Управління експертної роботи
Управління експертизи матеріалів з біоеквівалентності | 202-17-00 вн. 1002 |
Відділ експертизи генеричних лікарських засобів | 202-17-00 вн. 2122 |
Відділ експертизи лікарських засобів за повним досьє | 202-17-00 вн. 2113 |
Відділ експертизи традиційних та інших лікарських засобів | 202-17-00 вн. 2131 |
Відділ експертизи препаратів крові та вакцин | 202-17-00 вн. 2302 |
Відділ інструкцій на генеричні лікарські засоби | 202-17-00 вн. 2233 |
Відділ інструкцій на препарати за повним досьє | 202-17-00
вн. 2222, 2223 |
ЗАВДАННЯ УПРАВЛІННЯ ЕКСПЕРТНОЇ РОБОТИ
- забезпечення організаційного та технічного супроводження експертних робіт щодо реєстрації, перереєстрації лікарських засобів, внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення,
- Проведення первинної та попередньої експертизи матеріалів на лікарські засоби, що подані з метою державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали протягом дії реєстраційного посвідчення.
- координація взаємодії Відділів, які входять до структури Управління.
ЦІЛІ УПРАВЛІННЯ ЕКСПЕРТНОЇ РОБОТИ
- Організація технічного супроводження експертних робіт щодо реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення.
- Участь у підготовці проектів порядку денного засідань Науково-експертної ради, Науково-технічної ради Центру та Кваліфікаційної комісії Центру.
- Надання консультацій заявникам з питань державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів, а також внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення.
- Підготовка нормативних документів з питань державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів, а також внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення.