Щодо внесення змін до інструкції для медичного застосування лікарських засобів, що містять Gabapentin
Шановні заявники!
Комітет з оцінки ризиків у фармаконагляді Європейської медичної агенції (PRAC EMA) розглянувши всі наявні докази з літератури, клінічних випробувань та інформацію з постмаркетингових звітів, погодився, що власники реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять Gabapentin мають протягом 3 місяців (з дати див. посилання) внести зміни до розділу «Побічні реакції» інструкції для медичного застосування, додавши інформацію, щодо дисфагії.
Посилання:
