thumbnail

Voriconazole

Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) та результатами оцінки РОЗБ, наданих згідно Додатку 10 для лікарських засобів, що містять Voriconazole, рекомендувано власникам реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять Voriconazole, внести зміни до розділу інструкції для медичного застосування «Побічні реакції», додавши інформацію щодо:

– лікарської реакції з еозинофілією і системними симптомами (DRESS синдром)

з частотою «рідко».

 

Перелік лікарських засобів, що містять Voriconazole, і дозволені до медичного застосування в Україні (за даними Державного реєстру лікарських засобів станом на 12.02.2019).

Посилання:

https://www.ema.europa.eu/documents/scientific-conclusion/vfend-h-c-psusa-00003127-201802-epar-scientific-conclusions-grounds-recommending-variation-terms_en.pdf

thumbnail
thumbnail
thumbnail