних багатоцентрових КВ – 11
- затвердження програми доступу суб’єктів дослідження до досліджуваного ЛЗ після завершення КВ – 1.
