Основні показники роботи системи фармаконагляду України за 2019 рік

Основні показники роботи системи фармаконагляду України за 2019 рік

 

  1. АКТИВНІСТЬ ТЕРИТОРІАЛЬНО-АДМІНІСТРАТИВНИХ ОДИНИЦЬ УКРАЇНИ У ЗДІЙСНЕННІ ФАРМАКОНАГЛЯДУ

Таблиця 1

КІЛЬКІСТЬ ОТРИМАНИХ ПОВІДОМЛЕНЬ ПРО ПР/НППІ ЛЗ В РОЗРІЗІ РЕГІОНІВ

 

№ з.п. Регіон Кількість отриманих повідомлень В тому числі валідних В тому числі невалідних
1 Вінницька обл. 1606 1551 55
2 Волинська обл. 378 360 18
3 Дніпропетровська обл. 4605 4492 113
4 Донецька обл. 1339 1300 39
5 Житомирська обл. 376 369 7
6 Закарпатська обл. 320 314 6
7 Запорізька обл. 2035 1968 67
8 Івано-Франківська обл. 479 461 18
9 Київська обл. 487 453 34
10 Кіровоградська обл. 381 361 20
11 Луганська обл. 1032 1008 24
12 Львівська обл. 805 778 27
13 м. Київ 2173 2067 106
14 Миколаївська обл. 1239 1203 36
15 Одеська обл. 971 919 52
16 Полтавська обл. 963 931 32
17 Рівненська обл. 477 463 14
18 Сумська обл. 351 345 6
19 Тернопільська обл. 688 670 18
20 Харківська обл. 2343 2249 94
21 Херсонська обл. 1439 1329 110
22 Хмельницька обл. 1285 1223 62
23 Черкаська обл. 423 404 19
24 Чернівецька обл. 643 583 60
25 Чернігівська обл. 506 499 7
26 Не визначено 80 70 10
Всього 27424 26370 1054

 

Примітка: *  – тимчасово окупована територія України

      **  – підконтрольні Україні території Луганської і Донецької областей

      *** – повідомлення отримані від пацієнтів, власників РП без зазначення регіону

 

  1. РОЗПОДІЛ ЛЗ В ЗАЛЕЖНОСТІ ВІД ЇХ НАЛЕЖНОСТІ ДО ФАРМАКОЛОГІЧНИХ ГРУП ТА МІЖНАРОДНОЇ НЕПАТЕНТОВАНОЇ НАЗВИ (МНН), ПРИ ЗАСТОСУВАННІ ЯКИХ БУЛИ ОТРИМАНІ ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПР/НППІ

Таблиця 2а

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНІ ГРУПИ ЛЗ, ПРИ ЗАСТОСУВАННІ ЯКИХ БУЛИ ОТРИМАНІ ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПР/НППІ ЛЗ (перший рівень ATC)

 

АТХ Фармакотерапевтична група ЛЗ За кількістю ПР/НППІ За кількістю ПР/НППІ (%)
    Минулорічний період Поточний період Минулорічний період Поточний період
A Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм 1291 1281 5,3% 4,6%
B Засоби, що впливають на систему крові та гемопоез 1027 966 4,2% 3,5%
C Засоби, що впливають на серцево-судинну систему 2799 2855 11,5% 10,3%
D Дерматологічні засоби 150 157 0,6% 0,6%
G Засоби, що впливають на сечостатеву систему та статеві гормони 173 183 0,7% 0,7%
H Препарати гормонів для системного застосування за винятком статевих гормонів та інсулінів 77 63 0,3% 0,2%
J Протимікробні засоби для системного застосування 14457 17439 59,2% 63,1%
L Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби 171 175 0,7% 0,6%
M Засоби, що впливають на опорно-руховий апарат 1010 1053 4,1% 3,8%
N Засоби, що діють на нервову систему 2088 1995 8,5% 7,2%
P Протипаразитарні засоби, інсектициди та репеленти 31 29 0,1% 0,1%
R Засоби, що діють на респіраторну систему 836 866 3,4% 3,1%
S Засоби, що діють на органи чуття 133 134 0,5% 0,5%
V Різні засоби 67 47 0,3% 0,2%
Не визначено 120 375 0,5% 1,4%
Всього 24430 27618 100,0% 100,0%

 

Таблиця 2б

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНІ ГРУПИ ЛЗ, ПРИ ЗАСТОСУВАННІ ЯКИХ БУЛИ ОТРИМАНІ ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПР/НППІ ЛЗ (другий рівень ATC)Фармакотерапевтичні групи ЛЗ, при застосуванні яких були отримані повідомлення про ПР/НППІ ЛЗ (другий рівень АТХ)

 

АТХ Фармакотерапевтична група ЛЗ Кількість %
A01 Засоби для застосування в стоматології 20 0,1%
A02 Засоби для лікування кислотозалежних захворювань 162 0,6%
A03 Засоби, що застосовуються у разі функціональних шлунково-кишкових розладів 225 0,8%
A04 Протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту 8 0,0%
A05 Засоби, що застосовуються для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів 110 0,4%
A06 Проносні засоби 4 0,0%
A07 Антидіарейні препарати,  засоби що застосовуються для лікування інфекційно-запальних захворювань кишечнику 46 0,2%
A09 Засоби замісної терапії,  що застосовуються у разі розладів травлення, включаючи ферменти 26 0,1%
A10 Антидіабетичні препарати 244 0,9%
A11 Вітаміни 278 1,0%
A12 Мінеральні добавки 27 0,1%
A13 Тонізуючі препарати 1 0,0%
A14 Анаболічні засоби для системного застосування 2 0,0%
A15 Засоби, що підвищують апетит 1 0,0%
A16 Інші засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси 127 0,5%
B01 Антитромботичні препарати 202 0,7%
B02 Антигеморагічні засоби 67 0,2%
B03 Антианемічні препарати 127 0,5%
B05 Кровозамінники та перфузійні розчини 565 2,0%
B06 Інші гематологічні засоби 5 0,0%
C01 Кардіологічні препарати 508 1,8%
C02 Гіпотензивні засоби 15 0,1%
C03 Діуретичні препарати 120 0,4%
C04 Периферичні вазодилататори 165 0,6%
C05 Ангіопротектори 204 0,7%
C07 Блокатори бета-адренорецепторів 204 0,7%
C08 Антагоністи кальцію 652 2,4%
C09 Засоби, що діють на ренін-ангіотензинову систему 858 3,1%
C10 Гіполіпідемічні засоби 129 0,5%
D01 Протигрибкові препарати для застосування в дерматології 17 0,1%
D02 Препарати з пом΄якшувальною та захисною дією 2 0,0%
D03 Засоби для лікування ран та виразкових уражень 19 0,1%
D04 Протисвербіжні препарати (включаючи антигістамінні, місцевоанестезуючі та інші засоби) 6 0,0%
D06 Антибіотики та хіміотерапевтичні препарати для застосування в дерматології 23 0,1%
D07 Кортикостероїди для застосування в дерматології 13 0,0%
D08 Антисептичні та дезінфікуючі засоби 73 0,3%
D10 Препарати для лікування акне 4 0,0%
G01 Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології 79 0,3%
G02 Інші гінекологічні засоби 19 0,1%
G03  Гормони статевих залоз та препарати, що застосовуються при патології статевої сфери 36 0,1%
G04 Засоби, що застосовуються в урології 49 0,2%
H01 Гіпофізарні, гіпоталамічні гормони та їх аналоги 9 0,0%
H02 Кортикостероїди для системного застосування 36 0,1%
H03 Тиреотропні засоби 17 0,1%
H05 Засоби, що регулюють кальцієвий обмін 1 0,0%
J01 Антибактеріальні засоби для системного застосування 5751 20,8%
J02 Протигрибкові засоби для системного застосування 20 0,1%
J04 Засоби, що діють на мікобактерії 8337 30,2%
J05 Противірусні засоби для системного застосування 1170 4,2%
J06 Імунні сироватки та імуноглобуліни 11 0,0%
J07 Вакцини 2150 7,8%
L01 Ixabepilone 109 0,4%
L02 Засоби, що застосовуються для гормональної терапії 6 0,0%
L03 Імуностимулятори 48 0,2%
L04 Імуносупресанти 12 0,0%
M01 Протизапальні та протиревматичні засоби 855 3,1%
M02 Засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового та м΄язового болю 66 0,2%
M03 Міорелаксанти 86 0,3%
M04 Засоби, що застосовуються для лікування подагри 14 0,1%
M05 Засоби, що застосовуються для лікування захворювань кісток 8 0,0%
M09 Інші засоби, що застосовуються у разі патології опорно-рухового апарату 24 0,1%
N01 Анестетики 377 1,4%
N02 Анальгетики 339 1,2%
N03 Протиепілептичні засоби 152 0,6%
N04 Протипаркінсонічні засоби 7 0,0%
N05 Психолептичні засоби 581 2,1%
N06 Психоаналептики 324 1,2%
N07 Інші засоби, що діють на нервову систему 215 0,8%
P01 Антипротозойні препарати 12 0,0%
P02 Протигельмінтні засоби 14 0,1%
P03 Засоби, що діють на ектопаразитів, включаючи препарати для лікування корости та репеленти 3 0,0%
R01 Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа 58 0,2%
R02 Препарати, що застосовуються у разі захворювань горла 109 0,4%
R03 Засоби для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів 175 0,6%
R05 Засоби, що застосовуються у разі кашлю та застудних захворювань 436 1,6%
R06 Антигістамінні засоби для системного застосування 83 0,3%
R07 Інші засоби, що діють на респіраторну систему 5 0,0%
S01 Засоби, що застосовуються в офтальмології 115 0,4%
S02 Препарати, що застосовуються в отології 11 0,0%
S03 Препарати, що застосовуються в офтальмології та отології 8 0,0%
V03 Всі інші лікарські засоби 11 0,0%
V04 Діагностичні засоби 0 0,0%
V06 Поживні речовини загального призначення 5 0,0%
V07 Всі інші засоби медичного призначення 0 0,0%
V08 Контрастні засоби 31 0,1%
Не визначено 375 1,4%

 

Таблиця 2в

ЛЗ (ЗА МНН), ПРИ ЗАСТОСУВАННІ ЯКИХ НАДІЙШЛИ ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПР/НППІ

 

№ з.п. МНН Усього випадків <>* ве* нн* нп* сн* сп* НППІ*
1 Abacavir 1 0 0 0 1 0 0 0
2 Abacavir; Lamivudine and abacavir 1 0 0 0 0 0 1 0
3 Aceclofenac 12 0 0 0 11 0 1 0
4 Acetazolamide 4 0 0 0 4 0 0 0
5 Acetylcysteine 27 0 0 0 27 0 0 0
6 Acetylsalicylic acid 46 0 0 0 38 0 8 0
7 Acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics 14 0 0 0 11 0 3 0
8 Aciclovir 15 0 0 0 15 0 0 0
9 Ademetionine 11 0 0 0 11 0 0 0
10 Adenosine 6 0 0 0 6 0 0 0
11 Agni casti fructus 4 0 0 0 4 0 0 0
12 Albendazole 12 0 0 0 12 0 0 0
13 Albumin 3 0 0 0 3 0 0 0
14 Alendronic acid 5 0 0 0 5 0 0 0
15 Allopurinol 10 0 0 0 10 0 0 0
16 Aloe** 5 0 0 0 5 0 0 0
17 Alprostadil 3 0 0 0 3 0 0 0
18 Alteplase 1 0 0 0 1 0 0 0
19 Althaea officinalis** 7 0 0 0 6 0 1 0
20 Althea root 2 0 0 0 2 0 0 0
21 Aluminium hydroxide, combinations* 2 0 0 0 2 0 0 0
22 Aluminium phosphate 1 0 0 0 1 0 0 0
23 Alverine, combinations 1 0 0 0 1 0 0 0
24 Amantadine 1 0 0 0 1 0 0 0
25 Ambazone 2 0 0 0 2 0 0 0
26 Ambroxol 113 0 0 0 109 0 4 0
27 Amikacin 36 0 0 0 33 0 3 0
28 Amino acids 2 0 0 0 2 0 0 0
29 Aminobutyric acid 4 0 0 0 4 0 0 0
30 Aminocaproic acid 3 0 0 0 3 0 0 0
31 Amiodarone 66 0 0 0 59 0 7 0
32 Amisulpride 14 0 0 0 14 0 0 0
33 Amitriptyline 26 0 0 0 25 0 1 0
34 Amlodipine 547 0 0 0 543 0 4 0
35 Amlodipine and diuretics 6 0 0 0 6 0 0 0
36 Amoxicillin 141 0 0 0 132 0 9 0
37 Amoxicillin and enzyme inhibitor 372 0 1 0 343 0 28 0
38 Amphotericin B 2 0 0 0 1 0 1 0
39 Ampicillin 11 0 0 0 10 0 1 0
40 Ampicillin and enzyme inhibitor 14 0 0 0 13 0 1 0
41 Anastrozole 1 0 0 0 1 0 0 0
42 Antral* 16 0 0 0 16 0 0 0
43 Aprotinin 24 0 0 0 15 0 9 0
44 Arginine glutamate 32 0 0 0 30 0 2 0
45 Arginine hydrochloride 160 0 0 0 154 0 6 0
46 Aripiprazole 34 0 0 0 33 0 1 0
47 Articaine, combinations 121 0 0 0 92 0 29 0
48 Ascorbic acid (vit C) 20 0 0 0 19 0 1 0
49 Asparaginase 2 0 0 0 2 0 0 0
50 Atazanavir 148 0 0 0 109 0 39 0
51 Atenolol 6 0 0 0 6 0 0 0
52 Atenolol and other antihypertensives 14 0 0 0 14 0 0 0
53 Atenolol and other diuretics 1 0 0 0 1 0 0 0
54 Atomoxetine 1 0 0 0 1 0 0 0
55 Atorvastatin 24 0 0 0 24 0 0 0
56 Atorvastatin and amlodipine 1 0 0 0 1 0 0 0
57 Atracurium 12 0 0 0 2 0 10 0
58 Atropine 6 0 0 0 4 0 2 0
59 Azathioprine 2 0 0 0 2 0 0 0
60 Azilsartan medoxomil 3 0 0 0 3 0 0 0
61 Azithromycin 244 0 0 0 239 0 5 0
62 Barbiturates in combination with other drugs 17 0 0 0 17 0 0 0
63 Beclometasone 3 0 0 0 3 0 0 0
64 Bedaquiline 133 0 0 0 123 0 10 0
65 Bendamustine 1 0 0 0 1 0 0 0
66 Bendazol* 2 0 0 0 2 0 0 0
67 Benzocaine 3 0 0 0 3 0 0 0
68 Benzydamine 7 0 0 0 6 0 1 0
69 Benzyl benzoate 3 0 0 0 3 0 0 0
70 Benzylpenicillin 4 0 0 0 4 0 0 0
71 Betahistine 16 0 0 0 16 0 0 0
72 Betamethasone 11 0 0 0 11 0 0 0
73 Betamethasone and antibiotics 3 0 0 0 2 0 1 0
74 Betaxolol 4 0 0 0 4 0 0 0
75 Bicalutamide 3 0 0 0 3 0 0 0
76 Biclotymol* 2 0 0 0 2 0 0 0
77 Bilastine 2 0 0 0 2 0 0 0
78 Biotin 2 0 0 0 2 0 0 0
79 Bisacodyl 1 0 0 0 1 0 0 0
80 Bismuth subcitrate 11 0 0 0 11 0 0 0
81 Bisoprolol 92 0 0 0 89 0 3 0
82 Bisoprolol and amlodipine 2 0 0 0 2 0 0 0
83 Boric acid 1 0 0 0 1 0 0 0
84 Bosutinib 2 0 0 0 2 0 0 0
85 Botulinum antitoxin 1 0 0 0 1 0 0 0
86 Brimonidine 1 0 0 0 1 0 0 0
87 Brinzolamide 5 0 0 0 5 0 0 0
88 Brinzolamide, combinations 3 0 0 0 3 0 0 0
89 Bromhexine 6 0 0 0 6 0 0 0
90 Bromocriptine 1 0 0 0 1 0 0 0
91 Budesonide 10 0 0 0 10 0 0 0
92 Bupivacaine 9 0 2 0 4 0 3 0
93 Butamirate 1 0 0 0 1 0 0 0
94 Butorphanol 4 0 0 0 4 0 0 0
95 Butylscopolamine 2 0 0 0 2 0 0 0
96 Cabergoline 3 0 0 0 3 0 0 0
97 Caffeine and sodium benzoate 1 0 0 0 1 0 0 0
98 Calcium chloride 1 0 0 0 1 0 0 0
99 Calcium gluconate 5 0 0 0 4 0 1 0
100 Calendula officinalis** 2 0 0 0 2 0 0 0
101 Candesartan 8 0 0 0 8 0 0 0
102 Candesartan and diuretics 1 0 0 0 1 0 0 0
103 Capreomycin 508 0 0 0 429 0 79 0
104 Captopril 25 0 0 0 25 0 0 0
105 Captopril and diuretics 33 0 0 0 33 0 0 0
106 Carbamazepine 47 0 0 0 45 0 2 0
107 Carbamide 2 0 0 0 2 0 0 0
108 Carbimazole 2 0 0 0 2 0 0 0
109 Carbocisteine 15 0 0 0 13 0 2 0
110 Carboplatin 8 0 0 0 7 0 1 0
111 Carvedilol 46 0 0 0 42 0 4 0
112 Carvedilol and ivabradine 1 0 0 0 1 0 0 0
113 Cefalexin 5 0 0 0 5 0 0 0
114 Cefazolin 10 0 0 0 8 0 2 0
115 Cefepime 46 0 0 0 44 0 2 0
116 Cefixime 62 0 0 0 58 0 4 0
117 Cefoperazone 32 0 0 0 28 0 4 0
118 Cefoperazone and beta-lactamase inhibitor 30 0 0 0 27 0 3 0
119 Cefotaxime 75 0 0 0 68 0 7 0
120 Cefpodoxime 60 0 0 0 57 0 3 0
121 Ceftazidime 48 0 0 0 45 0 3 0
122 Ceftriaxone 881 0 0 0 748 0 133 0
123 Ceftriaxone, combinations 29 0 0 0 28 0 1 0
124 Cefuroxime 53 0 0 0 50 0 3 0
125 Cetirizine 5 0 0 0 5 0 0 0
126 Chloramphenicol 13 0 0 0 10 0 3 0
127 Chlorhexidine 11 0 0 0 11 0 0 0
128 Chlorhexidine, combinations 3 0 0 0 3 0 0 0
129 Chlormadinone and ethinylestradiol 1 0 0 0 1 0 0 0
130 Chlorophyllipt* 22 0 0 0 21 0 1 0
131 Chloropyramine 13 0 0 0 11 0 2 0
132 Chlorpromazine 31 0 0 0 30 0 1 0
133 Chlorprothixene 6 0 0 0 6 0 0 0
134 Choline alfoscerate 33 0 0 0 30 0 3 0
135 Chondroitin sulfate 11 0 0 0 11 0 0 0
136 Chymotrypsin 1 0 0 0 1 0 0 0
137 Ciclosporin 1 0 0 0 1 0 0 0
138 Cilostazol 7 0 0 0 6 0 1 0
139 Cimicifugae rhizoma 1 0 0 0 1 0 0 0
140 Cineole 1 0 0 0 1 0 0 0
141 Cinnarizine 5 0 0 0 5 0 0 0
142 Cinnarizine, combinations 6 0 0 0 5 0 1 0
143 Ciprofloxacin 105 0 0 0 98 0 7 0
144 Ciprofloxacin and ornidazole 6 0 0 0 6 0 0 0
145 Ciprofloxacin and tinidazole 9 0 0 0 9 0 0 0
146 Cisplatin 9 0 0 0 9 0 0 0
147 Citicoline 66 0 0 0 61 0 5 0
148 Clarithromycin 55 0 0 0 54 0 1 0
149 Clemastine 2 0 0 0 2 0 0 0
150 Clindamycin 6 0 0 0 6 0 0 0
151 Clindamycin, combinations 1 0 0 0 1 0 0 0
152 Clofazimine 257 0 0 0 240 0 17 0
153 Clomipramine 3 0 0 0 2 0 1 0
154 Clonidine 5 0 0 0 5 0 0 0
155 Clopidogrel 94 0 0 0 91 0 3 0
156 Clotrimazole 12 0 0 0 12 0 0 0
157 Clozapine 32 0 0 0 30 0 2 0
158 Cocarboxylase* 5 0 0 0 4 0 1 0
159 Colecalciferol 9 0 0 0 9 0 0 0
160 Comb drug 763 0 0 0 727 0 36 0
161 Combinations of imidazole derivatives 4 0 0 0 4 0 0 0
162 Combinations of vitamins 5 0 0 0 5 0 0 0
163 Cough suppressants and expectorants 5 0 0 0 5 0 0 0
164 Cough suppressants and mucolytics 11 0 0 0 11 0 0 0
165 Cromoglicic acid 1 0 0 0 1 0 0 0
166 Cyanocobalamin 30 0 0 0 30 0 0 0
167 Cyclobenzaprine 1 0 0 0 1 0 0 0
168 Cycloferon* 1 0 0 0 1 0 0 0
169 Cyclopentolate 3 0 0 0 3 0 0 0
170 Cyclophosphamide 2 0 0 0 2 0 0 0
171 Cycloserine 603 0 0 0 529 0 74 0
172 Cynara scolymus** 6 0 0 0 5 0 1 0
173 Cytarabine 2 0 0 0 2 0 0 0
174 Cytisine 1 0 0 0 1 0 0 0
175 Cytochrom C* 9 0 0 0 8 0 1 0
176 Dabigatran etexilate 4 0 0 0 3 0 1 0
177 Dacarbazine 1 0 0 0 1 0 0 0
178 Dalargin* 6 0 0 0 4 0 2 0
179 Darunavir 1 0 0 0 1 0 0 0
180 Decamethoxine 20 0 0 0 19 0 1 0
181 Delamanid 15 0 0 0 15 0 0 0
182 Dequalinium 11 0 0 0 11 0 0 0
183 Desloratadine 12 0 0 0 12 0 0 0
184 Desmopressin 1 0 0 0 1 0 0 0
185 Desogestrel and ethinylestradiol 4 0 0 0 4 0 0 0
186 Dexamethasone 17 0 0 0 16 0 1 0
187 Dexamethasone and antiinfectives 9 0 0 0 9 0 0 0
188 Dexibuprofen 11 0 0 0 11 0 0 0
189 Dexketoprofen 60 0 0 0 58 0 2 0
190 Dexpanthenol 2 0 0 0 2 0 0 0
191 Dextran 17 0 0 0 14 0 3 0
192 Diacerein 1 0 0 0 1 0 0 0
193 Diatrizoic acid 13 0 0 0 12 0 1 0
194 Diazepam 19 0 0 0 7 0 12 0
195 Diclofenac 241 0 0 0 228 0 13 0
196 Diclofenac, combinations 32 0 0 0 30 0 2 0
197 Dienogest 1 0 0 0 1 0 0 0
198 Dienogest and ethinylestradiol 2 0 0 0 2 0 0 0
199 Digoxin 6 0 0 0 6 0 0 0
200 Dimethyl sulfoxide 14 0 0 0 14 0 0 0
201 Dimetindene 5 0 0 0 5 0 0 0
202 Diosmectite 3 0 0 0 3 0 0 0
203 Diosmin 5 0 0 0 5 0 0 0
204 Diosmin, combinations 23 0 0 0 22 0 1 0
205 Dioxydine* 2 0 0 0 2 0 0 0
206 Diphenhydramine 7 0 0 0 6 0 1 0
207 Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus 6 0 0 0 5 0 0 1
208 Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B 50 1 0 0 41 0 5 4
209 Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-tetanus-hepatitis B 40 1 0 0 39 0 1 0
210 Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus 9 0 0 0 8 0 1 0
211 Dipyridamole 5 0 0 0 5 0 0 0
212 Disulfiram 1 0 0 0 0 0 1 0
213 Docetaxel 6 0 0 0 6 0 0 0
214 Dolutegravir 67 0 0 0 60 0 7 0
215 Domperidone 9 0 0 0 9 0 0 0
216 Dopamine 1 0 0 0 1 0 0 0
217 Dorzolamide 3 0 0 0 3 0 0 0
218 Doxazosin 1 0 0 0 1 0 0 0
219 Doxofylline 6 0 0 0 6 0 0 0
220 Doxorubicin 11 0 0 0 10 0 1 0
221 Doxycycline 31 0 0 0 30 0 1 0
222 Doxylamine 2 0 0 0 2 0 0 0
223 Doxylamine, combinations 1 0 0 0 1 0 0 0
224 Drospirenone and estrogen 1 0 0 0 1 0 0 0
225 Drospirenone and ethinylestradiol 9 0 0 0 9 0 0 0
226 Drotaverine 57 0 0 0 55 0 2 0
227 Duloxetine 6 0 0 0 6 0 0 0
228 Dydrogesterone 1 0 0 0 1 0 0 0
229 Echinacea purpurea** 1 0 0 0 1 0 0 0
230 Econazole 2 0 0 0 2 0 0 0
231 Edaravone* 3 0 0 0 3 0 0 0
232 Efavirenz 40 0 0 0 38 0 2 0
233 Electrolytes 29 0 0 1 27 0 1 0
234 Electrolytes in combination with other drugs 163 0 0 0 153 0 10 0
235 Electrolytes with carbohydrates 19 0 0 0 16 0 3 0
236 Emicizumab 1 0 0 0 1 0 0 0
237 Emoxypin* 3 0 0 0 3 0 0 0
238 Empagliflozin 1 0 0 0 1 0 0 0
239 Emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz 331 0 0 0 294 0 37 0
240 Enalapril 315 0 0 0 314 0 1 0
241 Enalapril and diuretics 30 0 0 0 30 0 0 0
242 Enalapril and lercanidipine 3 0 0 0 3 0 0 0
243 Enalapril and nitrendipine 1 0 0 0 1 0 0 0
244 Enisamium iodide 15 0 0 0 15 0 0 0
245 Enoxaparin 7 0 0 0 6 0 1 0
246 Epirubicin 1 0 0 0 1 0 0 0
247 Eplerenone 6 0 0 0 6 0 0 0
248 Erdosteine 18 0 0 0 18 0 0 0
249 Erythromycin 3 0 0 0 3 0 0 0
250 Escitalopram 6 0 0 0 6 0 0 0
251 Esmolol 1 0 0 0 1 0 0 0
252 Esomeprazole 6 0 0 0 6 0 0 0
253 Etamsylate 8 0 0 0 8 0 0 0
254 Ethacizin* 3 0 0 0 3 0 0 0
255 Ethambutol 225 0 0 0 195 0 30 0
256 Ethionamide 807 0 0 0 731 0 76 0
257 Etodolac 3 0 0 0 2 0 1 0
258 Etoposide 4 0 0 0 2 0 2 0
259 Etoricoxib 2 0 0 0 2 0 0 0
260 Famotidine 7 0 0 0 7 0 0 0
261 Febuxostat 3 0 0 0 3 0 0 0
262 Felodipine 1 0 0 0 1 0 0 0
263 Fenoterol and ipratropium bromide 10 0 0 0 10 0 0 0
264 Fenspiride 35 0 0 0 34 0 1 0
265 Fentanyl 8 0 0 0 0 0 8 0
266 Fenticonazole 2 0 0 0 2 0 0 0
267 Ferric oxide dextran complex* 6 0 0 0 5 0 1 0
268 Ferric oxide polymaltose complexes 10 0 0 0 10 0 0 0
269 Ferrous fumarate 3 0 0 0 3 0 0 0
270 Ferrous sulfate 5 0 0 0 5 0 0 0
271 Ferrous sulfate with folic acid 6 0 0 0 6 0 0 0
272 Fexofenadine 1 0 0 0 1 0 0 0
273 Filgrastim 1 0 0 0 0 0 1 0
274 Flecainide 1 0 0 0 1 0 0 0
275 Fluconazole 15 0 0 0 15 0 0 0
276 Fluocinolone acetonide 1 0 0 0 1 0 0 0
277 Fluocinonide and antibiotics 3 0 0 0 3 0 0 0
278 Fluorescein 1 0 0 0 0 0 1 0
279 Fluorouracil 4 0 0 0 3 0 1 0
280 Fluoxetine 7 0 0 0 6 0 1 0
281 Flupenthixol 4 0 0 0 4 0 0 0
282 Fluphenazine 8 0 0 0 8 0 0 0
283 Flurbiprofen 1 0 0 0 1 0 0 0
284 Fluticasone 1 0 0 0 1 0 0 0
285 Folic acid 1 0 0 0 1 0 0 0
286 Formoterol 3 0 0 0 3 0 0 0
287 Formoterol and budesonide 2 0 0 0 2 0 0 0
288 Fosfomycin 9 0 0 0 9 0 0 0
289 Furazidin 22 0 0 0 19 0 3 0
290 Furosemide 12 0 0 0 12 0 0 0
291 Furosemide and potassium-sparing agents 1 0 0 0 1 0 0 0
292 Fusidic acid 1 0 0 0 1 0 0 0
293 Gabapentin 18 0 0 0 18 0 0 0
294 Gadoteric acid 3 0 0 0 3 0 0 0
295 Ganciclovir 2 0 0 0 2 0 0 0
296 Gatifloxacin 10 0 0 0 9 0 1 0
297 Gelatin agents 7 0 0 0 7 0 0 0
298 Gemcitabine 4 0 0 0 3 0 1 0
299 Gentamicin 12 0 0 0 11 0 1 0
300 Gestodene and ethinylestradiol 1 0 0 0 1 0 0 0
301 Ginkgo folium 1 0 0 0 1 0 0 0
302 Glatiramer acetate 2 0 0 0 2 0 0 0
303 Glaucine* 3 0 0 0 3 0 0 0
304 Glibenclamide 3 0 0 0 3 0 0 0
305 Gliclazide 16 0 0 0 16 0 0 0
306 Glimepiride 6 0 0 0 6 0 0 0
307 Glucosamine 5 0 0 0 5 0 0 0
308 Glucose 30 0 0 0 23 0 7 0
309 Glyceryl trinitrate 7 0 0 0 7 0 0 0
310 Glycine 11 0 0 0 11 0 0 0
311 Glycyrrhiza** 3 0 0 0 3 0 0 0
312 Goserelin 1 0 0 0 1 0 0 0
313 G-strophanthin 1 0 0 0 1 0 0 0
314 Haloperidol 147 0 0 0 146 0 1 0
315 Hederae helicis folium 25 0 0 0 23 0 2 0
316 Helichrysum arenarium** 1 0 0 0 1 0 0 0
317 Hemophilus influenzae B, purified antigen conjugated 59 2 0 0 51 0 4 4
318 Heparin 6 0 0 0 6 0 0 0
319 Heparin, combinations 4 0 0 0 4 0 0 0
320 Hepatitis A, inactivated, whole virus 1 0 0 0 1 0 0 0
321 Hepatitis B, purified antigen 37 7 0 0 24 0 5 8
322 Hexetidine 2 0 0 0 2 0 0 0
323 Hexoprenaline 4 0 0 0 4 0 0 0
324 Hippocastani semen 3 0 0 0 2 0 1 0
325 Hippophae rhamnoides** 1 0 0 0 1 0 0 0
326 Hopantenic acid* 2 0 0 0 2 0 0 0
327 Hyaluronidase 5 0 0 0 5 0 0 0
328 Hydazepam* 6 0 0 0 6 0 0 0
329 Hydrochlorothiazide 14 0 0 0 14 0 0 0
330 Hydrocortisone 1 0 0 0 1 0 0 0
331 Hydrocortisone and antibiotics 1 0 0 0 1 0 0 0
332 Hydroxyethylstarch 1 0 0 0 1 0 0 0
333 Hydroxyzine 2 0 0 0 2 0 0 0
334 Ibandronic acid 1 0 0 0 1 0 0 0
335 Ibuprofen 205 0 0 0 202 0 3 0
336 Ibuprofen, combinations 3 0 0 0 3 0 0 0
337 Iloprost 3 0 0 0 3 0 0 0
338 Imatinib 1 0 0 0 0 0 1 0
339 Imipenem and cilastatin 2 0 0 0 1 0 1 0
340 Imipenem and enzyme inhibitor 64 0 0 0 58 0 6 0
341 Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. 1 0 0 0 1 0 0 0
342 Indapamide 18 0 0 0 18 0 0 0
343 Indometacin 6 0 0 0 5 0 1 0
344 Infliximab 1 0 0 0 1 0 0 0
345 Influenza, inactivated, split virus or surface antigen 5 0 0 0 5 0 0 0
346 Inosine 19 0 0 0 18 0 1 0
347 Inosine pranobex 29 0 0 0 28 0 1 0
348 Insulin (human) 34 0 0 0 34 0 0 0
349 Insulin aspart 4 0 0 0 4 0 0 0
350 Insulin degludec 1 0 0 0 1 0 0 0
351 Insulin degludec and insulin aspart 2 0 0 0 2 0 0 0
352 Insulin detemir 2 0 0 0 2 0 0 0
353 Insulin glargine 2 0 0 0 2 0 0 0
354 Interferon alfa-2b 10 0 0 0 8 0 2 0
355 Interferon beta-1a 1 0 0 0 1 0 0 0
356 Iodine 12 0 0 0 12 0 0 0
357 Iodixanol 3 0 0 0 3 0 0 0
358 Iohexol 4 0 0 0 3 0 1 0
359 Iopromide 4 0 0 0 2 0 2 0
360 Ipidacrine 12 0 0 0 11 0 1 0
361 Ipratropium bromide 1 0 0 0 1 0 0 0
362 Irbesartan and diuretics 1 0 0 0 1 0 0 0
363 Irinotecan 2 0 0 0 1 0 1 0
364 Iron, parenteral preparations 6 0 0 0 6 0 0 0
365 Iron, vitamin B12 and folic acid 1 0 0 0 1 0 0 0
366 Isoniazid 860 0 0 0 779 0 81 0
367 Isosorbide dinitrate 88 0 0 0 84 0 4 0
368 Isosorbide mononitrate 7 0 0 0 7 0 0 0
369 Isoxsuprine 2 0 0 0 2 0 0 0
370 Itraconazole 1 0 0 0 1 0 0 0
371 Josamycin 5 0 0 0 4 0 1 0
372 Kanamycin 658 0 0 0 544 0 114 0
373 Ketamine 3 0 0 0 3 0 0 0
374 Ketoconazole 6 0 0 0 6 0 0 0
375 Ketoprofen 14 0 0 0 12 0 2 0
376 Ketorolac 39 0 0 0 37 0 2 0
377 Ketotifen 2 0 0 0 2 0 0 0
378 Lactic acid producing organisms, combinations 2 0 0 0 2 0 0 0
379 Lactulose 1 0 0 0 1 0 0 0
380 Lamivudine 3 0 0 0 3 0 0 0
381 Lamivudine and abacavir 54 0 0 0 50 0 4 0
382 Lamivudine, abacavir and dolutegravir 1 0 0 0 1 0 0 0
383 Lamivudine, tenofovir disoproxil and efavirenz 1 0 0 0 1 0 0 0
384 Lamotrigine 9 0 0 0 7 0 2 0
385 Lansoprazole 1 0 0 0 1 0 0 0
386 Lansoprazole, clarithromycin and tinidazole 5 0 0 0 5 0 0 0
387 Latanoprost 7 0 0 0 7 0 0 0
388 Lavandulae aetheroleum 1 0 0 0 1 0 0 0
389 Leflunomide 2 0 0 0 2 0 0 0
390 Lercanidipine 19 0 0 0 19 0 0 0
391 Lespedeza bicolor** 1 0 0 0 1 0 0 0
392 Levetiracetam 1 0 0 0 1 0 0 0
393 Levocarnitine 4 0 0 1 2 0 1 0
394 Levocetirizine 23 0 0 0 23 0 0 0
395 Levodopa and decarboxylase inhibitor 4 0 0 0 4 0 0 0
396 Levodropropizine 27 0 0 0 27 0 0 0
397 Levofloxacin 1120 0 0 0 1024 0 96 0
398 Levofloxacin and ornidazole 7 0 0 0 6 0 1 0
399 Levomepromazine 5 0 0 0 5 0 0 0
400 Levonorgestrel 1 0 0 0 0 0 1 0
401 Levothyroxine sodium 6 0 0 0 6 0 0 0
402 Lidocaine 202 0 0 0 179 0 23 0
403 Lincomycin 28 0 0 0 27 0 1 0
404 Linezolid 614 0 0 0 554 0 60 0
405 Lisinopril 65 0 0 0 63 0 2 0
406 Lisinopril and amlodipine 8 0 0 0 8 0 0 0
407 Lisinopril and diuretics 39 0 0 0 38 0 1 0
408 Lomefloxacin 2 0 0 0 2 0 0 0
409 Loperamide 5 0 0 0 5 0 0 0
410 Loperamide, combinations 1 0 0 0 1 0 0 0
411 Lopinavir and ritonavir 84 0 0 0 82 0 2 0
412 Loratadine 5 0 0 0 5 0 0 0
413 Lornoxicam 20 0 0 0 19 0 1 0
414 Losartan 94 0 0 0 93 0 1 0
415 Losartan and diuretics 4 0 0 0 4 0 0 0
416 Lysine 103 0 0 0 98 0 5 0
417 Macrogol 1 0 0 0 1 0 0 0
418 Magnesium (different salts in combination) 12 0 0 0 12 0 0 0
419 Magnesium oxide 1 0 0 0 1 0 0 0
420 Magnesium sulfate 57 0 0 0 56 0 1 0
421 Mannitol 6 0 0 0 5 0 1 0
422 Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated 54 4 0 0 43 0 6 5
423 Measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated 1 0 0 0 0 0 1 0
424 Mebendazole 1 0 0 0 1 0 0 0
425 Mebeverine 6 0 0 0 6 0 0 0
426 Mebhydrolin 6 0 0 0 6 0 0 0
427 Mebicar 6 0 0 0 6 0 0 0
428 Mecobalamin 4 0 0 0 4 0 0 0
429 Mefenamic acid 34 0 0 0 33 0 1 0
430 Melatonin 3 0 0 0 3 0 0 0
431 Meldonium 87 0 0 0 80 0 7 0
432 Meloxicam 84 0 0 0 79 0 5 0
433 Memantine 5 0 0 0 5 0 0 0
434 Mepivacaine 2 0 0 0 1 0 1 0
435 Meropenem 120 0 0 0 110 0 10 0
436 Metamizole sodium 72 0 0 0 67 0 5 0
437 Metamizole sodium, combinations excl. psycholeptics 6 0 0 0 5 0 1 0
438 Metamizole sodium, combinations with psycholeptics 8 0 0 0 7 0 1 0
439 Metformin 151 0 0 0 151 0 0 0
440 Metformin and dapagliflozin 1 0 0 0 1 0 0 0
441 Metformin and empagliflozin 1 0 0 0 1 0 0 0
442 Metformin and sulfonamides 6 0 0 0 6 0 0 0
443 Methadone 3 0 0 0 3 0 0 0
444 Methotrexate 11 0 0 0 8 0 3 0
445 Methylii salicylas* 1 0 0 0 1 0 0 0
446 Methylprednisolone 3 0 0 0 3 0 0 0
447 Methyluracil* 2 0 0 0 2 0 0 0
448 Metoclopramide 24 0 0 0 23 0 1 0
449 Metoprolol 24 0 0 0 23 0 1 0
450 Metronidazole 72 0 0 0 70 0 2 0
451 Mexidol* 80 0 0 0 78 0 2 0
452 Mexiletine 1 0 0 0 1 0 0 0
453 Mianserin 3 0 0 0 3 0 0 0
454 Miconazole 1 0 0 0 1 0 0 0
455 Midecamycin 1 0 0 0 1 0 0 0
456 Mirtazapine 1 0 0 0 1 0 0 0
457 Mitoxantrone 1 0 0 0 0 0 1 0
458 Molsidomine 29 0 0 0 29 0 0 0
459 Mometasone 12 0 0 0 11 0 1 0
460 Mono 108 0 0 0 104 0 4 0
461 Montelukast 14 0 0 0 14 0 0 0
462 Montelukast, combinations 1 0 0 0 1 0 0 0
463 Morphine 6 0 0 0 6 0 0 0
464 Moxifloxacin 316 0 0 0 282 0 34 0
465 Moxonidine 2 0 0 0 2 0 0 0
466 Multienzymes (lipase, protease etc.) 22 0 0 0 22 0 0 0
467 Multivitamins and other minerals, incl. combinations 5 0 0 0 5 0 0 0
468 Multivitamins and trace elements 5 0 0 0 5 0 0 0
469 Mupirocin 2 0 0 0 2 0 0 0
470 Mycophenolic acid 3 0 0 0 3 0 0 0
471 Myramistin* 7 0 0 0 7 0 0 0
472 Nabumetone 3 0 0 0 3 0 0 0
473 Nalbuphine 16 0 0 0 14 0 2 0
474 Naphazoline 4 0 0 0 4 0 0 0
475 Naproxen 8 0 0 0 7 0 1 0
476 Natamycin 1 0 0 0 1 0 0 0
477 Nebivolol 8 0 0 0 8 0 0 0
478 Nebivolol and thiazides 1 0 0 0 1 0 0 0
479 Neostigmine 6 0 0 0 5 0 1 0
480 Nicergoline 2 0 0 0 1 0 1 0
481 Nicotinic acid 40 0 0 0 38 0 2 0
482 Nifedipine 51 0 0 0 50 0 1 0
483 Nifuratel 1 0 0 0 1 0 0 0
484 Nifuroxazide 18 0 0 0 16 0 2 0
485 Nikethamide 2 0 0 0 2 0 0 0
486 Nimesulide 59 0 0 0 56 0 3 0
487 Nimodipine 2 0 0 0 2 0 0 0
488 Nitrendipine 1 0 0 0 1 0 0 0
489 Nitrofural 2 0 0 0 2 0 0 0
490 Nitrofurantoin 10 0 0 0 10 0 0 0
491 Nitroxoline 6 0 0 0 6 0 0 0
492 Norethisterone 1 0 0 0 1 0 0 0
493 Norfloxacin 11 0 0 0 11 0 0 0
494 Nystatin 2 0 0 0 2 0 0 0
495 Nystatin, combinations 3 0 0 0 3 0 0 0
496 Octenidine, combinations 1 0 0 0 1 0 0 0
497 Octreotide 1 0 0 0 1 0 0 0
498 Ofloxacin 36 0 0 0 35 0 1 0
499 Ofloxacin and ornidazole 9 0 0 0 8 0 1 0
500 Olanzapine 3 0 0 0 3 0 0 0
501 Olmesartan medoxomil 1 0 0 0 1 0 0 0
502 Olmesartan medoxomil and amlodipine 1 0 0 0 1 0 0 0
503 Omeprazole 31 0 0 0 29 0 2 0
504 Omeprazole, amoxicillin and clarithromycin 4 0 0 0 3 0 1 0
505 Ondansetron 8 0 0 0 6 0 2 0
506 Opium derivatives and expectorants 2 0 0 0 1 0 1 0
507 Ordinary salt combinations 3 0 0 0 3 0 0 0
508 Ornidazole 20 0 0 0 18 0 2 0
509 Ornithine* 10 0 0 1 8 0 1 0
510 Oseltamivir 1 0 0 0 1 0 0 0
511 Otilonium bromide 1 0 0 0 1 0 0 0
512 Oxaliplatin 9 0 0 0 6 0 3 0
513 Oxybuprocaine 1 0 0 0 1 0 0 0
514 Oxybutynin 3 0 0 0 3 0 0 0
515 Oxymetazoline 15 0 0 0 15 0 0 0
516 Oxytocin 6 0 0 0 6 0 0 0
517 Paclitaxel 15 0 0 0 12 0 3 0
518 Pantoprazole 44 0 0 0 44 0 0 0
519 Papaverine 14 0 0 0 14 0 0 0
520 Paracetamol 111 0 0 0 106 0 5 0
521 Paracetamol, combinations excl. psycholeptics 72 0 0 0 66 0 6 0
522 Parecoxib 2 0 0 0 1 0 1 0
523 Pasiflora incarnata** 1 0 0 0 1 0 0 0
524 Pegaspargase 2 0 0 0 1 0 1 0
525 Pegfilgrastim 1 0 0 0 1 0 0 0
526 Peginterferon alfa-2a 4 0 0 0 4 0 0 0
527 Pelargonii radix** 8 0 0 0 8 0 0 0
528 Pentoxifylline 99 0 0 0 98 0 1 0
529 Perindopril 12 0 0 0 12 0 0 0
530 Perindopril and amlodipine 16 0 0 0 16 0 0 0
531 Perindopril and bisoprolol 5 0 0 0 5 0 0 0
532 Perindopril and diuretics 35 0 0 0 35 0 0 0
533 Perindopril, amlodipine and indapamide 52 0 0 0 51 0 1 0
534 Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids 1575 38 0 0 1485 0 66 24
535 Phenazepam* 2 0 0 0 2 0 0 0
536 Phenibut 19 0 0 0 19 0 0 0
537 Phenol 18 0 0 0 18 0 0 0
538 Phenylephrine 3 0 0 0 3 0 0 0
539 Phenylephrine, combinations 4 0 0 0 4 0 0 0
540 Phthalylsulfathiazole 1 0 0 0 1 0 0 0
541 Pinaverium bromide 1 0 0 0 1 0 0 0
542 Pioglitazone 2 0 0 0 2 0 0 0
543 Pipemidic acid 3 0 0 0 3 0 0 0
544 Piperacillin and enzyme inhibitor 2 0 0 0 1 0 1 0
545 Piracetam 26 0 0 0 26 0 0 0
546 Piroxicam 4 0 0 0 4 0 0 0
547 Pitofenone and analgesics 58 0 0 0 50 0 8 0
548 Plantago** 4 0 0 0 4 0 0 0
549 Platyphylline* 8 0 0 0 8 0 0 0
550 Pneumococcus purified polysaccharides antigen and Haemophilus influenzae, conjugated 7 0 0 0 6 0 1 0
551 Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated 2 0 0 0 1 0 0 1
552 Poliomyelitis oral, bivalent, live attenuated 36 1 0 0 32 0 0 4
553 Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus 91 8 0 0 77 0 7 7
554 Potassium and magnesium aspartate* 1 0 0 0 1 0 0 0
555 Potassium chloride 2 0 0 0 2 0 0 0
556 Potassium iodide 3 0 0 0 3 0 0 0
557 Povidone-iodine 20 0 0 0 19 0 1 0
558 Pramipexole 1 0 0 0 1 0 0 0
559 Pramiracetam 1 0 0 0 1 0 0 0
560 Prednisolone 7 0 0 0 7 0 0 0
561 Pregabalin 48 0 0 0 46 0 2 0
562 Prenoxdiazine 4 0 0 0 4 0 0 0
563 Prifinium bromide 11 0 0 0 11 0 0 0
564 Procainamide 4 0 0 0 4 0 0 0
565 Procaine 24 0 0 0 22 0 2 0
566 Prochlorperazine 5 0 0 0 5 0 0 0
567 Progesterone 12 0 0 0 12 0 0 0
568 Propafenone 6 0 0 0 4 0 2 0
569 Propofol 24 0 0 1 3 0 20 0
570 Propolis* 1 0 0 0 1 0 0 0
571 Propranolol 7 0 0 0 7 0 0 0
572 Propyphenazone, combinations with psycholeptics 1 0 0 0 1 0 0 0
573 Protionamide 430 0 0 0 392 0 38 0
574 Proxymetacaine 1 0 0 0 1 0 0 0
575 Pyrazinamide 2437 0 0 0 2150 0 287 0
576 Pyridostigmine bromide 2 0 0 0 2 0 0 0
577 Pyridoxine (vit B6) 18 0 0 0 17 0 1 0
578 Quercetin* 1 0 0 0 1 0 0 0
579 Quetiapine 23 0 0 0 20 0 3 0
580 Rabeprazole 16 0 0 0 16 0 0 0
581 Rabies immunoglobulin 6 0 0 0 5 0 1 0
582 Rabies, inactivated, whole virus 4 0 0 0 4 0 0 0
583 Ramipril 32 0 0 0 31 0 1 0
584 Ramipril and amlodipine 3 0 0 0 3 0 0 0
585 Ramipril and diuretics 5 0 0 0 5 0 0 0
586 Ranitidine 12 0 0 0 12 0 0 0
587 Rebamipide 3 0 0 0 3 0 0 0
588 Reserpine and diuretics, combinations with other drugs 2 0 0 0 2 0 0 0
589 Rifabutin 14 0 0 0 13 0 1 0
590 Rifampicin 611 0 0 0 557 0 54 0
591 Rifampicin and isoniazid 157 0 0 0 153 0 4 0
592 Rifampicin, ethambutol, isoniazid* 1 0 0 0 1 0 0 0
593 Rifampicin, pyrazinamide, ethambutol and isoniazid 687 0 0 0 648 0 39 0
594 Rimantadine 20 0 0 0 20 0 0 0
595 Risperidone 100 0 0 0 97 0 3 0
596 Ritonavir 12 0 0 0 7 0 5 0
597 Rituximab 6 0 0 0 5 0 1 0
598 Rivaroxaban 3 0 0 0 3 0 0 0
599 Rizatriptan 1 0 0 0 1 0 0 0
600 Rosuvastatin 17 0 0 0 17 0 0 0
601 Rosuvastatin and amlodipine 1 0 0 0 1 0 0 0
602 Rosuvastatin and valsartan 1 0 0 0 1 0 0 0
603 Rota virus, live attenuated 1 1 0 0 0 0 0 1
604 Rutoside, combinations 6 0 0 0 6 0 0 0
605 Sabalis serrulatae fructus 1 0 0 0 1 0 0 0
606 Saccharated iron oxide 12 0 0 0 12 0 0 0
607 Saccharomyces boulardii 3 0 0 0 3 0 0 0
608 Salbutamol 25 0 0 0 25 0 0 0
609 Salicylic acid 2 0 0 0 2 0 0 0
610 Salmeterol and fluticasone 3 0 0 0 3 0 0 0
611 Sanguiritrin* 1 0 0 0 1 0 0 0
612 Secnidazole 1 0 0 0 1 0 0 0
613 Serrapeptase* 20 0 0 0 20 0 0 0
614 Sertaconazole 5 0 0 0 5 0 0 0
615 Sertraline 4 0 0 0 3 0 1 0
616 Sildenafil 2 0 0 0 2 0 0 0
617 Silicium dioxide* 1 0 0 0 1 0 0 0
618 Silicones 10 0 0 0 10 0 0 0
619 Silodosin 2 0 0 0 2 0 0 0
620 Silymarin 9 0 0 0 9 0 0 0
621 Simvastatin 78 0 0 0 77 0 1 0
622 Sodium aminosalicylate 335 0 0 0 304 0 31 0
623 Sodium bicarbonate 1 0 0 0 1 0 0 0
624 Sodium chloride 40 0 0 8 11 16 5 0
625 Sodium citrate 1 0 0 0 1 0 0 0
626 Sodium oksodyhidroakrydynilatsetat (Cridanimod*) 1 0 0 0 1 0 0 0
627 Sodium oxybate 1 0 0 0 0 0 1 0
628 Sodium tetraborate* 1 0 0 0 1 0 0 0
629 Sofosbuvir and velpatasvir 1 0 0 0 1 0 0 0
630 Solidago virgaurea* 1 0 0 0 1 0 0 0
631 Solifenacin 1 0 0 0 1 0 0 0
632 Spiramycin 4 0 0 0 4 0 0 0
633 Spironolactone 54 0 0 0 53 0 1 0
634 Sulbutiamine 1 0 0 0 1 0 0 0
635 Sulfacetamide 7 0 0 0 7 0 0 0
636 Sulfadimethoxine 2 0 0 0 2 0 0 0
637 Sulfamethoxazole and trimethoprim 51 0 0 0 47 0 4 0
638 Sulfanilamide 3 0 0 0 2 0 1 0
639 Sulfasalazine 4 0 0 0 3 0 1 0
640 Sulfathiazole 2 0 0 0 2 0 0 0
641 Sulfocamphocain* 6 0 0 0 5 0 1 0
642 Sulfur 3 0 0 0 3 0 0 0
643 Sulpiride 15 0 0 0 15 0 0 0
644 Sumatriptan 1 0 0 0 1 0 0 0
645 Suxamethonium 10 0 0 0 1 0 9 0
646 Tacrolimus 2 0 0 0 2 0 0 0
647 Tamsulosin 9 0 0 0 9 0 0 0
648 Tamsulosin and dutasteride 1 0 0 0 1 0 0 0
649 Taurine* 2 0 0 0 2 0 0 0
650 Telmisartan 7 0 0 0 7 0 0 0
651 Telmisartan and diuretics 2 0 0 0 2 0 0 0
652 Tenecteplase 1 0 0 0 1 0 0 0
653 Tenofovir disoproxil 17 0 0 0 16 0 1 0
654 Tenofovir disoproxil and emtricitabine 134 0 0 0 111 0 23 0
655 Tenoxicam 6 0 0 0 6 0 0 0
656 Terbinafine 5 0 0 0 5 0 0 0
657 Terizidone 90 0 0 0 73 0 17 0
658 Tetanus immunoglobulin 1 0 0 0 1 0 0 0
659 Tetanus toxoid 2 1 0 0 1 0 1 0
660 Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid 178 3 0 0 171 0 5 2
661 Tetracycline 1 0 0 0 1 0 0 0
662 Theophylline 34 0 0 0 33 0 1 0
663 Theophylline, combinations excl. psycholeptics 13 0 0 0 13 0 0 0
664 Thiamazole 7 0 0 0 7 0 0 0
665 Thiamine (vit B1) 23 0 0 0 23 0 0 0
666 Thiocolchicoside 12 0 0 0 12 0 0 0
667 Thioctic acid 58 0 0 0 53 0 5 0
668 Thiopental 4 0 0 0 4 0 0 0
669 Thioridazine 5 0 0 0 5 0 0 0
670 Thiosulfate 9 0 0 0 8 0 1 0
671 Thiotriazolin* 1 0 0 0 1 0 0 0
672 Thymus serpyllum** 1 0 0 0 0 0 1 0
673 Tiazotic acid 50 0 0 0 48 0 2 0
674 Ticagrelor 17 0 0 0 16 0 1 0
675 Tilorone 20 0 0 0 19 0 1 0
676 Timolol 4 0 0 0 4 0 0 0
677 Timolol, combinations 11 0 0 0 11 0 0 0
678 Tizanidine 25 0 0 0 24 0 1 0
679 Tobramycin 8 0 0 0 8 0 0 0
680 Tolperisone 9 0 0 0 6 0 3 0
681 Topiramate 1 0 0 0 1 0 0 0
682 Torasemide 10 0 0 0 9 0 1 0
683 Toremifene 1 0 0 0 1 0 0 0
684 Tramadol 3 0 0 0 3 0 0 0
685 Tranexamic acid 29 0 0 0 29 0 0 0
686 Trastuzumab 2 0 0 0 2 0 0 0
687 Travoprost 4 0 0 0 4 0 0 0
688 Trazodone 8 0 0 0 8 0 0 0
689 Triamcinolone 1 0 0 0 1 0 0 0
690 Triamcinolone and antiseptics 2 0 0 0 2 0 0 0
691 Trifluoperazine 45 0 0 0 43 0 2 0
692 Trihexyphenidyl 2 0 0 0 2 0 0 0
693 Trimebutine 12 0 0 0 12 0 0 0
694 Trimetazidine 39 0 0 0 38 0 1 0
695 Troxerutin 5 0 0 0 5 0 0 0
696 Troxerutin, combinations 1 0 0 0 1 0 0 0
697 Tuberculosis, live attenuated 16 8 0 0 3 0 1 12
698 Tyrothricin 3 0 0 0 3 0 0 0
699 Umifenovir 4 0 0 0 4 0 0 0
700 Urapidil 5 0 0 0 5 0 0 0
701 Ursodeoxycholic acid 11 0 0 0 11 0 0 0
702 Valaciclovir 6 0 0 0 6 0 0 0
703 Valerianae radix 5 0 0 0 5 0 0 0
704 Validol* 5 0 0 0 5 0 0 0
705 Valproic acid 31 0 0 0 30 0 1 0
706 Valsartan 9 0 0 0 9 0 0 0
707 Valsartan and amlodipine 19 0 0 0 19 0 0 0
708 Valsartan and diuretics 15 0 0 0 15 0 0 0
709 Valsartan and sacubitril 1 0 0 0 1 0 0 0
710 Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide 6 0 0 0 6 0 0 0
711 Vancomycin 29 0 0 0 26 0 3 0
712 Various 1 0 0 0 0 0 1 0
713 Venlafaxine 5 0 0 0 5 0 0 0
714 Verapamil 16 0 0 0 16 0 0 0
715 Vincamine 2 0 0 0 2 0 0 0
716 Vinpocetine 28 0 0 0 27 0 1 0
717 Viride nitens* 6 0 0 0 6 0 0 0
718 Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12 128 0 0 0 124 0 4 0
719 Warfarin 10 0 0 0 9 0 1 0
720 Xantinol nicotinate 15 0 0 0 15 0 0 0
721 Xylometazoline 16 0 0 0 15 0 1 0
722 Yellow fever, live attenuated 1 0 0 0 1 0 0 0
723 Zidovudine 2 0 0 0 2 0 0 0
724 Zidovudine and lamivudine 146 0 0 0 138 0 8 0
725 Zoledronic acid 2 0 0 0 1 0 1 0
726 Zuclopenthixol 23 0 0 0 22 0 1 0
727 Невідомо 385 0 0 0 320 0 65 0
Всього 27161 75 3 12 24865 16 2192 73

 

Примітка: * <> – несприятливі події, що співпали у часі з проведенням щеплення/туберкулінодіагностики (введення імуноглобулінів), на які станом на 31.12.2018 не отримано Протоколів розслідування регіональних груп оперативного реагування на 84 випадки(ів)
ве – відсутність ефективності ЛЗ
нн – несерйозна непередбачена ПР ЛЗ
нп – несерйозна передбачена ПР ЛЗ
сн – серйозна непередбачена ПР ЛЗ
сп – серйозна передбачена ПР ЛЗ
НППІ – несприятлива подія після імунізації

 

 

  1. РОЗПОДІЛ ПР/НППІ ЛЗ В ЗАЛЕЖНОСТІ ВІД КЛАСУ ХВОРОБ ПРИ ЛІКУВАННІ ЯКИХ ВОНИ ВИКОРИСТОВУВАЛИСЯ

Таблиця 3

КЛАСИ ХВОРОБ (ВІДПОВІДНО ДО МКХ-10), ПРИ ЛІКУВАННІ АБО ПРОФІЛАКТИЦІ ЯКИХ БУЛИ ВИЯВЛЕНІ ПР/НППІ ЛЗ

 

№ з.п. Клас Код Назва класу хвороб, відповідно до МКХ-10 Кількість ПР/НППІ %
1 I A00-B99 Деякi iнфiкцiйнi та паразитарнi хвороби 11431 41,64%
2 II C00-D48 Новоутворення 180 0,66%
3 III D50-D89 Хвороби кровi i кровотворних органiв та окремi порушення з залученням iмунного механiзму 74 0,27%
4 IV E00-E90 Хвороби ендокринної системи, розладу харчування та порушення обмiну речовин 371 1,35%
5 IX I00-I99 Хвороби системи кровообiгу 3035 11,06%
6 V F00-F99 Розлади психiки та поведiнки 706 2,57%
7 VI G00-G99 Хвороби нервової системи 371 1,35%
8 VII H00-H59 Хвороби ока та придаткового апарату 118 0,43%
9 VIII H60-H95 Хвороби вуха та соскоподiбного вiдростка 90 0,33%
10 X J00-J99 Хвороби системи дихання 2971 10,82%
11 XI K00-K93 Хвороби органiв травлення 896 3,26%
12 XII L00-L99 Хвороби шкiри та пiдшкiрної клiтковини 232 0,85%
13 XIII M00-M99 Хвороби кiстково-м’язової системи та сполученої тканини 785 2,86%
14 XIV N00-N99 Хвороби сечостатевої системи 685 2,50%
15 XIX S00-T98 Травми, отруєння та деякi iншi наслiдки дiї зовнiшнiх причин 218 0,79%
16 XV O00-O99 Вагiтнiсть, пологи та пiсляпологовий перiод 209 0,76%
17 XVI P00-P96 Окремi стани, що виникають в перинатальному периодi 9 0,03%
18 XVII Q00-Q99 Природженi вади розвитку, деформацiї та хромосомної аномалiї 21 0,08%
19 XVIII R00-R99 Симптоми, ознаки та вiдхилення вiд норми, що виявленi при лабораторних та клiнiчних дослiдженнях, не класифiкованi в iнших рубриках 58 0,21%
20 XX V01-Y98 Зовнiшнi причини захворюваностi та смертностi 23 0,08%
21 XXI Z00-Z99 Фактори, що впливають на стан здоров’я населення та звертання до закладiв охорони здоров’я 2269 8,27%
22 Стан, що не підпадає під класифікацію МКХ-10 2699 9,83%
Всього 27451 100,00 %

 

  1. РОЗПОДІЛ ПР/НППІ В ЗАЛЕЖНОСТІ ВІД КРАЇНИ-ВИРОБНИКА ЛЗ

Таблиця 4

РОЗПОДІЛ ВИПАДКІВ ПР/НППІ ЛЗ В ЗАЛЕЖНОСТІ ВІД КРАЇНИ-ВИРОБНИКА

№ з.п. Країна-виробник Кількість %
1 Австрія 126 0,46%
2 Бельгія 211 0,77%
3 Білорусь 54 0,20%
4 Болгарія 188 0,68%
5 Боснія і Герцеговина 11 0,04%
6 Велика Британія 212 0,77%
7 В’єтнам 2 0,01%
8 Вірменія 7 0,03%
9 Греція 172 0,63%
10 Грузія 1 0,00%
11 Данія 53 0,19%
12 Естонія 1 0,00%
13 Єгипет 23 0,08%
14 Ізраїль 15 0,05%
15 Індія 11623 42,34%
16 Індонезія 2 0,01%
17 Іран 76 0,28%
18 Ірландія 25 0,09%
19 Ісландія 5 0,02%
20 Іспанія 131 0,48%
21 Італія 272 0,99%
22 Йорданія 77 0,28%
23 Канада 28 0,10%
24 Кіпр 77 0,28%
25 КНР 25 0,09%
26 Латвія 203 0,74%
27 Литва 3 0,01%
28 Македонія 49 0,18%
29 Мальта 43 0,16%
30 Нідерланди 121 0,44%
31 Німеччина 846 3,08%
32 Норвегія 11 0,04%
33 Пакистан 4 0,01%
34 Південна Корея 44 0,16%
35 Польща 179 0,65%
36 Португалія 2 0,01%
37 Росія 62 0,23%
38 Румунія 100 0,36%
39 Саудівська Аравія 1 0,00%
40 Сербія 31 0,11%
41 Сингапур 4 0,01%
42 Словаччина 18 0,07%
43 Словенія 441 1,61%
44 США 25 0,09%
45 Таїланд 4 0,01%
46 Туреччина 108 0,39%
47 Угорщина 303 1,10%
48 Україна 10035 36,56%
49 Фінляндія 23 0,08%
50 Франція 536 1,95%
51 Хорватія 40 0,15%
52 Чехія 25 0,09%
53 Швейцарія 65 0,24%
54 Швеція 28 0,10%
55 Японія 92 0,34%
56 Не визначено 588 2,14%
Всього 27451 100,00%

 

  1. РОЗПОДІЛ ПР/НППІ ЛЗ ЗА СИСТЕМНИМИ ПРОЯВАМИ

Таблиця 5

СИСТЕМНІ ПРОЯВИ ПР/НППІ ЛЗ

 

№ з/п Системи і органи Кількість %
1 Загальні розлади та порушення у місці введення 6857 14,19%
2 Інфекції та інвазії 64 0,13%
3 Конгенітальні спадкові та генетичні розлади 3 0,01%
4 Обстеження 2833 5,86%
5 Психічні розлади 1870 3,87%
6 Респіраторні, торакальні та медіастинальні розлади 1572 3,25%
7 Розлади з боку гепатобіліарної системи 494 1,02%
8 Розлади з боку ендокринної системи 10 0,02%
9 Розлади з боку імунної системи 450 0,93%
10 Розлади з боку кровотворної та лімфатичної системи 487 1,01%
11 Розлади з боку нервової системи 6513 13,48%
12 Розлади з боку нирок і сечовидільної системи 489 1,01%
13 Розлади з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини 1731 3,58%
14 Розлади з боку органів зору 356 0,74%
15 Розлади з боку органів слуху та рівноваги 931 1,93%
16 Розлади з боку серцевої системи 899 1,86%
17 Розлади з боку статевих органів/ репродуктивної системи та молочної залози 122 0,25%
18 Розлади з боку судинної системи 447 0,92%
19 Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин 10194 21,09%
20 Розлади метаболізму, обміну речовин 818 1,69%
21 Травми, ушкодження та процедурні ускладнення 77 0,16%
22 Шлунково-кишкові розлади 10878 22,51%
23 Не визначено 232 0,48%
Всього 48327 100,00%

 

  1. РОЗПОДІЛ ПР/НППІ ЛЗ ЗА ВСТАНОВЛЕНИМ ПРИЧИННО-НАСЛІДКОВИМ ЗВ’ЯЗКОМ, ПЕРЕДБАЧЕНІСТЮ ТА СТУПЕНЕМ СЕРЙОЗНОСТІ

 

Таблиця 6а

РОЗПОДІЛ ПР/НППІ ЛЗ ЗА ВСТАНОВЛЕНИМ ПРИЧИННО-НАСЛІДКОВИМ ЗВ’ЯЗКОМ

 

№ з/п Встановлено причинно-наслідковий зв’язок Кількість %
1 Визначений 3381 6,66%
2 Імовірний 24686 48,66%
3 Можливий 22168 43,69%
4 Не підлягає класифікації 2 0,00%
5 Сумнівний 56 0,11%
6 Умовний 2 0,00%
7 Не визначений 440 0,87%
Всього 50735 100,00%

 

Таблиця 6б

РОЗПОДІЛ ПРОЯВІВ ПР/НППІ ЛЗ ЗА ПЕРЕДБАЧЕНІСТЮ

 

№ з/п Передбаченість проявів ПР Кількість %
1 Передбачена 49809 98,17%
2 Непередбачена 93 0,18%
3 Не вказано 833 1,64%
Всього 50735 100,00%

 

Таблиця 6в

РОЗПОДІЛ ПР/НППІ ЛЗ ЗА ПРИЧИНОЮ СЕРЙОЗНОСТІ

 

№ з/п Причина серйозності випадку ПР Кількість %
1 Загроза життю 474 21,55%
2 Смерть пацієнта 28 1,27%
3 Госпіталізація амбулаторного пацієнта 431 19,59%
4 Продовження термінів госпіталізації 840 38,18%
5 Тривала непрацездатність 38 1,73%
6 Інвалідність 35 1,59%
7 Інший медично важливий стан здоров’я 354 16,09%
8 Вроджені вади розвитку 0 0,00%
Всього 2200 100,00 %

 

Таблиця 6д

РОЗПОДІЛ ПР/НППІ ЛЗ ЗА СТУПЕНЕМ СЕРЙОЗНОСТІ

 

№ з/п Ступінь серйозності Кількість %
1 Серйозні 2071 7,89%
2 Несерйозні 24184 92,11%
Всього 26255 100,00%

 

 

 

 

 

 

Таблиця 6е

ДАНІ ПРО ВИПАДКИ НЕПЕРЕДБАЧЕНИХ ПР

 

№ з.п. ЛЗ Форма випуску Виробник Опис ПР
1 ДИПРОФОЛ® емульсія для ін’єкцій 1 % по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону ПАТ “Фармак” (пакування із форми in bulk фірми-виробника Synthon Hispania, S.L., Іспанія (на виробничій дільниці Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрія) Під час оперативного втручання після початку інфузії розчину Дипрофол спостерігались значна гіпертензія (200-220/130-140 мм рт.ст.), тахікардія до 140-150 уд/хв, гіпертермія до 38 гр/Ц, шкірні прояви у вигляді гіперемії обличчя та грудної клітки
2 ЛАРНАМІН концентрат для розчину для інфузій, 500 мг/мл; по 10 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у пачці з картону; по 10 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або по 2 блістери в пачці з картону ПАТ “Фармак” Після застосування препарату “Ларнамін” з’явилось запаморочення, серцебиття
3 МЕТАКАРТИН розчин для ін`єкцій, 1 г/5 мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці Мефар Ілач Сан. А.Ш. Свербіж шкіри та висипання на шкірі
4 НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних ТОВ “Юрія-Фарм” підвищення температури до 38.6°С, озноб, головний біль
5 НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних ТОВ “Юрія-Фарм” підвищення температури тіла до 37.5°С, озноб, загальна слабкість, підвищення тиску 180/100 мм рт.ст.
6 НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних ТОВ “Юрія-Фарм” підвищення температури тіла до 39.2°С, озноб, загальна слабкість
7 НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних ТОВ “Юрія-Фарм” Після в\в інфузії: загальна слабкість, підвищення температури тіла до 39.8 С та зниження артеріального тиску.
8 НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних ТОВ “Юрія-Фарм” Після ведення препарату у хворого з’явилось: виражена загальна слабкість, головний біль, озноб та підвищення температури тіла до 39.0 С.
9 НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних ТОВ “Юрія-Фарм” Після ведення препарату у хворого з’явилось: головний біль та підвищення температури тіла до 39.0 С.
10 НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних ТОВ “Юрія-Фарм” Після ведення препарату у хворого з’явилось: головний біль, тремор та підвищення температури тіла до 39.5 С.
11 НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних ТОВ “Юрія-Фарм” Після ведення препарату у хворого з’явилось: головний біль, тремор, підвищення температури тіла до 39,5 С та нудота.
12 НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних ТОВ “Юрія-Фарм” Після ведення препарату у хворого з’явилось: загальна слабкість, головний біль, озноб та підвищення температури тіла до 39.0 С.
13 НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних ТОВ “Юрія-Фарм” Після ведення препарату у хворого з’явилось: загальна слабкість, головний біль, озноб та підвищення температури тіла до 40.0 С.
14 НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних ТОВ “Юрія-Фарм” Після ведення препарату у хворого з’явилось: загальна слабкість, головний біль, тремор, озноб та підвищення температури тіла до 38.6 С.
15 НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних ТОВ “Юрія-Фарм” Після ведення препарату у хворого з’явилось: загальна слабкість, головні болі, озноб та підвищення температури тіла до 39.0 С.
16 НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних ТОВ “Юрія-Фарм” Після ведення препарату у хворого з’явилось: озноб та підвищення температури тіла до 39.4 С.
17 НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних ТОВ “Юрія-Фарм” почервоніння шкіри, важкість дихання, підвищення АТ 220/100 мм рт.ст.
18 НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних ТОВ “Юрія-Фарм” свербіж, почервоніння усього тулуба
19 НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл, або 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці; по 100 мл, по 200 мл або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез” підвищення температури тіла до 39,5 C, підвищення АТ (170/100 мм рт.ст.) , тремор, озноб
20 НАТРІЮ ХЛОРИД розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл, або 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці; по 100 мл, по 200 мл або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез” підвищення температури тіла до 39,5 С, підвищення АТ (180 мм рт.ст.), тремор, озноб
21 НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 % розчин для інфузій 0,9 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл або по 500 мл у пляшках Приватне акціонерне товариство “Інфузія” 02.08.2019 на тлі внутрішньовенного краплинного введення 150 мл ЛЗ Натрію хлориду, у дитини  виникли прояви ПР: підвищення температури тіла до 40,7° С, озноб. Інфузійну терапію було припинено. Прояви ПР зникли після відміни підозрюваного ЛЗ та застосування медикаментозної терапії по усуненню проявів ПР:  введено в/м Анальгін 0,5 мл, Папаверин 0,5 мл. Інша супутня терапія застосовувалась у подальшій терапії без негативних наслідків.
22 НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 % розчин для інфузій 0,9 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл або по 500 мл у пляшках Приватне акціонерне товариство “Інфузія” 03.08.2019 на тлі внутрішньовенного краплинного введення 200 мл ЛЗ Натрію хлорид, у пацієнта виникли прояви ПР: підвищення температури тіла до 38,9° С, мілкий тремор, в’ялість, акроціаноз, кінцівки прохолодні на дотик. Інфузійну терапію було припинено. Прояви ПР зникли протягом години після відміни підозрюваного ЛЗ та застосування медикаментозної терапії по усуненню проявів ПР: введено в/м Анальгін 0,8 мл, Папаверин 0,8 мл, Димедрол 0,8 мл.Інша супутня терапія застосовувалась у подальшій терапії без негативних наслідків.  підвищення температури тіла до 38,9 С, в’ялість, акроціаноз, тремор
23 НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 % розчин для інфузій 0,9 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл або по 500 мл у пляшках Приватне акціонерне товариство “Інфузія” 03.08.2019 на тлі внутрішньовенного краплинного введення 50 мл ЛЗ Натрію хлорид, у пацієнтки виникли прояви ПР: підвищення температури тіла до 39,8° С, озноб, диспное, тахікардія, акроціаноз, блідість шкіри та слизових. Інфузійну терапію було припинено. Прояви ПР зникли протягом години після відміни підозрюваного ЛЗ та застосування медикаментозної терапії по усуненню проявів ПР: введено в/м Супрастин 0,4 мл, дексазон 0,5 мл. Інша супутня терапія застосовувалась у подальшій терапії без негативних наслідків.
24 НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 % розчин для інфузій 0,9 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл або по 500 мл у пляшках Приватне акціонерне товариство “Інфузія” 03.08.2019 під час проведення внутрішньовенної краплинної інфузії 200 мл ЛЗ Натрію хлориду, у дитини виникли прояви ПР: підвищення температури тіла до 39,4° С, озноб, неспокій, блідість шкіри та слизових. Кінцівки прохолодні на дотик. Інфузійну терапію було припинено. Прояви ПР зникли після відміни підозрюваного ЛЗ та застосування медикаментозної терапії по усуненню проявів ПР. Інша супутня терапія застосовувалась у подальшій терапії без негативних наслідків.
25 НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 % розчин для інфузій 0,9 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл або по 500 мл у пляшках Приватне акціонерне товариство “Інфузія” Головний біль,  загальна слабкість, озноб, підвищення t тіла до 39,2С
26 НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 % розчин для інфузій 0,9 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл або по 500 мл у пляшках Приватне акціонерне товариство “Інфузія” Загальна слабкість, озноб, підвищення t тіла до 39,4С
27 НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 % розчин для інфузій 0,9 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл або по 500 мл у пляшках Приватне акціонерне товариство “Інфузія” Підвищення t тіла до 40C, загальна слабкість
28 РІНГЕРА РОЗЧИН розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках Приватне акціонерне товариство “Інфузія” Тремтіння та відчуття жару в тілі,  підвищення температури тіла до 38 градусів

 

  1. ІНФОРМАЦІЯ ПРО ВИПАДКИ ПР ЛЗ, ЩО ЗАКІНЧИЛИСЬ ЛЕТАЛЬНО, ТА НППІ (ЛЕТАЛЬНІ ВИПАДКИ)

Таблиця 7а

ВИПАДКИ ПР ЛЗ, ЩО ЗАКІНЧИЛИСЯ ЛЕТАЛЬНО

 

№ з/п Вік Стать Підозрювані ЛЗ Опис ПР Діагноз/Покази
1 44 р. чол ДЕКСАМЕТАЗОН виражена задуха,  дифузний ціаноз верхньої половини тулуба, втрата свідомості J44.8 Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь
МУКОСОЛ виражена задуха,  дифузний ціаноз верхньої половини тулуба, втрата свідомості J44.8 Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь
НАТРІЮ ХЛОРИД виражена задуха,  дифузний ціаноз верхньої половини тулуба, втрата свідомості J44.8 Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь
НАТРІЮ ХЛОРИД виражена задуха,  дифузний ціаноз верхньої половини тулуба, втрата свідомості J44.8 Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь
ПРОМОЦЕФ® виражена задуха,  дифузний ціаноз верхньої половини тулуба, втрата свідомості J44.8 Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь
2 40 р. жін ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ після парацервікального введення розчину лідокаїну, хвора відмитила запаморочення в голові та втратила свдомість, АТ не визначається, дихання відсутнє, PS на сонній артерії не визначається, шкірні покриви бліді, з ціанозом на обличчі, тоніко-клонічні судоми знеболення
НАТРІЮ ХЛОРИД після парацервікального введення розчину лідокаїну, хвора відмитила запаморочення в голові та втратила свдомість, АТ не визначається, дихання відсутнє, PS на сонній артерії не визначається, шкірні покриви бліді, з ціанозом на обличчі, тоніко-клонічні судоми розчинник
3 44 р. жін ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ 16.03.2019 об 11 год розпочали введення підозрюваного ЛЗ Цефтріаксон-БХФЗ внутрішньовенно на 10 мл води для ін’єкцій, майже відразу (ввели приблизно 0,5 мл) хвора раптово втратила свідомість. Медична сестра ввела 0,5 мл розчину адреналіну, 2 мл дексаметазону.  Була викликана завідуюча  АЗПМС, яка встановила зупинку серця і стала проводити серцево-легеневу реанімацію. Була викликана реанімаційна бригада з районної лікарні. Реанімаційні заходи проводили протягом години, але  ефекту не було.  О 12 год. 16.03.2019 констатовано біологічну смерть жінки 1974 р.н. J45.9 Астма неуточненная
4 54 р. жін МЕТОНАТ після введення Метоната у пацієнтки з’явився набряк обличчя, губ, ціаноз шкіри обличчя, тулуба та більше на кінцівках, падіння тиску до 0 мм рт.ст., втрата свідомості I67.4 Гипертензивная энцефалопатия
5 60 р. чол ТОМОГЕКСОЛ® Під час проведення діагностичної артеріографії на 5 хвилині внутрішньоартеріального струминного введення контрастної речовини Томогексол 50.0 мл, у хворого виникло різке падіння артеріального тиску, асистолія. Попередньо хворому було проведено знеболення: р-н аналгіну 50%-2.0 мл; р-н димедролу 1%-1.0 в/в струйно; р-н новокаїну 0.5%-5.0 п/ш. Для усунення проявів побічної реакції протягом 40 хв проводилась серцево-легенева реанімація, а саме: штучна вентиляція легень, закритий масаж серця, внутрішньовенно було введено розчин 0,18 % Адреналіну у розчині Натрію хлориду 0,9%, дексаметазон. Синусовий ритм відновлено, але на тлі стійкої гіпотензії, не дивлячись на повторне введення адреналіну, дексаметазону, атропіну, у хворого знову наступила асистолія. Реанімаційні заходи виявились неефективними. 03.06.2019 о 13 год 30 хв констатовано біологічну смерть чоловіка 1959 р.н. I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
6 59 р. чол УЛЬТРАВІСТ 370 Під час проведення балонної ангіопластики  хворому  під комбінованою анестезією в/в введенням фентанілу 1.0, та п/ш введенням р-ну новокаїну 0.5%-20.0; катетеризовано загальну стегневу артерію праворуч та введено катетер до лівої підключичної артерії під введенням ультравісту 370-30.0. Через 3-5 хв після введення ультравісту  у хворого виникли виражена загальна слабкість, стійка гіпотензія. Хворому розпочато надання невідкладної допомоги: адреналін 1 мг через кожні 5 хв , дексаметазон 8 мг, інфузія мезатону 180 мг/кг, дофаміну 10 мкг/кг/хв. На фоні проведеної терапії залишалася стійка гіпотензія, виникла фібриляція шлуночків, проведена дефібриляція, непрямий масаж серця, інтубація. Незважаючи на проведені заходи в 15.05 констатована біологічна смерть. I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
7 20 р. жін АРТИФРИН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ Анафілактична реакція, що клінічно проявилась нудотою, блюванням, падінням АТ, лаючим кашлем, рікою загальною слабкістю
8 32 р. чол ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ’Я Після інгаляції Інгаліпту, поступово почалася ядуха, що наростала, з’явився задушливий кашель J06.9
9 22 р. жін ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ анафілактичний шок, асистолія, постреанімаційна хвороба N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
ЦЕФТРІАКСОН анафілактичний шок, асистолія, постреанімаційна хвороба N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
10 25 р. жін АТРАКУРІУМ-НОВО Артеріальна гіпотонія, синусова тахікардія Q18.8 серединна кіста шиї
ДИПРОФОЛ® Артеріальна гіпотонія, синусова тахікардія Q18.8 серединна кіста шиї
ДИТИЛІН-БІОЛІК Артеріальна гіпотонія, синусова тахікардія Q18.8 серединна кіста шиї
11 41 р. жін АТРАКУРІУМ-НОВО Рабдоміоліз, дистрибутивний шок, поліорганна недостатність, смерть індукція,підтримання анестезії
ДИПРОФОЛ® Рабдоміоліз, дистрибутивний шок, поліорганна недостатність, смерть індукція,підтримання анестезії
ДИПРОФОЛ® Рабдоміоліз, дистрибутивний шок, поліорганна недостатність, смерть індукція,підтримання анестезії
ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ Рабдоміоліз, дистрибутивний шок, поліорганна недостатність, смерть індукція,підтримання анестезії
СИБАЗОН Рабдоміоліз, дистрибутивний шок, поліорганна недостатність, смерть індукція,підтримання анестезії
ФЕНТАНІЛ КАЛЦЕКС Рабдоміоліз, дистрибутивний шок, поліорганна недостатність, смерть індукція,підтримання анестезії

 

Таблиця 7б

ВИПАДКИ НППІ (ЛЕТАЛЬНІ ВИПАДКИ), ЩО ЗАРЕЄСТРОВАНІ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ ВАКЦИН ТА МАЮТЬ ЧАСОВИЙ ЗВ’ЯЗОК З ПРОВЕДЕНИМ ЩЕПЛЕННЯМ

 

№ з/п Вік Стать Підозрювані ЛЗ Опис НППІ Діагноз/Покази
1 3 міс. жін ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ ТА КАШЛЮКУ, АДСОРБОВАНА, З Ц Механічна асфіксія. Випадкове удушення і задушення в ліжку Z27.1 Необхідність імунізації проти дифтерії, правця та кашлюку
ВАКЦИНА КОН`ЮГОВАНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAE Механічна асфіксія. Випадкове удушення і задушення в ліжку Z25.8 Необхідність імунізації проти HIB інфекції
2 6 міс. чол ІНФАНРИКС ГЕКСА™/INFANRIX HEXA™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ Д Поліорганна недостатність. Інші порушення обміну ліпопротеїдів шифр за МКХ-10 Е93.8; Інші суттєві стани (фонові) – Інші уточнені ураження головного мозку. Z27 – Необхідність імунізації проти дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту, вірусного гепатиту В та HIB-інфекції
3 1 міс. чол ВАКЦИНА БЦЖ, ЛІОФІЛІЗОВАНА /BCG VACCINE FREEZE-DRIED Грип А (H1N1). Вірусна серозно- десквамативна бронхопневмонія. Інтоксикація організму. Z23.2 Необхідність імунізації проти туберкульозу
4 1 міс. чол ВАКЦИНА БЦЖ, ЛІОФІЛІЗОВАНА /BCG VACCINE FREEZE-DRIED R95 Внезапная смерть грудного ребенка Z23.2 Необхідність імунізації проти туберкульозу
5 25 д. чол ВАКЦИНА БЦЖ, ЛІОФІЛІЗОВАНА /BCG VACCINE FREEZE-DRIED Гостра респіраторна вірусна інфекція Z23.2 Необхідність імунізації проти туберкульозу
6 6 міс. жін ЕУВАКС В ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНАНТНА РІДКА Раптова смерть грудної дитини з ознаками дихальної недостатності Z24.6 Необхідність імунізації проти вірусного гепатиту В
ІМОВАКС ПОЛІО ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА Раптова смерть грудної дитини з ознаками дихальної недостатності Z24.0 Необхідність імунізації проти поліомієліту
7 3 міс. чол ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ ТА КАШЛЮКУ, АДСОРБОВАНА, З Ц Набряк головного мозку невідомої етіології Z27.1 Необхідність імунізації проти дифтерії, правця та кашлюку
ЕУВАКС В ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНАНТНА РІДКА Набряк головного мозку невідомої етіології Z24.6 Необхідність імунізації проти вірусного гепатиту В
8 2 міс. чол ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ ТА КАШЛЮКУ, АДСОРБОВАНА, З Ц Механічна асфіксія внаслідок аспірації шлунковим вмістом. Z27.1 Необхідність імунізації проти дифтерії, правця та кашлюку
ІМОВАКС ПОЛІО ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА Механічна асфіксія внаслідок аспірації шлунковим вмістом. Z24.0 Необхідність імунізації проти поліомієліту
9 14 д. жін ВАКЦИНА БЦЖ, ЛІОФІЛІЗОВАНА /BCG VACCINE FREEZE-DRIED Вроджена вада серця. Коарктація аорти. Дефект міжшлункової перетинки. Фіброеластоз Z23.2 Необхідність імунізації проти туберкульозу
ЕУВАКС В ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНАНТНА РІДКА Вроджена вада серця. Коарктація аорти. Дефект міжшлункової перетинки. Фіброеластоз Z24.6 Необхідність імунізації проти вірусного гепатиту В
10 1 міс. чол ВАКЦИНА БЦЖ, ЛІОФІЛІЗОВАНА /BCG VACCINE FREEZE-DRIED Пневмонія. Легенева недостатність. Z23.2 Необхідність імунізації проти туберкульозу
11 1 р. жін М-М-Р ІІ ВАКЦИНА ПРОТИ КОРУ, ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ВІРУСНА, ЖИВА / М-М-R® ІІ MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE Дилатаційна кардіоміопатія МКБ 10 – І 40.2 Z27.4 Необхідність імунізації проти кору, паротиту та краснухи
12 8 міс. жін ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ ТА КАШЛЮКУ, АДСОРБОВАНА, З Ц Двобічна полісегментарна пневмонія. Поліорганна недостатність. Післявакцинальний період на V3 «АКДП» ,V3 «Еувакс В», V2 НІВ,  V3 ОПВ (11.04.2019 р.). Z27.1 Необхідність імунізації проти дифтерії, правця та кашлюку
ВАКЦИНА КОН`ЮГОВАНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAE Двобічна полісегментарна пневмонія. Поліорганна недостатність. Післявакцинальний період на V3 «АКДП» ,V3 «Еувакс В», V2 НІВ,  V3 ОПВ (11.04.2019 р.). Z25.8 Необхідність імунізації проти HIB інфекції
ЕУВАКС В ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНАНТНА РІДКА Двобічна полісегментарна пневмонія. Поліорганна недостатність. Післявакцинальний період на V3 «АКДП» ,V3 «Еувакс В», V2 НІВ,  V3 ОПВ (11.04.2019 р.). Z24.6 Необхідність імунізації проти вірусного гепатиту В
ПОЛІО САБІН™ ОДИН І ТРИ (ОРАЛЬНА) ДВОХВАЛЕНТНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИК Двобічна полісегментарна пневмонія. Поліорганна недостатність. Післявакцинальний період на V3 «АКДП» ,V3 «Еувакс В», V2 НІВ,  V3 ОПВ (11.04.2019 р.). Z24.0 Необхідність імунізації проти поліомієліту
13 1 міс. чол ВАКЦИНА БЦЖ, ЛІОФІЛІЗОВАНА /BCG VACCINE FREEZE-DRIED механічна асфіксія внаслідок аспірації шлункового вмісту Z23.2 Необхідність імунізації проти туберкульозу
14 7 д. чол ВАКЦИНА БЦЖ, ЛІОФІЛІЗОВАНА /BCG VACCINE FREEZE-DRIED Вроджений сепсис: менінгоенцефаліт, двобічна вогнищева пневмонія, гепатит (шифр МКХ-Х- P 36.9)                                                                                                                             Ускладнення основного діагнозу: Поліорганна недостатність: респіраторний дистрес синдром (геморагічний набряк легень), виражена дистрофія печінки, нирок. ДВС-синдром. Набряк-набухання головного мозку. Z23.2 Необхідність імунізації проти туберкульозу
15 5 р. жін М-М-Р ІІ ВАКЦИНА ПРОТИ КОРУ, ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ВІРУСНА, ЖИВА / М-М- код за МКХ: А 41.9                           Сепсис:  гнійний менінгоенцефаліт, двобічна вогнищева пневмонія                                                                                                              Імунодефіцит.                                                                                                                            Венозне повнокрів´я та дистрофія паренхіматозних органів. Набряк-набухання головного мозку. Z27.4 Необхідність імунізації проти кору, паротиту та краснухи
16 9 міс. чол ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ ТА КАШЛЮКУ, АДСОРБОВАНА, З Ц неможливо класифікувати, через відсутність заключного висновку судо-во-медичної експертизи з результатами гістологічних досліджень Z27.1 Необхідність імунізації проти дифтерії, правця та кашлюку
17 1 міс. жін ВАКЦИНА БЦЖ, ЛІОФІЛІЗОВАНА /BCG VACCINE FREEZE-DRIED гостра легенево-серцева недостатність, двобічна серозно-геморагічна пневмонія Z23.2 Необхідність імунізації проти туберкульозу
18 4 міс. жін РОТАРИКС™/ROTARIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ R95 Внезапная смерть грудного ребенка профілактичне щеплення
19 3 міс. жін ГЕКСАКСИМ® / HEXAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА, ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B, КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА, РІДКА Аспірація шлунковим вмістом Z27 – необхідність імунізації проти дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту, вірусного гепатиту В та HIB-інфекції

 

  1. ЗАЛЕЖНІСТЬ ВИНИКНЕННЯ ПР/НППІ ВІД ПОЧАТКУ ЛІКУВАННЯ ТА ПРОВЕДЕННЯ ІМУНОПРОФІЛАКТИКИ

 

 

Рисунок 1. РОЗВИТОК ПР/НППІ В ЗАЛЕЖНОСТІ ВІД ТРИВАЛОСТІ ЛІКУВАННЯ ЛЗ

 

 

  1. РОЗПОДІЛ ПР/НППІ З ЗАЛЕЖНОСТІ ВІД СПОСОБУ ВВЕДЕННЯ

Рисунок 2. РОЗПОДІЛ ПР/НППІ В ЗАЛЕЖНОСТІ ВІД СПОСОБУ ВВЕДЕННЯ ЛЗ

 

  1. РОЗПОДІЛ ВИНИКНЕННЯ ПР/НППІ ЛЗ В ЗАЛЕЖНОСТІ ВІД ГЕНДЕРНИХ ТА ВІКОВИХ ОСОБЛИВОСТЕЙ

Таблиця 8

ГЕНДЕРНІ ТА ВІКОВІ ОСОБЛИВОСТІ РОЗВИТКУ ПР/НППІ ЛЗ

Діти
Вік дівчата хлопчики невідомо
  Кількість % Кількість % Кількість %
0-27 днів 15 0,06 % 21 0,08 % 2 0,01 %
28 днів-23 місяці 862 3,28 % 891 3,39 % 50 0,19 %
2-11 років 758 2,89 % 837 3,19 % 44 0,17 %
12-17 років 236 0,90 % 192 0,73 % 10 0,04 %
Усього 1871 7,13 % 1941 7,39 % 106 0,40 %

 

Дорослі
Вік, роки жінки чоловіки невідомо
  Кількість % Кількість % Кількість %
18-30 1404 5,35 % 1239 4,72 % 53 0,20 %
31-45 2952 11,24 % 4355 16,59 % 134 0,51 %
46-60 2743 10,45 % 3378 12,87 % 149 0,57 %
61-72 2240 8,53 % 1483 5,65 % 79 0,30 %
73-80 838 3,19 % 397 1,51 % 33 0,13 %
більше 80 533 2,03 % 192 0,73 % 22 0,08 %
Усього 10710 40,79 % 11044 42,06 % 470 1,79 %

 

Вік невідомий
Вік, роки жінки чоловіки невідомо
  Кількість % Кількість % Кількість %
48 0,18 % 53 0,20 % 12 0,05 %
Усього 48 0,18 % 53 0,20 % 12 0,05 %

 

  1. ЗАЛЕЖНІСТЬ ВИНИКНЕННЯ ПР/НППІ ВІД КІЛЬКОСТІ ЗАСТОСОВАНИХ ЛЗ (СЛЗ – супутні ЛЗ)

 

Рисунок 3. ЗАЛЕЖНІСТЬ ВИНИКНЕННЯ ПР/НППІ ВІД КІЛЬКОСТІ ЗАСТОСОВАНИХ ЛЗ

  1. РЕЗУЛЬТАТИ РОБОТИ ПРЕДСТАВНИКІВ ЦЕНТРУ З ПИТАНЬ ФАРМАКОНАГЛЯДУ (ФН) В АДМІНІСТРАТИВНО-ТЕРИТОРІАЛЬНИХ ОДИНИЦЯХ

Таблиця 9

ДИНАМІКА ОСНОВНИХ ПОКАЗНИКІВ ДІЯЛЬНОСТІ

Проведені заходи Кількість заходів

 

Кількість конференцій, семінарів, нарад, проведених на  рівні  обласних управлінь охорони здоров’я з питань ФН представниками Центру з питань ФН в регіонах 978
Кількість семінарів з питань ФН  у ЗОЗ проведених представниками Центру з питань ФН в регіонах 1407
Кількість науково-практичних конференцій де взяли участь та виступили з доповідями з питань ФН представники Центру з питань ФН в регіонах 118
Кількість надрукованих наукових статей, інформаційних листів, методичних рекомендацій у наукових спеціальних виданнях з питань ФН представниками Центру з питань ФН в регіонах 160
Кількість надрукованих наукових статей,  інформаційних листів, методичних рекомендацій у спеціальних виданнях та публіцистичних статей, інформаційних листів у центральній, місцевій пресі,  інтернет виданнях, виступи на радіо та телебаченні з питань ФН 297
Кількість індивідуальних візитів до керівників та до лікарів закладів охорони здоров’я з питань ФН 3641
Кількість закладів охорони здоров’я, що надають повідомлення про побічні реакції та/або відсутність ефективності лікарських засобів 1699

(68,4%)