Управління експертної роботи

Управління експертизи матеріалів з біоеквівалентності 202-17-00 вн. 1002
Відділ експертизи генеричних лікарських засобів 202-17-00 вн. 2122
Відділ експертизи  лікарських засобів за повним досьє 202-17-00 вн. 2113
Відділ експертизи традиційних  та інших лікарських засобів 202-17-00 вн. 2131
Відділ експертизи  препаратів крові та вакцин 202-17-00 вн. 2302
Відділ інструкцій на генеричні лікарські засоби 202-17-00 вн. 2233
Відділ інструкцій на препарати за повним досьє 202-17-00

вн. 2222, 2223

 
 
ЗАВДАННЯ УПРАВЛІННЯ ЕКСПЕРТНОЇ РОБОТИ

 

  1. забезпечення організаційного та технічного супроводження експертних робіт щодо реєстрації, перереєстрації лікарських засобів, внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення,
  2. Проведення первинної та попередньої експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подані з метою державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали протягом дії реєстраційного посвідчення.
  3. координація взаємодії Відділів, які входять до структури Управління.

 

ЦІЛІ УПРАВЛІННЯ ЕКСПЕРТНОЇ РОБОТИ

 

  1. Організація технічного супроводження експертних робіт щодо реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення.
  2. Участь у підготовці проектів порядку денного засідань Науково-експертної ради, Науково-технічної ради Центру та Кваліфікаційної комісії Центру.
  3.  Надання консультацій заявникам з питань державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів, а також внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення.
  4. Підготовка нормативних документів з питань державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів, а також внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення.