Шановні заявники!
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) для лікарських засобів, що містять acetylsalicylic acid зробив наступні висновки:
Одночасне застосування лікарських засобів, що містять acetylsalicylic acid та metamizole може знизити клінічно значущий рівень агрегації тромбоцитів.
Ця взаємодія між препаратами вже обговорювалася під час останньої процедури єдиної оцінки РОЗБ у ЄС (PSUSA), але потрібно було ще далі проводити моніторинг інформації з безпеки. Під час цього інтервалу звітності було опубліковано нову статтю з цього питання. Тому на підставі отриманих даних PRAC рекомендує власникам реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять acetylsalicylic acid внести зміни до розділу інструкції для медичного застосування «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій», додавши відповідну інформацію.
Перелік лікарських засобів, що містять acetylsalicylic acid і дозволені до медичного застосування в Україні (за даними Державного реєстру лікарських засобів станом на 21.11.2019) (57.5 Кб) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:11)
Посилання:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/psusa/acetylsalicylic-acid-cmdh-scientific-conclusions-grounds-variation-amendments-product-information/00000039/201902_en.pdf
