25.03.2021 на офіційному сайті Європейської медичної агенції було опубліковано звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC), що містить важливу інформацію для медичних працівників, які призначають, відпускають або застосовують лікарський засіб ТЕЦЕНТРИК® (atezolizumab)
(https://www.ema.europa.eu/en/medicines/dhpc/tecentriq-atezolizumab-risk-severe-cutaneous-adverse-reactions-scars).
За результатами засідання комітету PRAC власнику реєстраційного посвідчення ЛЗ ТЕЦЕНТРИК® (atezolizumab) Hoffmann-La Roche було рекомендовано поширити інформаційні листів-звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC) для інформування ризику виникнення тяжких шкірних побічних реакцій (ТШПР)
У зверненні йдеться про те, що:
- тяжкі шкірні побічні реакції (ТШПР), включаючи випадки синдрому Стівенса-Джонсона (ССД) та токсичного епідермального некролізу (ТЕН), зареєстровано у пацієнтів, при застосуванні лікарського засобу (ЛЗ) ТЕЦЕНТРИК® (atezolizumab).
- слід спостерігати за пацієнтами, при виникненні підозри на розвиток ТШПР та підтвердити/спростувати діагноз. У разі підтвердження ТШПР, лікування ТЕЦЕНТРИКОМ® слід відмінити, а пацієнтів направити до вузького спеціаліста для подальшої діагностики та лікування ТШПР.
- у випадку підтвердження ССД або ТЕН, або будь-якої алергічної реакції 1- 4 ступенів тяжкості (ТШПР) лікування ТЕЦЕНТРИКОМ® слід назавжди припинити.
- рекомендовано з обережністю застосовувати ТЕЦЕНТРИК® пацієнтам в анамнезі яких були тяжкі або небезпечні для життя ТШПР при застосуванні інших імуностимулюючих ЛЗ для лікування онкологічних захворювань.
З повним текстом звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я щодо безпеки застосування ЛЗ ТЕЦЕНТРИК® можна ознайомитись за посиланням: https://www.ema.europa.eu/en/documents/dhpc/direct-healthcare-professional-communication-dhpc-tecentriq-atezolizumab-risk-severe-cutaneous_en.pdf
«Перелік лікарських засобів, що містять atezolizumab, що дозволені для медичного застосування на території України (за даними Державного реєстру України станом на 01.04.2021)» (11 Кб) (Завантажено: 08.04.2021 10:57:57)
