ДО УВАГИ ЗАЯВНИКІВ! МОЗ спільно з Державним експертним центром розпочали прийом заяв щодо декларування цін на оригінальні (інноваційні) лікарські засоби.
Документи на декларування граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби в Національному каталозі цін подаються першочергово для оригінальних (інноваційних) лікарських засобів в такі терміни:
- з 17 квітня по 26 квітня 2025 року (включно) на оригінальні (інноваційні) лікарські засоби, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів;
- з 17 квітня по 6 травня 2025 р. (включно) – для інших оригінальних (інноваційних) лікарських засобів, що не включені до Національного переліку основних лікарських засобів.
На інші лікарські засоби (які не відносяться до оригінальних (інноваційних) лікарських засобів), що включені до Національного переліку основних лікарських засобів буде додатково проінформовано про строки подання заяв на декларування, після опублікування МОЗ попереднього проєкту Національного каталогу цін з цінами на оригінальні (інноваційні) лікарські засоби, що включені до Національного переліку основних лікарських засобів або затвердження наказом МОЗ Переліку граничних референтних цін на лікарські засоби, які включені до Національного переліку основних лікарських засобів.
Алгоритм дій заявників щодо подачі документів для декларування цін на лікарські засоби
Як подати заяву на декларування ціни?
Для декларування граничної оптово-відпускної ціни на лікарський засіб власник реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (або власник дозволу на паралельний імпорт лікарського засобу) або його уповноважений представник (заявник) подає до Єдиного вікна МОЗ через Електронний кабінет заявника такі документи:
- Заяву про декларування ціни на лікарський засіб за спеціальною формою. Детальний опис щодо подання заяви – в Інструкції користувача
- Довіреність, що засвідчує повноваження заявника декларувати ціну на лікарський засіб, з перекладом на українську мову, засвідченим заявником в установленому законодавством порядку, або копію такої довіреності, засвідчену заявником в установленому законодавством порядку.
Роз’яснення ДЕЦ щодо підтвердження повноважень представників при декларування оптово-відпускної ціни на лікарський засіб та шаблони довіреностей – за посиланням.
Роз’яснення МОЗ про запровадження в Україні Національного каталогу цін та реферування цін на ліки – за посиланням
Детальна інформація для заявників – на сайті МОЗ у розділі Національний каталог цін
Консультації та роз’яснення з питань декларування цін на лікарські засоби можна отримати звернувшись на ел. адресу: ovc@dec.gov.ua
