Під час скринінгу глобальної бази даних ВООЗ VigiBase щодо безпеки окремих випадків, було виявлено ряд випадків щодо осіб, які зазнали реакцій гіперчутливості після впливу capsaicin. Такі реакції перераховано в інструкціях для медичного застосування препаратів. Однак набір випадків з VigiBase показує, що деякі відомі реакції є більш серйозними, ніж те, що зазначено в інструкції. Крім того, навіть легкі реакції можуть ставати більш серйозними та навіть хронічними при повторному впливі. Медсестри та інші медичні працівники, які проводять лікування препаратами capsaicin, можуть бути особливо вразливими через частий контакт, незважаючи на дотримання рекомендованих заходів захисту для медичних працівників.
Capsaicin – це сполука, що міститься в перці чилі, яка викликає відчуття тепла і печіння, які ми відчуваємо при вживанні їх в їжу. Окрім застосування його з кулінарною метою, capsaicin можна використовуватись для лікування болю. Конкретні показання залежать від препарату, але включають лікування периферичного невропатичного болю, постгерпетичну невралгію та симптоматичне лікування болючої діабетичної периферичної полінейропатії.
В інструкціях також зазначені запобіжні заходи, яких слід дотримуватися під час поводження з пластиром з capsaicin. По-перше, аплікацію пластиру повинен робити лікар або медичний працівник під наглядом лікаря. Під час поводження з пластиром завжди слід застосовувати нітрилові рукавички; рекомендується маска та захисні окуляри. Пластири не слід тримати біля очей або слизових оболонок. Видалення пластиру у пацієнта слід проводити обережно і повільно для запобігання ризику вдихання capsaicin. Також рекомендується проводити лікування в добре провітрюваному приміщенні.
Поєднання capsaicin та гіперчутливості вперше було виявлено під час скринінгу VigiBase у грудні 2018 року коли була акцентована увага на повідомленнях, що свідчать про тяжкі реакції. За попередньою оцінкою випадків було помічено, що зафіксована реакція здавалась більш серйозною ніж те, що зазначено в інструкції. Також було помічено, що медичні сестри відчували ці реакції під час лікування пацієнтів, і що повторний влив може погіршити реакцію. Тому було вирішено також розглянути випадки, що повідомляють про термін «професійний вплив препарату».
Станом на 31 січня 2020 року у VigiBase існіє 42 повідомлення про capsaicin та гіперчутливість (очікувана кількість повідомлень – 16). Для терміну «професійний вплив» було зареєстровано 105 повідомлень (очікувана кількість повідомлень – 0). У 7 повідомлення зазначено обидва терміни. Повідомлення надходили із США та країн Європи, включаючи Чехію, Данію, Фінляндію, Францію, Німеччину, Нідерланди, Норвегію, Португалію, Іспанію, Швецію та Великобританію.
Серед повідомлень про випадки гіперчутливості за гендерною ознакою жінки становили 76%, чоловіки – 12%; решта невідомі. Вік коливався між 27 і 84 роками, медіана – 54 роки. У 62% випадків використовувався пластир capsaicin. Серйозні випадки становили 52% повідомлень.
Серед випадків про випадки «професійного впливу» за гендерною ознакою жінки становили 93%, чоловіки – 4%, стать для решти була невідома. Вік коливався в межах від 27 до 65 років, медіана – 47 років. Пластир з capsaicin був також найбільш вживаним препаратом (96%) серед цих повідомлень. Серйозні випадки становили 12% повідомлень.
Клінічні прояви, про які повідомлося, в основному описують симптоми гіперчутливості, які багатьом відомі щодо capsaicin. Однак у деяких випадках реакції здавалися більш серйозними, ніж те що зазначено в інструкції для медичного застосування. В інших випадках, які стосувалися переважно медсестер, що проводили лікування, реакції спочатку були легкими та керованими, посилювалися та тривали більше при повторному впливі. У кількох повідомленнях описали медсестер, які мали побічні реакцій, хоча застосовували засоби захисту, які рекомендовані виробником (включаючи маску, нітрилові рукавички та захисних окулярів).
Обговорення та висновки
Хоча багато реакцій, про які повідомляється у серіях випадків, описані в інструкції для медичного застосування, вираженість деяких реакцій там не відображається, і реакції, навіть якщо починаються легкими, можуть набути більш важкої і навіть хронічної форми при повторному впливі. Повідомлення також вказують на те що медичні працівники, що здійснюють лікування препаратом Qutenza, можуть бути особливо вразливими до посилення вираженості реакцій, ймовірно, через частіший контакт. Хоча захисні заходи та інші рекомендації існують для медичних працівників, незважаючи на дотримання цих рекомендацій, працівники все ще можуть відчувати симптоми, пов’язані із застосуванням capsaicin і, як показали деякі повідомлення, реакції можуть стати серйознішими і навіть хронічними при повторному впливі. Тому було б доцільно переглянути рекомендації щодо мінімізації ризику та розглянути можливість включення рекомендацій для медичних працівників, щодо припинення участі у процесі лікування capsaicin, якщо вони раніше мали побічну реакцію для уникнення подальших ускладнень. Крім того, може бути також доцільним розглянути засоби захисту для тих, хто знаходиться в приміщенні, де застосовується capsaicin, навіть якщо вони самі не контактують з препаратом.
Більш детальна інформація щодо capsaicin та побічні реакції містяться в оригінальному документі «Repeated capsaicin exposure leading to severe and possibly chronic hypersensitivity» (146.6 Кб) (Завантажено: 25.01.2021 08:42:50).
