Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Perindopril
Шановні заявники!
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши наявні докази про Синдром Рейно, а також дані, надані компанією Les Laboratoires Servier, погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів (в тому числі комбінованих), що містять Perindopril, мають протягом 3 місяців (з дати див. посилання) внести зміни до розділу «Побічні реакції» інструкції для медичного застосування, додавши інформацію щодо можливості виникнення Синдром Рейно.
Посилання:
