ФАРМАЦЕВТИЧНИЙ ФОРУМ
«КЛІНІЧНІ ВИПРОБУВАННЯ В УКРАЇНІ. ЄВРОПЕЙСЬКА ІНТЕГРАЦІЯ»
Що відбувся, 29 ЧЕРВНЯ 2023 РОКУ
«MERCURE CONGRESS CENTRE», Київ, вул. Вадима Гетьмана, 6
ПЛЕНАРНЕ ЗАСІДАННЯ
Клінічні випробування.
Принципи GCP – регуляторна опора для проведення клінічних
випробувань в Україні під час війни.
Європейська інтеграція
10:00 – 10:15
Співчутливе використання лікарських засобів в Україні. Програми розширеного доступу
Тарас Лясковський, начальник Фармацевтичного управління Міністерства охорони здоров”я України
10:45 – 11:00
Що Спонсор клінічних досліджень робить сьогодні в Україні
Сергій Михайлов, директор з клінічних досліджень в Україні, Грузії та СНД, MSD, Київ, Україна
11:00 – 11:20
Європейська платформа для клінічних досліджень
A European platform for clinical trials
Мова – англійська
Working language – English
Он-лайн /online
11:50 – 12:05
Організація роботи комісії з питань етики при КНП «Клінічний центр онкології, гематології, трансплантології та паліативної допомоги Черкаської обласної ради»
Оксана Сокурець, голова комісії з питань етики при КНП «Клінічний центр онкології, гематології, трансплантології та паліативної допомоги Черкаської обласної ради», м. Черкаси, Україна
12:05 – 12:20
Міркування щодо контексту клінічних досліджень в Україні:
висновки симпозіуму ALLEA про кризу та важливість досліджень,
стандартизацію нових технологій Ради з торгівлі та технологій ЄС та США та управління даними в ICH E6(R3)
Considerations for Ukraine”s Clinical Research Context:
Learnings from ALLEA’s Symposium on Crisis and the Importance of Research, the EU-US Trade & Technology Council’s Standardization
for Emerging Technologies, and Data Governance in ICH E6(R3)
Мова – англійська
Working language – English
Он-лайн /online
13:00 – 13:30
Панельна дискусія.
14:00 – 14:15
Біоеквівалентність: складові успіху
Ігор Зупанець, доктор медичних наук, професор, Заслужений діяч науки і техніки України в соавторстві з кандидатом медичних наук, доцентом кафедри клінічної фармакології та клiнiчної фармацiї Національного фармацевтичного університету Безуглою Н.
14:30 – 14:45
Переведення учасників клінічних випробувань з України до Польщі через війну
Transferring CT participants from Ukraine to Poland due to war
Мова – англійська
Working language – English
Он-лайн /online
Ева Олдак,
радник Офісу президента Управління з реєстрації лікарських засобів, виробів медичного призначення та біоцидних продуктів, Польща
Міхал Гриз, директор Департаменту інспектування лікарських
засобів та медичних виробів Управління з реєстрації лікарських засобів, виробів медичного призначення та біоцидних продуктів, Польща
Ewa Ołdak, advisor in the Office of the President of the Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products, Poland
Michał Gryz , Director of Department of Inspection of Medicinal Products and
Medical Devices of the Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products, Poland
14:45 – 15:00
Клінічні дослідження під акомпанемент сирен. Досвід Національного інституту раку
15:00 – 15:15
Як війна в Україні змінила наш підхід до клінічних випробувань, використовуючи наш досвід та засвоєні уроки
How the war in Ukraine has changed our approach to clinical trials based on our experiences and lessons learned
Мова – англійська
Working language – English
Он-лайн /online
ОБГОВОРЕННЯ ТЕМИ З АУДИТОРІЄЮ
Модератор Форуму: Сергій Орлик, експерт фармацевтичного ринку
15:15 – 15:35
кава-брейк
JOINT SECTION/
СПІЛЬНА СЕКЦІЯ
State Expert Center of MoH of Ukraine
&
Ukrainian Association for Clinical Research/
Державного експертного центру МОЗ України та
Української асоціації клінічних досліджень
Ukrainian capabilities and opportunities
for international clinical research/
Можливості України у сфері міжнародних клінічних досліджень
15:35 – 15:45
Мова – англійська
Working language – English
Why Ukraine is important for global clinical development
Чому Україна важлива для галузі клінічних досліджень
15:45 – 16:00
Clinical Trials Sector in Ukraine during the War. Еxpert analysis
Клінічні дослідження в Україні в умовах воєнного стану. Експертний аналіз
16:00 – 16:15
Success story: COVID-19 study in Ukraine during the war
Історія успіху: дослідження по COVID-19 в Україні в умовах війни
Online/он-лайн
Sebastien Labbe,
Director, Preclinical and Clinical Development, Immune Biosolutions Inc, Canada
Bruno Maranda, M.D Chief Medical Officer, Immune Biosolutions Inc, Canada
Себастьєн Лаббе,
директор доклінічного та клінічного розвитку, Immune Biosolutions Inc, Канада
Бруно Маранда,
головний медичний директор, Immune Biosolutions Inc, Канада
16:15 – 16:30
Demystifying clinical trial logistics in Ukraine during the war
Логістика клінічних досліджень в умовах військового стану: розвінчання міфів
Olga Vizgalova,
Managing Director Oximio Ukraine
Ольга Візгалова,
Керуючий директор Oximio Україна
16.30 – 16.45
Success story: Ulcerative Colitis study in Ukraine during the war
Online/он-лайн
16.45 – 17.05
What it means to stay operational during the war: clinical sites experience
Як зберегти функціонування сайту під час війни: досвід центрів досліджень
Evgeny Levenko,
Country Manager ARENSIA Exploratory Medicine, Ukraine
Євген Левенко,
Регіональний менеджер ARENSIA Exploratory Medicine в Україні, кандидат медичних наук
17.05 – 17.20
Experience conducting clinical trials in Ukraine during the COVID-19 pandemic and war
Досвід проведення клінічних досліджень в Україні під час пандемії COVID-19 та війни
Jens D. Lundgren,
MD, DMSc, Director of Centre of Excellence for Health, Immunity and Infections, Copenhagen, Denmark
Єнс Д. Лундгрен,
проф., директор Центру передового досвіду здоров”я, імунітету та інфекцій, Копенгаген, Данія
17.20 – 17.55
Panel discussion «Convincing sponsors to (re)start studies in Ukraine»
Панельна дискусія «Як переконати спонсорів проводити дослідження в Україні»
Panelists:
Radoslaw Janiak, CEO of FutureMeds Ltd, UK (оnline)
Serhiy Mykhaylov, Clinical Research Director Ukraine, Georgia & CIS, MSD
Werner Gladdines, VP Program Management/Clinical Development Operations, Immunic Therapeutics, Germany (оnline)
Учасники панельної дискусії:
Радослав Яньяк, генеральний директор FutureMeds Ltd, Велика Британія (он-лайн)
Сергій Михайлов, директор з клінічних досліджень в Україні, Грузії та СНД, MSD
Вернер Гладдінс, віце-президент з управління програмами / операцій з клінічного розвитку, Immunic Therapeutics, Німеччина (он-лайн)
17.55 – 18.10
The role of a laboratory center accredited according to the requirements of ISO 15189 in conducting clinical research
Роль лабораторного центру, акредитованого за вимогами ISO серії 15189 в проведенні клінічних досліджень
Anastasia Zhuzhukova,
Anastasia Zhuzhukova, development manager of the CNP «Clinical Center of Oncology, Hematology, Transplantology and Palliative Care of the Cherkasy Regional Council», Cherkasy, Ukraine, clinical research coordinator
Анастасія Жужукова,
менеджер з розвитку КНП «Клінічний центр онкології, гематології, трансплантології та паліативної допомоги Черкаської обласної ради», м. Черкаси, Україна, координатор клінічних досліджень
