Рішенням Координаційної групи з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури – для людини CMDh, що відбулося 11-13 жовтня 2022 року, було надано рекомендації для лікарських засобів, що містять метронідазол (metronidazole) (крім зовнішнього застосування)

18.05.2023 / Оновлено: 18.05.2023 510

Відповідно до пункту 8 розділу IV Порядку проведення експертизи заявник повинен вносити зміни до інструкції для медичного застосування лікарського засобу у разі отримання нових даних, включаючи приведення інструкції для медичного застосування у відповідність до затвердженої інструкції для медичного застосування оригінального (референтного) лікарського засобу та гарантувати, що інформація про лікарський засіб відповідає сучасним науковим знанням.

До уваги заявників: на сайті центру оновлено публікацію «Рішенням Координаційної групи з процедури взаємного визнання та децентралізованої процедури – для людини CMDh, що відбулося 11-13 жовтня 2022 року, було надано рекомендації для лікарських засобів, що містять метронідазол (metronidazole) (крім зовнішнього застосування)».

Первинна інформація розміщена за посиланнями:

https://www.dec.gov.ua/materials/rishennyam-koordynaczijnoyi-grupy-z-proczedury-vzayemnogo-vyznannya-ta-deczentralizovanoyi-proczedury-dlya-lyudyny-cmdh-shho-vidbulosya-11-13-zhovtnya-2022-roku-bulo-nadano-rekomendacziyi-5/?role=applicant

Отримуйте оновлення в телеграмі

ФАРМЕКСПЕРТ 2024. Стандарти. Інновації. Євроінтеграція