Управління експертизи інструкцій та номенклатури

Відділи Управління та загальні контакти
Відділ інструкцій  на  традиційні  та інші лікарські засоби 202-17-00 вн. 2210
Відділ інструкцій на препарати за повним досьє 202-17-00 вн. 2220
Відділ інструкцій на генеричні лікарські засоби 202-17-00 вн. 2230

 

Головною метою діяльності Управління є:

— забезпечення проведення експертних робіт матеріалів щодо медичного застосування лікарських засобів згідно принципів доказової медицини для забезпечення правильного та безпечного їх застосування в медичній практиці.

 

Основними завданнями Управління є:

— Забезпечення організаційного та технічного супроводження експертних робіт щодо експертизи інструкцій для медичного застосування лікарських засобів під час реєстрації, перереєстрації лікарських засобів, внесення змін до реєстраційних матеріалів протягом дії реєстраційного посвідчення; проведення експертизи торгівельних назв лікарських засобів, що подані з метою державної реєстрації, перереєстрації лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали.