Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять sunitinib за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 січня 2024 року

16.05.2024 / Оновлено: 16.05.2024 402

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі отримання нових даних, включаючи приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до затвердженої інструкції для медичного застосування оригінального (референтного) лікарського засобу та гарантувати, що інформація про лікарський засіб відповідає сучасним науковим знанням.

Оновлено Перелік лікарських засобів, що містять sunitinib та дозволені до медичного застосування в України (за даними Державного реєстру лікарських засобів станом на 13.05.2024).

З попередньою публікацією можна ознайомитись на сайті Державного експертного центру МОЗ України за посиланням:

Отримуйте оновлення в телеграмі

Зміни інформації з безпеки лікарських засобів, що містять sunitinib за результатами засідання Комітету з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) від 08 – 11 січня 2024 року

УВАГА! ПЕРЕНЕСЕНО! Фармацевтичний форум «eCTD в Україні – стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний регуляторний простір»