Законодавство України про доклінічні та клінічні випробування

наказ МОЗ України від 20 грудня 2024 № 2126

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять агоністи рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1): дулаглутид (dulaglutide), ексенатид (exenatide), інсулін деглудек (insulin degludec)/ліраглутид (liraglutide), ліраглутид (liraglutide), інсулін гларгін (insulin glargine)/ліксисенатид (lixisenatide), ліксисенатид (lixisenatide), семаглутид (semaglutide), тирзепатид (tirzepatide), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 08-11 липня 2024 року

Оновлення інформації з безпеки лікарських засобів, що містять агоністи рецепторів глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1): дулаглутид (dulaglutide), ексенатид (exenatide), інсулін деглудек (insulin degludec)/ліраглутид (liraglutide), ліраглутид (liraglutide), інсулін гларгін (insulin glargine)/ліксисенатид (lixisenatide), ліксисенатид (lixisenatide), семаглутид (semaglutide), тирзепатид (tirzepatide), які були прийняті комітетом PRAC при огляді сигналів обговорених на засіданні 08-11 липня 2024 року

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять левоноргестрел/етинілестрадіол (levonorgestrel/ethinylestradiol), левоноргестрел/етинілестрадіол, етинілестрадіол (levonorgestrel/ethinylestradiol, ethinylestradiol) (комбінована упаковка)

Щодо внесення змін до інструкцій для медичного застосування лікарських засобів, що містять левоноргестрел/етинілестрадіол (levonorgestrel/ethinylestradiol), левоноргестрел/етинілестрадіол, етинілестрадіол (levonorgestrel/ethinylestradiol, ethinylestradiol) (комбінована упаковка)

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!

ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ, РОЗРОБНИКІВ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ДОСЛІДНИКІВ!

До уваги дослідників, спонсорів клінічних випробувань, заявників, виробників лікарських засобів та інших зацікавлених сторін.