З а п р о ш у є м о 12 б е р е з н я 2025 року на офлайн семінар, присвячений практичним питанням проведення клінічних аудитів
Формат: офлайн
📌У програмі семінару:
- Клінічний аудит клінічного випробування – важливий аспект гарантії його якості та підтвердження захисту прав, безпеки та благополуччя досліджуваних
- Клінічний аудит клінічного дослідження – визначення, нормативно-правові аспекти, етапи проведення
- Організація проведення клінічного випробування в МПВ: персонал/приміщення/ обладнання/обіг досліджуваного лікарського засобу
- Основні документи КВ та перевірка файлу дослідника до клінічного аудиту клінічного випробування
- Етичні аспекти дослідження: клінічний аудит діяльності комісії з питань етики при ЛПЗ
- Основні зауваження при клінічному аудиті клінічного випробування.
Навчання проводять:
Олена СЕМЕНЧЕНКО – Начальник Управління Аудиту
Сергій РАСПУТНЯК – Заступник начальника Управління аудиту
Валентина ЛАВРЕНЧУК – Начальник Відділу клінічного аудиту клінічних випробувань Управління аудиту
Ніна ЦИНЦАДЗЕ – Експерт відділу клінічного аудиту клінічних досліджень Управління аудиту
Каріна ДОЖУК – Експерт Відділу клінічного аудиту клінічних випробувань Управління аудиту
Яна МАЛЬЦЕВА – Експерт відділу клінічного аудиту клінічних досліджень Управління аудиту
Цей курс розроблено для всіх учасників проведення клінічних випробувань в Україні: дослідників, спонсорів, заявників, інших зацікавлених сторін.
Організатори: Агенція методологічної та науково-практичної роботи Центру у співпраці з Управлінням аудиту.
Програма семінару
Заяву на участь просимо направляти в електронному вигляді у форматі doc. або docx. на адресу Агенції методологічної та науково-практичної роботи ДЕЦ: amsw@dec.gov.ua
Форма заяви на участь у семінарі .
Контактна особа:
БОРОДАЙ Світлана Миколаївна тел: +38 (044) 202-17-00 (2251)
