Рекомендації комітету PRAC щодо подання інформаційних листів-звернень до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC)

06.07.2020 / Оновлено: 26.11.2020 1329

11-14 травня 2020 року

МНН

Сигнал

Дії, що мають бути вжиті власниками реєстраційних посвідчень

Найменування власника реєстраційного посвідчення

Фторхінолони для системного та інгаляційного застосування:

ciprofloxacin;

delafloxacin;

levofloxacin;

lomefloxacin;

moxifloxacin;

norfloxacin;

ofloxacin;

pefloxacin;

prulifloxacin;

rufloxacin

Регургітація серцевого клапана, розшарування шийних артерій, аневризма та розшарування аорти

Надайте коментарі щодо запропонованого оновлення інструкції для медичного застосування та інформаційних листів-звернень до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC) (подання до 5 червня 2020 р.)

Перевірте, чи вказані випадки внесені у EudraVigilance

Відслідковують у РОЗБ порушення в артеріях, крім аорти

Bayer; Sanofi, Neuraxpharm, Meda Pharma, Sandoz, Angelini, Lanova Farmaceutici, A. Menarini, Horizon Pharma Europe

Bayer, Sanofi

Власники реєстраційних посвідчень на фторхінолони для системного та інгаляційного застосування

Отримуйте оновлення в телеграмі

Рекомендації комітету PRAC щодо подання інформаційних листів-звернень до спеціалістів системи охорони здоров’я (DHPC)

УВАГА! ПЕРЕНЕСЕНО! Фармацевтичний форум «eCTD в Україні – стратегічний шлях до інтеграції у міжнародний регуляторний простір»