Відділ експертизи препаратів крові та вакцин

Сахнюк Оксана Миколаївна

Начальник відділу

202-17-00 / 2300

Головною метою Відділу:

Відділ експертизи препаратів крові та вакцин:

— забезпечує організаційний та технічний супровід експертних робіт щодо реєстрації, перереєстрації вакцин та імунологічних лікарських засобів, внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення;

— приймає участь у підготовці проектів порядку денного засідань Технічно-експертної комісії, Науково-технічної ради та Науково-експертної ради ДП «Державний експертний центр МОЗ України»;

— надає консультації заявникам з питань процедури державної реєстрації, перереєстрації вакцин та імунологічних лікарських засобів, а також внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення;

— приймає участь у приведенні нормативних документів України з питань державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів, а також внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення до нормативних документів ЄС.