Основні показники роботи системи фармаконагляду України за 2019 рік

Основні показники роботи системи фармаконагляду України за 2019 рік

 

1. АКТИВНІСТЬ ТЕРИТОРІАЛЬНО-АДМІНІСТРАТИВНИХ ОДИНИЦЬ УКРАЇНИ У ЗДІЙСНЕННІ ФАРМАКОНАГЛЯДУ

Таблиця 1

КІЛЬКІСТЬ ОТРИМАНИХ ПОВІДОМЛЕНЬ ПРО ПР/НППІ ЛЗ В РОЗРІЗІ РЕГІОНІВ

 

№ з.п.	Регіон	Кількість отриманих повідомлень	В тому числі валідних	В тому числі невалідних
1	Вінницька обл.	1606	1551	55
2	Волинська обл.	378	360	18
3	Дніпропетровська обл.	4605	4492	113
4	Донецька обл.	1339	1300	39
5	Житомирська обл.	376	369	7
6	Закарпатська обл.	320	314	6
7	Запорізька обл.	2035	1968	67
8	Івано-Франківська обл.	479	461	18
9	Київська обл.	487	453	34
10	Кіровоградська обл.	381	361	20
11	Луганська обл.	1032	1008	24
12	Львівська обл.	805	778	27
13	м. Київ	2173	2067	106
14	Миколаївська обл.	1239	1203	36
15	Одеська обл.	971	919	52
16	Полтавська обл.	963	931	32
17	Рівненська обл.	477	463	14
18	Сумська обл.	351	345	6
19	Тернопільська обл.	688	670	18
20	Харківська обл.	2343	2249	94
21	Херсонська обл.	1439	1329	110
22	Хмельницька обл.	1285	1223	62
23	Черкаська обл.	423	404	19
24	Чернівецька обл.	643	583	60
25	Чернігівська обл.	506	499	7
26	Не визначено	80	70	10
Всього		27424	26370	1054

 

Примітка: *  – тимчасово окупована територія України

      **  – підконтрольні Україні території Луганської і Донецької областей

      *** – повідомлення отримані від пацієнтів, власників РП без зазначення регіону

 

2. РОЗПОДІЛ ЛЗ В ЗАЛЕЖНОСТІ ВІД ЇХ НАЛЕЖНОСТІ ДО ФАРМАКОЛОГІЧНИХ ГРУП ТА МІЖНАРОДНОЇ НЕПАТЕНТОВАНОЇ НАЗВИ (МНН), ПРИ ЗАСТОСУВАННІ ЯКИХ БУЛИ ОТРИМАНІ ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПР/НППІ

Таблиця 2а

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНІ ГРУПИ ЛЗ, ПРИ ЗАСТОСУВАННІ ЯКИХ БУЛИ ОТРИМАНІ ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПР/НППІ ЛЗ (перший рівень ATC)

 

АТХ	Фармакотерапевтична група ЛЗ	За кількістю ПР/НППІ		За кількістю ПР/НППІ (%)
		Минулорічний період	Поточний період	Минулорічний період	Поточний період
A	Засоби, що впливають на травну систему та метаболізм	1291	1281	5,3%	4,6%
B	Засоби, що впливають на систему крові та гемопоез	1027	966	4,2%	3,5%
C	Засоби, що впливають на серцево-судинну систему	2799	2855	11,5%	10,3%
D	Дерматологічні засоби	150	157	0,6%	0,6%
G	Засоби, що впливають на сечостатеву систему та статеві гормони	173	183	0,7%	0,7%
H	Препарати гормонів для системного застосування за винятком статевих гормонів та інсулінів	77	63	0,3%	0,2%
J	Протимікробні засоби для системного застосування	14457	17439	59,2%	63,1%
L	Антинеопластичні та імуномодулюючі засоби	171	175	0,7%	0,6%
M	Засоби, що впливають на опорно-руховий апарат	1010	1053	4,1%	3,8%
N	Засоби, що діють на нервову систему	2088	1995	8,5%	7,2%
P	Протипаразитарні засоби, інсектициди та репеленти	31	29	0,1%	0,1%
R	Засоби, що діють на респіраторну систему	836	866	3,4%	3,1%
S	Засоби, що діють на органи чуття	133	134	0,5%	0,5%
V	Різні засоби	67	47	0,3%	0,2%
	Не визначено	120	375	0,5%	1,4%
Всього		24430	27618	100,0%	100,0%

 

Таблиця 2б

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНІ ГРУПИ ЛЗ, ПРИ ЗАСТОСУВАННІ ЯКИХ БУЛИ ОТРИМАНІ ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПР/НППІ ЛЗ (другий рівень ATC)Фармакотерапевтичні групи ЛЗ, при застосуванні яких були отримані повідомлення про ПР/НППІ ЛЗ (другий рівень АТХ)

 

АТХ	Фармакотерапевтична група ЛЗ	Кількість	%
A01	Засоби для застосування в стоматології	20	0,1%
A02	Засоби для лікування кислотозалежних захворювань	162	0,6%
A03	Засоби, що застосовуються у разі функціональних шлунково-кишкових розладів	225	0,8%
A04	Протиблювотні засоби та препарати, що усувають нудоту	8	0,0%
A05	Засоби, що застосовуються для лікування захворювань печінки та жовчовивідних шляхів	110	0,4%
A06	Проносні засоби	4	0,0%
A07	Антидіарейні препарати,  засоби що застосовуються для лікування інфекційно-запальних захворювань кишечнику	46	0,2%
A09	Засоби замісної терапії,  що застосовуються у разі розладів травлення, включаючи ферменти	26	0,1%
A10	Антидіабетичні препарати	244	0,9%
A11	Вітаміни	278	1,0%
A12	Мінеральні добавки	27	0,1%
A13	Тонізуючі препарати	1	0,0%
A14	Анаболічні засоби для системного застосування	2	0,0%
A15	Засоби, що підвищують апетит	1	0,0%
A16	Інші засоби, що впливають на систему травлення та метаболічні процеси	127	0,5%
B01	Антитромботичні препарати	202	0,7%
B02	Антигеморагічні засоби	67	0,2%
B03	Антианемічні препарати	127	0,5%
B05	Кровозамінники та перфузійні розчини	565	2,0%
B06	Інші гематологічні засоби	5	0,0%
C01	Кардіологічні препарати	508	1,8%
C02	Гіпотензивні засоби	15	0,1%
C03	Діуретичні препарати	120	0,4%
C04	Периферичні вазодилататори	165	0,6%
C05	Ангіопротектори	204	0,7%
C07	Блокатори бета-адренорецепторів	204	0,7%
C08	Антагоністи кальцію	652	2,4%
C09	Засоби, що діють на ренін-ангіотензинову систему	858	3,1%
C10	Гіполіпідемічні засоби	129	0,5%
D01	Протигрибкові препарати для застосування в дерматології	17	0,1%
D02	Препарати з пом΄якшувальною та захисною дією	2	0,0%
D03	Засоби для лікування ран та виразкових уражень	19	0,1%
D04	Протисвербіжні препарати (включаючи антигістамінні, місцевоанестезуючі та інші засоби)	6	0,0%
D06	Антибіотики та хіміотерапевтичні препарати для застосування в дерматології	23	0,1%
D07	Кортикостероїди для застосування в дерматології	13	0,0%
D08	Антисептичні та дезінфікуючі засоби	73	0,3%
D10	Препарати для лікування акне	4	0,0%
G01	Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології	79	0,3%
G02	Інші гінекологічні засоби	19	0,1%
G03	Гормони статевих залоз та препарати, що застосовуються при патології статевої сфери	36	0,1%
G04	Засоби, що застосовуються в урології	49	0,2%
H01	Гіпофізарні, гіпоталамічні гормони та їх аналоги	9	0,0%
H02	Кортикостероїди для системного застосування	36	0,1%
H03	Тиреотропні засоби	17	0,1%
H05	Засоби, що регулюють кальцієвий обмін	1	0,0%
J01	Антибактеріальні засоби для системного застосування	5751	20,8%
J02	Протигрибкові засоби для системного застосування	20	0,1%
J04	Засоби, що діють на мікобактерії	8337	30,2%
J05	Противірусні засоби для системного застосування	1170	4,2%
J06	Імунні сироватки та імуноглобуліни	11	0,0%
J07	Вакцини	2150	7,8%
L01	Ixabepilone	109	0,4%
L02	Засоби, що застосовуються для гормональної терапії	6	0,0%
L03	Імуностимулятори	48	0,2%
L04	Імуносупресанти	12	0,0%
M01	Протизапальні та протиревматичні засоби	855	3,1%
M02	Засоби, що застосовуються місцево у разі суглобового та м΄язового болю	66	0,2%
M03	Міорелаксанти	86	0,3%
M04	Засоби, що застосовуються для лікування подагри	14	0,1%
M05	Засоби, що застосовуються для лікування захворювань кісток	8	0,0%
M09	Інші засоби, що застосовуються у разі патології опорно-рухового апарату	24	0,1%
N01	Анестетики	377	1,4%
N02	Анальгетики	339	1,2%
N03	Протиепілептичні засоби	152	0,6%
N04	Протипаркінсонічні засоби	7	0,0%
N05	Психолептичні засоби	581	2,1%
N06	Психоаналептики	324	1,2%
N07	Інші засоби, що діють на нервову систему	215	0,8%
P01	Антипротозойні препарати	12	0,0%
P02	Протигельмінтні засоби	14	0,1%
P03	Засоби, що діють на ектопаразитів, включаючи препарати для лікування корости та репеленти	3	0,0%
R01	Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа	58	0,2%
R02	Препарати, що застосовуються у разі захворювань горла	109	0,4%
R03	Засоби для лікування обструктивних захворювань дихальних шляхів	175	0,6%
R05	Засоби, що застосовуються у разі кашлю та застудних захворювань	436	1,6%
R06	Антигістамінні засоби для системного застосування	83	0,3%
R07	Інші засоби, що діють на респіраторну систему	5	0,0%
S01	Засоби, що застосовуються в офтальмології	115	0,4%
S02	Препарати, що застосовуються в отології	11	0,0%
S03	Препарати, що застосовуються в офтальмології та отології	8	0,0%
V03	Всі інші лікарські засоби	11	0,0%
V04	Діагностичні засоби	0	0,0%
V06	Поживні речовини загального призначення	5	0,0%
V07	Всі інші засоби медичного призначення	0	0,0%
V08	Контрастні засоби	31	0,1%
	Не визначено	375	1,4%

 

Таблиця 2в

ЛЗ (ЗА МНН), ПРИ ЗАСТОСУВАННІ ЯКИХ НАДІЙШЛИ ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПР/НППІ

 

№ з.п.	МНН	Усього випадків	<>*	ве*	нн*		нп*		сн*		сп*		НППІ*
1	Abacavir	1	0	0		0		1		0		0	0
2	Abacavir; Lamivudine and abacavir	1	0	0		0		0		0		1	0
3	Aceclofenac	12	0	0		0		11		0		1	0
4	Acetazolamide	4	0	0		0		4		0		0	0
5	Acetylcysteine	27	0	0		0		27		0		0	0
6	Acetylsalicylic acid	46	0	0		0		38		0		8	0
7	Acetylsalicylic acid, combinations excl. psycholeptics	14	0	0		0		11		0		3	0
8	Aciclovir	15	0	0		0		15		0		0	0
9	Ademetionine	11	0	0		0		11		0		0	0
10	Adenosine	6	0	0		0		6		0		0	0
11	Agni casti fructus	4	0	0		0		4		0		0	0
12	Albendazole	12	0	0		0		12		0		0	0
13	Albumin	3	0	0		0		3		0		0	0
14	Alendronic acid	5	0	0		0		5		0		0	0
15	Allopurinol	10	0	0		0		10		0		0	0
16	Aloe**	5	0	0		0		5		0		0	0
17	Alprostadil	3	0	0		0		3		0		0	0
18	Alteplase	1	0	0		0		1		0		0	0
19	Althaea officinalis**	7	0	0		0		6		0		1	0
20	Althea root	2	0	0		0		2		0		0	0
21	Aluminium hydroxide, combinations*	2	0	0		0		2		0		0	0
22	Aluminium phosphate	1	0	0		0		1		0		0	0
23	Alverine, combinations	1	0	0		0		1		0		0	0
24	Amantadine	1	0	0		0		1		0		0	0
25	Ambazone	2	0	0		0		2		0		0	0
26	Ambroxol	113	0	0		0		109		0		4	0
27	Amikacin	36	0	0		0		33		0		3	0
28	Amino acids	2	0	0		0		2		0		0	0
29	Aminobutyric acid	4	0	0		0		4		0		0	0
30	Aminocaproic acid	3	0	0		0		3		0		0	0
31	Amiodarone	66	0	0		0		59		0		7	0
32	Amisulpride	14	0	0		0		14		0		0	0
33	Amitriptyline	26	0	0		0		25		0		1	0
34	Amlodipine	547	0	0		0		543		0		4	0
35	Amlodipine and diuretics	6	0	0		0		6		0		0	0
36	Amoxicillin	141	0	0		0		132		0		9	0
37	Amoxicillin and enzyme inhibitor	372	0	1		0		343		0		28	0
38	Amphotericin B	2	0	0		0		1		0		1	0
39	Ampicillin	11	0	0		0		10		0		1	0
40	Ampicillin and enzyme inhibitor	14	0	0		0		13		0		1	0
41	Anastrozole	1	0	0		0		1		0		0	0
42	Antral*	16	0	0		0		16		0		0	0
43	Aprotinin	24	0	0		0		15		0		9	0
44	Arginine glutamate	32	0	0		0		30		0		2	0
45	Arginine hydrochloride	160	0	0		0		154		0		6	0
46	Aripiprazole	34	0	0		0		33		0		1	0
47	Articaine, combinations	121	0	0		0		92		0		29	0
48	Ascorbic acid (vit C)	20	0	0		0		19		0		1	0
49	Asparaginase	2	0	0		0		2		0		0	0
50	Atazanavir	148	0	0		0		109		0		39	0
51	Atenolol	6	0	0		0		6		0		0	0
52	Atenolol and other antihypertensives	14	0	0		0		14		0		0	0
53	Atenolol and other diuretics	1	0	0		0		1		0		0	0
54	Atomoxetine	1	0	0		0		1		0		0	0
55	Atorvastatin	24	0	0		0		24		0		0	0
56	Atorvastatin and amlodipine	1	0	0		0		1		0		0	0
57	Atracurium	12	0	0		0		2		0		10	0
58	Atropine	6	0	0		0		4		0		2	0
59	Azathioprine	2	0	0		0		2		0		0	0
60	Azilsartan medoxomil	3	0	0		0		3		0		0	0
61	Azithromycin	244	0	0		0		239		0		5	0
62	Barbiturates in combination with other drugs	17	0	0		0		17		0		0	0
63	Beclometasone	3	0	0		0		3		0		0	0
64	Bedaquiline	133	0	0		0		123		0		10	0
65	Bendamustine	1	0	0		0		1		0		0	0
66	Bendazol*	2	0	0		0		2		0		0	0
67	Benzocaine	3	0	0		0		3		0		0	0
68	Benzydamine	7	0	0		0		6		0		1	0
69	Benzyl benzoate	3	0	0		0		3		0		0	0
70	Benzylpenicillin	4	0	0		0		4		0		0	0
71	Betahistine	16	0	0		0		16		0		0	0
72	Betamethasone	11	0	0		0		11		0		0	0
73	Betamethasone and antibiotics	3	0	0		0		2		0		1	0
74	Betaxolol	4	0	0		0		4		0		0	0
75	Bicalutamide	3	0	0		0		3		0		0	0
76	Biclotymol*	2	0	0		0		2		0		0	0
77	Bilastine	2	0	0		0		2		0		0	0
78	Biotin	2	0	0		0		2		0		0	0
79	Bisacodyl	1	0	0		0		1		0		0	0
80	Bismuth subcitrate	11	0	0		0		11		0		0	0
81	Bisoprolol	92	0	0		0		89		0		3	0
82	Bisoprolol and amlodipine	2	0	0		0		2		0		0	0
83	Boric acid	1	0	0		0		1		0		0	0
84	Bosutinib	2	0	0		0		2		0		0	0
85	Botulinum antitoxin	1	0	0		0		1		0		0	0
86	Brimonidine	1	0	0		0		1		0		0	0
87	Brinzolamide	5	0	0		0		5		0		0	0
88	Brinzolamide, combinations	3	0	0		0		3		0		0	0
89	Bromhexine	6	0	0		0		6		0		0	0
90	Bromocriptine	1	0	0		0		1		0		0	0
91	Budesonide	10	0	0		0		10		0		0	0
92	Bupivacaine	9	0	2		0		4		0		3	0
93	Butamirate	1	0	0		0		1		0		0	0
94	Butorphanol	4	0	0		0		4		0		0	0
95	Butylscopolamine	2	0	0		0		2		0		0	0
96	Cabergoline	3	0	0		0		3		0		0	0
97	Caffeine and sodium benzoate	1	0	0		0		1		0		0	0
98	Calcium chloride	1	0	0		0		1		0		0	0
99	Calcium gluconate	5	0	0		0		4		0		1	0
100	Calendula officinalis**	2	0	0		0		2		0		0	0
101	Candesartan	8	0	0		0		8		0		0	0
102	Candesartan and diuretics	1	0	0		0		1		0		0	0
103	Capreomycin	508	0	0		0		429		0		79	0
104	Captopril	25	0	0		0		25		0		0	0
105	Captopril and diuretics	33	0	0		0		33		0		0	0
106	Carbamazepine	47	0	0		0		45		0		2	0
107	Carbamide	2	0	0		0		2		0		0	0
108	Carbimazole	2	0	0		0		2		0		0	0
109	Carbocisteine	15	0	0		0		13		0		2	0
110	Carboplatin	8	0	0		0		7		0		1	0
111	Carvedilol	46	0	0		0		42		0		4	0
112	Carvedilol and ivabradine	1	0	0		0		1		0		0	0
113	Cefalexin	5	0	0		0		5		0		0	0
114	Cefazolin	10	0	0		0		8		0		2	0
115	Cefepime	46	0	0		0		44		0		2	0
116	Cefixime	62	0	0		0		58		0		4	0
117	Cefoperazone	32	0	0		0		28		0		4	0
118	Cefoperazone and beta-lactamase inhibitor	30	0	0		0		27		0		3	0
119	Cefotaxime	75	0	0		0		68		0		7	0
120	Cefpodoxime	60	0	0		0		57		0		3	0
121	Ceftazidime	48	0	0		0		45		0		3	0
122	Ceftriaxone	881	0	0		0		748		0		133	0
123	Ceftriaxone, combinations	29	0	0		0		28		0		1	0
124	Cefuroxime	53	0	0		0		50		0		3	0
125	Cetirizine	5	0	0		0		5		0		0	0
126	Chloramphenicol	13	0	0		0		10		0		3	0
127	Chlorhexidine	11	0	0		0		11		0		0	0
128	Chlorhexidine, combinations	3	0	0		0		3		0		0	0
129	Chlormadinone and ethinylestradiol	1	0	0		0		1		0		0	0
130	Chlorophyllipt*	22	0	0		0		21		0		1	0
131	Chloropyramine	13	0	0		0		11		0		2	0
132	Chlorpromazine	31	0	0		0		30		0		1	0
133	Chlorprothixene	6	0	0		0		6		0		0	0
134	Choline alfoscerate	33	0	0		0		30		0		3	0
135	Chondroitin sulfate	11	0	0		0		11		0		0	0
136	Chymotrypsin	1	0	0		0		1		0		0	0
137	Ciclosporin	1	0	0		0		1		0		0	0
138	Cilostazol	7	0	0		0		6		0		1	0
139	Cimicifugae rhizoma	1	0	0		0		1		0		0	0
140	Cineole	1	0	0		0		1		0		0	0
141	Cinnarizine	5	0	0		0		5		0		0	0
142	Cinnarizine, combinations	6	0	0		0		5		0		1	0
143	Ciprofloxacin	105	0	0		0		98		0		7	0
144	Ciprofloxacin and ornidazole	6	0	0		0		6		0		0	0
145	Ciprofloxacin and tinidazole	9	0	0		0		9		0		0	0
146	Cisplatin	9	0	0		0		9		0		0	0
147	Citicoline	66	0	0		0		61		0		5	0
148	Clarithromycin	55	0	0		0		54		0		1	0
149	Clemastine	2	0	0		0		2		0		0	0
150	Clindamycin	6	0	0		0		6		0		0	0
151	Clindamycin, combinations	1	0	0		0		1		0		0	0
152	Clofazimine	257	0	0		0		240		0		17	0
153	Clomipramine	3	0	0		0		2		0		1	0
154	Clonidine	5	0	0		0		5		0		0	0
155	Clopidogrel	94	0	0		0		91		0		3	0
156	Clotrimazole	12	0	0		0		12		0		0	0
157	Clozapine	32	0	0		0		30		0		2	0
158	Cocarboxylase*	5	0	0		0		4		0		1	0
159	Colecalciferol	9	0	0		0		9		0		0	0
160	Comb drug	763	0	0		0		727		0		36	0
161	Combinations of imidazole derivatives	4	0	0		0		4		0		0	0
162	Combinations of vitamins	5	0	0		0		5		0		0	0
163	Cough suppressants and expectorants	5	0	0		0		5		0		0	0
164	Cough suppressants and mucolytics	11	0	0		0		11		0		0	0
165	Cromoglicic acid	1	0	0		0		1		0		0	0
166	Cyanocobalamin	30	0	0		0		30		0		0	0
167	Cyclobenzaprine	1	0	0		0		1		0		0	0
168	Cycloferon*	1	0	0		0		1		0		0	0
169	Cyclopentolate	3	0	0		0		3		0		0	0
170	Cyclophosphamide	2	0	0		0		2		0		0	0
171	Cycloserine	603	0	0		0		529		0		74	0
172	Cynara scolymus**	6	0	0		0		5		0		1	0
173	Cytarabine	2	0	0		0		2		0		0	0
174	Cytisine	1	0	0		0		1		0		0	0
175	Cytochrom C*	9	0	0		0		8		0		1	0
176	Dabigatran etexilate	4	0	0		0		3		0		1	0
177	Dacarbazine	1	0	0		0		1		0		0	0
178	Dalargin*	6	0	0		0		4		0		2	0
179	Darunavir	1	0	0		0		1		0		0	0
180	Decamethoxine	20	0	0		0		19		0		1	0
181	Delamanid	15	0	0		0		15		0		0	0
182	Dequalinium	11	0	0		0		11		0		0	0
183	Desloratadine	12	0	0		0		12		0		0	0
184	Desmopressin	1	0	0		0		1		0		0	0
185	Desogestrel and ethinylestradiol	4	0	0		0		4		0		0	0
186	Dexamethasone	17	0	0		0		16		0		1	0
187	Dexamethasone and antiinfectives	9	0	0		0		9		0		0	0
188	Dexibuprofen	11	0	0		0		11		0		0	0
189	Dexketoprofen	60	0	0		0		58		0		2	0
190	Dexpanthenol	2	0	0		0		2		0		0	0
191	Dextran	17	0	0		0		14		0		3	0
192	Diacerein	1	0	0		0		1		0		0	0
193	Diatrizoic acid	13	0	0		0		12		0		1	0
194	Diazepam	19	0	0		0		7		0		12	0
195	Diclofenac	241	0	0		0		228		0		13	0
196	Diclofenac, combinations	32	0	0		0		30		0		2	0
197	Dienogest	1	0	0		0		1		0		0	0
198	Dienogest and ethinylestradiol	2	0	0		0		2		0		0	0
199	Digoxin	6	0	0		0		6		0		0	0
200	Dimethyl sulfoxide	14	0	0		0		14		0		0	0
201	Dimetindene	5	0	0		0		5		0		0	0
202	Diosmectite	3	0	0		0		3		0		0	0
203	Diosmin	5	0	0		0		5		0		0	0
204	Diosmin, combinations	23	0	0		0		22		0		1	0
205	Dioxydine*	2	0	0		0		2		0		0	0
206	Diphenhydramine	7	0	0		0		6		0		1	0
207	Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus	6	0	0		0		5		0		0	1
208	Diphtheria-hemophilus influenzae B-pertussis-poliomyelitis-tetanus-hepatitis B	50	1	0		0		41		0		5	4
209	Diphtheria-Hemophilus influenzae B-pertussis-tetanus-hepatitis B	40	1	0		0		39		0		1	0
210	Diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus	9	0	0		0		8		0		1	0
211	Dipyridamole	5	0	0		0		5		0		0	0
212	Disulfiram	1	0	0		0		0		0		1	0
213	Docetaxel	6	0	0		0		6		0		0	0
214	Dolutegravir	67	0	0		0		60		0		7	0
215	Domperidone	9	0	0		0		9		0		0	0
216	Dopamine	1	0	0		0		1		0		0	0
217	Dorzolamide	3	0	0		0		3		0		0	0
218	Doxazosin	1	0	0		0		1		0		0	0
219	Doxofylline	6	0	0		0		6		0		0	0
220	Doxorubicin	11	0	0		0		10		0		1	0
221	Doxycycline	31	0	0		0		30		0		1	0
222	Doxylamine	2	0	0		0		2		0		0	0
223	Doxylamine, combinations	1	0	0		0		1		0		0	0
224	Drospirenone and estrogen	1	0	0		0		1		0		0	0
225	Drospirenone and ethinylestradiol	9	0	0		0		9		0		0	0
226	Drotaverine	57	0	0		0		55		0		2	0
227	Duloxetine	6	0	0		0		6		0		0	0
228	Dydrogesterone	1	0	0		0		1		0		0	0
229	Echinacea purpurea**	1	0	0		0		1		0		0	0
230	Econazole	2	0	0		0		2		0		0	0
231	Edaravone*	3	0	0		0		3		0		0	0
232	Efavirenz	40	0	0		0		38		0		2	0
233	Electrolytes	29	0	0		1		27		0		1	0
234	Electrolytes in combination with other drugs	163	0	0		0		153		0		10	0
235	Electrolytes with carbohydrates	19	0	0		0		16		0		3	0
236	Emicizumab	1	0	0		0		1		0		0	0
237	Emoxypin*	3	0	0		0		3		0		0	0
238	Empagliflozin	1	0	0		0		1		0		0	0
239	Emtricitabine, tenofovir disoproxil and efavirenz	331	0	0		0		294		0		37	0
240	Enalapril	315	0	0		0		314		0		1	0
241	Enalapril and diuretics	30	0	0		0		30		0		0	0
242	Enalapril and lercanidipine	3	0	0		0		3		0		0	0
243	Enalapril and nitrendipine	1	0	0		0		1		0		0	0
244	Enisamium iodide	15	0	0		0		15		0		0	0
245	Enoxaparin	7	0	0		0		6		0		1	0
246	Epirubicin	1	0	0		0		1		0		0	0
247	Eplerenone	6	0	0		0		6		0		0	0
248	Erdosteine	18	0	0		0		18		0		0	0
249	Erythromycin	3	0	0		0		3		0		0	0
250	Escitalopram	6	0	0		0		6		0		0	0
251	Esmolol	1	0	0		0		1		0		0	0
252	Esomeprazole	6	0	0		0		6		0		0	0
253	Etamsylate	8	0	0		0		8		0		0	0
254	Ethacizin*	3	0	0		0		3		0		0	0
255	Ethambutol	225	0	0		0		195		0		30	0
256	Ethionamide	807	0	0		0		731		0		76	0
257	Etodolac	3	0	0		0		2		0		1	0
258	Etoposide	4	0	0		0		2		0		2	0
259	Etoricoxib	2	0	0		0		2		0		0	0
260	Famotidine	7	0	0		0		7		0		0	0
261	Febuxostat	3	0	0		0		3		0		0	0
262	Felodipine	1	0	0		0		1		0		0	0
263	Fenoterol and ipratropium bromide	10	0	0		0		10		0		0	0
264	Fenspiride	35	0	0		0		34		0		1	0
265	Fentanyl	8	0	0		0		0		0		8	0
266	Fenticonazole	2	0	0		0		2		0		0	0
267	Ferric oxide dextran complex*	6	0	0		0		5		0		1	0
268	Ferric oxide polymaltose complexes	10	0	0		0		10		0		0	0
269	Ferrous fumarate	3	0	0		0		3		0		0	0
270	Ferrous sulfate	5	0	0		0		5		0		0	0
271	Ferrous sulfate with folic acid	6	0	0		0		6		0		0	0
272	Fexofenadine	1	0	0		0		1		0		0	0
273	Filgrastim	1	0	0		0		0		0		1	0
274	Flecainide	1	0	0		0		1		0		0	0
275	Fluconazole	15	0	0		0		15		0		0	0
276	Fluocinolone acetonide	1	0	0		0		1		0		0	0
277	Fluocinonide and antibiotics	3	0	0		0		3		0		0	0
278	Fluorescein	1	0	0		0		0		0		1	0
279	Fluorouracil	4	0	0		0		3		0		1	0
280	Fluoxetine	7	0	0		0		6		0		1	0
281	Flupenthixol	4	0	0		0		4		0		0	0
282	Fluphenazine	8	0	0		0		8		0		0	0
283	Flurbiprofen	1	0	0		0		1		0		0	0
284	Fluticasone	1	0	0		0		1		0		0	0
285	Folic acid	1	0	0		0		1		0		0	0
286	Formoterol	3	0	0		0		3		0		0	0
287	Formoterol and budesonide	2	0	0		0		2		0		0	0
288	Fosfomycin	9	0	0		0		9		0		0	0
289	Furazidin	22	0	0		0		19		0		3	0
290	Furosemide	12	0	0		0		12		0		0	0
291	Furosemide and potassium-sparing agents	1	0	0		0		1		0		0	0
292	Fusidic acid	1	0	0		0		1		0		0	0
293	Gabapentin	18	0	0		0		18		0		0	0
294	Gadoteric acid	3	0	0		0		3		0		0	0
295	Ganciclovir	2	0	0		0		2		0		0	0
296	Gatifloxacin	10	0	0		0		9		0		1	0
297	Gelatin agents	7	0	0		0		7		0		0	0
298	Gemcitabine	4	0	0		0		3		0		1	0
299	Gentamicin	12	0	0		0		11		0		1	0
300	Gestodene and ethinylestradiol	1	0	0		0		1		0		0	0
301	Ginkgo folium	1	0	0		0		1		0		0	0
302	Glatiramer acetate	2	0	0		0		2		0		0	0
303	Glaucine*	3	0	0		0		3		0		0	0
304	Glibenclamide	3	0	0		0		3		0		0	0
305	Gliclazide	16	0	0		0		16		0		0	0
306	Glimepiride	6	0	0		0		6		0		0	0
307	Glucosamine	5	0	0		0		5		0		0	0
308	Glucose	30	0	0		0		23		0		7	0
309	Glyceryl trinitrate	7	0	0		0		7		0		0	0
310	Glycine	11	0	0		0		11		0		0	0
311	Glycyrrhiza**	3	0	0		0		3		0		0	0
312	Goserelin	1	0	0		0		1		0		0	0
313	G-strophanthin	1	0	0		0		1		0		0	0
314	Haloperidol	147	0	0		0		146		0		1	0
315	Hederae helicis folium	25	0	0		0		23		0		2	0
316	Helichrysum arenarium**	1	0	0		0		1		0		0	0
317	Hemophilus influenzae B, purified antigen conjugated	59	2	0		0		51		0		4	4
318	Heparin	6	0	0		0		6		0		0	0
319	Heparin, combinations	4	0	0		0		4		0		0	0
320	Hepatitis A, inactivated, whole virus	1	0	0		0		1		0		0	0
321	Hepatitis B, purified antigen	37	7	0		0		24		0		5	8
322	Hexetidine	2	0	0		0		2		0		0	0
323	Hexoprenaline	4	0	0		0		4		0		0	0
324	Hippocastani semen	3	0	0		0		2		0		1	0
325	Hippophae rhamnoides**	1	0	0		0		1		0		0	0
326	Hopantenic acid*	2	0	0		0		2		0		0	0
327	Hyaluronidase	5	0	0		0		5		0		0	0
328	Hydazepam*	6	0	0		0		6		0		0	0
329	Hydrochlorothiazide	14	0	0		0		14		0		0	0
330	Hydrocortisone	1	0	0		0		1		0		0	0
331	Hydrocortisone and antibiotics	1	0	0		0		1		0		0	0
332	Hydroxyethylstarch	1	0	0		0		1		0		0	0
333	Hydroxyzine	2	0	0		0		2		0		0	0
334	Ibandronic acid	1	0	0		0		1		0		0	0
335	Ibuprofen	205	0	0		0		202		0		3	0
336	Ibuprofen, combinations	3	0	0		0		3		0		0	0
337	Iloprost	3	0	0		0		3		0		0	0
338	Imatinib	1	0	0		0		0		0		1	0
339	Imipenem and cilastatin	2	0	0		0		1		0		1	0
340	Imipenem and enzyme inhibitor	64	0	0		0		58		0		6	0
341	Immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.	1	0	0		0		1		0		0	0
342	Indapamide	18	0	0		0		18		0		0	0
343	Indometacin	6	0	0		0		5		0		1	0
344	Infliximab	1	0	0		0		1		0		0	0
345	Influenza, inactivated, split virus or surface antigen	5	0	0		0		5		0		0	0
346	Inosine	19	0	0		0		18		0		1	0
347	Inosine pranobex	29	0	0		0		28		0		1	0
348	Insulin (human)	34	0	0		0		34		0		0	0
349	Insulin aspart	4	0	0		0		4		0		0	0
350	Insulin degludec	1	0	0		0		1		0		0	0
351	Insulin degludec and insulin aspart	2	0	0		0		2		0		0	0
352	Insulin detemir	2	0	0		0		2		0		0	0
353	Insulin glargine	2	0	0		0		2		0		0	0
354	Interferon alfa-2b	10	0	0		0		8		0		2	0
355	Interferon beta-1a	1	0	0		0		1		0		0	0
356	Iodine	12	0	0		0		12		0		0	0
357	Iodixanol	3	0	0		0		3		0		0	0
358	Iohexol	4	0	0		0		3		0		1	0
359	Iopromide	4	0	0		0		2		0		2	0
360	Ipidacrine	12	0	0		0		11		0		1	0
361	Ipratropium bromide	1	0	0		0		1		0		0	0
362	Irbesartan and diuretics	1	0	0		0		1		0		0	0
363	Irinotecan	2	0	0		0		1		0		1	0
364	Iron, parenteral preparations	6	0	0		0		6		0		0	0
365	Iron, vitamin B12 and folic acid	1	0	0		0		1		0		0	0
366	Isoniazid	860	0	0		0		779		0		81	0
367	Isosorbide dinitrate	88	0	0		0		84		0		4	0
368	Isosorbide mononitrate	7	0	0		0		7		0		0	0
369	Isoxsuprine	2	0	0		0		2		0		0	0
370	Itraconazole	1	0	0		0		1		0		0	0
371	Josamycin	5	0	0		0		4		0		1	0
372	Kanamycin	658	0	0		0		544		0		114	0
373	Ketamine	3	0	0		0		3		0		0	0
374	Ketoconazole	6	0	0		0		6		0		0	0
375	Ketoprofen	14	0	0		0		12		0		2	0
376	Ketorolac	39	0	0		0		37		0		2	0
377	Ketotifen	2	0	0		0		2		0		0	0
378	Lactic acid producing organisms, combinations	2	0	0		0		2		0		0	0
379	Lactulose	1	0	0		0		1		0		0	0
380	Lamivudine	3	0	0		0		3		0		0	0
381	Lamivudine and abacavir	54	0	0		0		50		0		4	0
382	Lamivudine, abacavir and dolutegravir	1	0	0		0		1		0		0	0
383	Lamivudine, tenofovir disoproxil and efavirenz	1	0	0		0		1		0		0	0
384	Lamotrigine	9	0	0		0		7		0		2	0
385	Lansoprazole	1	0	0		0		1		0		0	0
386	Lansoprazole, clarithromycin and tinidazole	5	0	0		0		5		0		0	0
387	Latanoprost	7	0	0		0		7		0		0	0
388	Lavandulae aetheroleum	1	0	0		0		1		0		0	0
389	Leflunomide	2	0	0		0		2		0		0	0
390	Lercanidipine	19	0	0		0		19		0		0	0
391	Lespedeza bicolor**	1	0	0		0		1		0		0	0
392	Levetiracetam	1	0	0		0		1		0		0	0
393	Levocarnitine	4	0	0		1		2		0		1	0
394	Levocetirizine	23	0	0		0		23		0		0	0
395	Levodopa and decarboxylase inhibitor	4	0	0		0		4		0		0	0
396	Levodropropizine	27	0	0		0		27		0		0	0
397	Levofloxacin	1120	0	0		0		1024		0		96	0
398	Levofloxacin and ornidazole	7	0	0		0		6		0		1	0
399	Levomepromazine	5	0	0		0		5		0		0	0
400	Levonorgestrel	1	0	0		0		0		0		1	0
401	Levothyroxine sodium	6	0	0		0		6		0		0	0
402	Lidocaine	202	0	0		0		179		0		23	0
403	Lincomycin	28	0	0		0		27		0		1	0
404	Linezolid	614	0	0		0		554		0		60	0
405	Lisinopril	65	0	0		0		63		0		2	0
406	Lisinopril and amlodipine	8	0	0		0		8		0		0	0
407	Lisinopril and diuretics	39	0	0		0		38		0		1	0
408	Lomefloxacin	2	0	0		0		2		0		0	0
409	Loperamide	5	0	0		0		5		0		0	0
410	Loperamide, combinations	1	0	0		0		1		0		0	0
411	Lopinavir and ritonavir	84	0	0		0		82		0		2	0
412	Loratadine	5	0	0		0		5		0		0	0
413	Lornoxicam	20	0	0		0		19		0		1	0
414	Losartan	94	0	0		0		93		0		1	0
415	Losartan and diuretics	4	0	0		0		4		0		0	0
416	Lysine	103	0	0		0		98		0		5	0
417	Macrogol	1	0	0		0		1		0		0	0
418	Magnesium (different salts in combination)	12	0	0		0		12		0		0	0
419	Magnesium oxide	1	0	0		0		1		0		0	0
420	Magnesium sulfate	57	0	0		0		56		0		1	0
421	Mannitol	6	0	0		0		5		0		1	0
422	Measles, combinations with mumps and rubella, live attenuated	54	4	0		0		43		0		6	5
423	Measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated	1	0	0		0		0		0		1	0
424	Mebendazole	1	0	0		0		1		0		0	0
425	Mebeverine	6	0	0		0		6		0		0	0
426	Mebhydrolin	6	0	0		0		6		0		0	0
427	Mebicar	6	0	0		0		6		0		0	0
428	Mecobalamin	4	0	0		0		4		0		0	0
429	Mefenamic acid	34	0	0		0		33		0		1	0
430	Melatonin	3	0	0		0		3		0		0	0
431	Meldonium	87	0	0		0		80		0		7	0
432	Meloxicam	84	0	0		0		79		0		5	0
433	Memantine	5	0	0		0		5		0		0	0
434	Mepivacaine	2	0	0		0		1		0		1	0
435	Meropenem	120	0	0		0		110		0		10	0
436	Metamizole sodium	72	0	0		0		67		0		5	0
437	Metamizole sodium, combinations excl. psycholeptics	6	0	0		0		5		0		1	0
438	Metamizole sodium, combinations with psycholeptics	8	0	0		0		7		0		1	0
439	Metformin	151	0	0		0		151		0		0	0
440	Metformin and dapagliflozin	1	0	0		0		1		0		0	0
441	Metformin and empagliflozin	1	0	0		0		1		0		0	0
442	Metformin and sulfonamides	6	0	0		0		6		0		0	0
443	Methadone	3	0	0		0		3		0		0	0
444	Methotrexate	11	0	0		0		8		0		3	0
445	Methylii salicylas*	1	0	0		0		1		0		0	0
446	Methylprednisolone	3	0	0		0		3		0		0	0
447	Methyluracil*	2	0	0		0		2		0		0	0
448	Metoclopramide	24	0	0		0		23		0		1	0
449	Metoprolol	24	0	0		0		23		0		1	0
450	Metronidazole	72	0	0		0		70		0		2	0
451	Mexidol*	80	0	0		0		78		0		2	0
452	Mexiletine	1	0	0		0		1		0		0	0
453	Mianserin	3	0	0		0		3		0		0	0
454	Miconazole	1	0	0		0		1		0		0	0
455	Midecamycin	1	0	0		0		1		0		0	0
456	Mirtazapine	1	0	0		0		1		0		0	0
457	Mitoxantrone	1	0	0		0		0		0		1	0
458	Molsidomine	29	0	0		0		29		0		0	0
459	Mometasone	12	0	0		0		11		0		1	0
460	Mono	108	0	0		0		104		0		4	0
461	Montelukast	14	0	0		0		14		0		0	0
462	Montelukast, combinations	1	0	0		0		1		0		0	0
463	Morphine	6	0	0		0		6		0		0	0
464	Moxifloxacin	316	0	0		0		282		0		34	0
465	Moxonidine	2	0	0		0		2		0		0	0
466	Multienzymes (lipase, protease etc.)	22	0	0		0		22		0		0	0
467	Multivitamins and other minerals, incl. combinations	5	0	0		0		5		0		0	0
468	Multivitamins and trace elements	5	0	0		0		5		0		0	0
469	Mupirocin	2	0	0		0		2		0		0	0
470	Mycophenolic acid	3	0	0		0		3		0		0	0
471	Myramistin*	7	0	0		0		7		0		0	0
472	Nabumetone	3	0	0		0		3		0		0	0
473	Nalbuphine	16	0	0		0		14		0		2	0
474	Naphazoline	4	0	0		0		4		0		0	0
475	Naproxen	8	0	0		0		7		0		1	0
476	Natamycin	1	0	0		0		1		0		0	0
477	Nebivolol	8	0	0		0		8		0		0	0
478	Nebivolol and thiazides	1	0	0		0		1		0		0	0
479	Neostigmine	6	0	0		0		5		0		1	0
480	Nicergoline	2	0	0		0		1		0		1	0
481	Nicotinic acid	40	0	0		0		38		0		2	0
482	Nifedipine	51	0	0		0		50		0		1	0
483	Nifuratel	1	0	0		0		1		0		0	0
484	Nifuroxazide	18	0	0		0		16		0		2	0
485	Nikethamide	2	0	0		0		2		0		0	0
486	Nimesulide	59	0	0		0		56		0		3	0
487	Nimodipine	2	0	0		0		2		0		0	0
488	Nitrendipine	1	0	0		0		1		0		0	0
489	Nitrofural	2	0	0		0		2		0		0	0
490	Nitrofurantoin	10	0	0		0		10		0		0	0
491	Nitroxoline	6	0	0		0		6		0		0	0
492	Norethisterone	1	0	0		0		1		0		0	0
493	Norfloxacin	11	0	0		0		11		0		0	0
494	Nystatin	2	0	0		0		2		0		0	0
495	Nystatin, combinations	3	0	0		0		3		0		0	0
496	Octenidine, combinations	1	0	0		0		1		0		0	0
497	Octreotide	1	0	0		0		1		0		0	0
498	Ofloxacin	36	0	0		0		35		0		1	0
499	Ofloxacin and ornidazole	9	0	0		0		8		0		1	0
500	Olanzapine	3	0	0		0		3		0		0	0
501	Olmesartan medoxomil	1	0	0		0		1		0		0	0
502	Olmesartan medoxomil and amlodipine	1	0	0		0		1		0		0	0
503	Omeprazole	31	0	0		0		29		0		2	0
504	Omeprazole, amoxicillin and clarithromycin	4	0	0		0		3		0		1	0
505	Ondansetron	8	0	0		0		6		0		2	0
506	Opium derivatives and expectorants	2	0	0		0		1		0		1	0
507	Ordinary salt combinations	3	0	0		0		3		0		0	0
508	Ornidazole	20	0	0		0		18		0		2	0
509	Ornithine*	10	0	0		1		8		0		1	0
510	Oseltamivir	1	0	0		0		1		0		0	0
511	Otilonium bromide	1	0	0		0		1		0		0	0
512	Oxaliplatin	9	0	0		0		6		0		3	0
513	Oxybuprocaine	1	0	0		0		1		0		0	0
514	Oxybutynin	3	0	0		0		3		0		0	0
515	Oxymetazoline	15	0	0		0		15		0		0	0
516	Oxytocin	6	0	0		0		6		0		0	0
517	Paclitaxel	15	0	0		0		12		0		3	0
518	Pantoprazole	44	0	0		0		44		0		0	0
519	Papaverine	14	0	0		0		14		0		0	0
520	Paracetamol	111	0	0		0		106		0		5	0
521	Paracetamol, combinations excl. psycholeptics	72	0	0		0		66		0		6	0
522	Parecoxib	2	0	0		0		1		0		1	0
523	Pasiflora incarnata**	1	0	0		0		1		0		0	0
524	Pegaspargase	2	0	0		0		1		0		1	0
525	Pegfilgrastim	1	0	0		0		1		0		0	0
526	Peginterferon alfa-2a	4	0	0		0		4		0		0	0
527	Pelargonii radix**	8	0	0		0		8		0		0	0
528	Pentoxifylline	99	0	0		0		98		0		1	0
529	Perindopril	12	0	0		0		12		0		0	0
530	Perindopril and amlodipine	16	0	0		0		16		0		0	0
531	Perindopril and bisoprolol	5	0	0		0		5		0		0	0
532	Perindopril and diuretics	35	0	0		0		35		0		0	0
533	Perindopril, amlodipine and indapamide	52	0	0		0		51		0		1	0
534	Pertussis, purified antigen, combinations with toxoids	1575	38	0		0		1485		0		66	24
535	Phenazepam*	2	0	0		0		2		0		0	0
536	Phenibut	19	0	0		0		19		0		0	0
537	Phenol	18	0	0		0		18		0		0	0
538	Phenylephrine	3	0	0		0		3		0		0	0
539	Phenylephrine, combinations	4	0	0		0		4		0		0	0
540	Phthalylsulfathiazole	1	0	0		0		1		0		0	0
541	Pinaverium bromide	1	0	0		0		1		0		0	0
542	Pioglitazone	2	0	0		0		2		0		0	0
543	Pipemidic acid	3	0	0		0		3		0		0	0
544	Piperacillin and enzyme inhibitor	2	0	0		0		1		0		1	0
545	Piracetam	26	0	0		0		26		0		0	0
546	Piroxicam	4	0	0		0		4		0		0	0
547	Pitofenone and analgesics	58	0	0		0		50		0		8	0
548	Plantago**	4	0	0		0		4		0		0	0
549	Platyphylline*	8	0	0		0		8		0		0	0
550	Pneumococcus purified polysaccharides antigen and Haemophilus influenzae, conjugated	7	0	0		0		6		0		1	0
551	Pneumococcus, purified polysaccharides antigen conjugated	2	0	0		0		1		0		0	1
552	Poliomyelitis oral, bivalent, live attenuated	36	1	0		0		32		0		0	4
553	Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus	91	8	0		0		77		0		7	7
554	Potassium and magnesium aspartate*	1	0	0		0		1		0		0	0
555	Potassium chloride	2	0	0		0		2		0		0	0
556	Potassium iodide	3	0	0		0		3		0		0	0
557	Povidone-iodine	20	0	0		0		19		0		1	0
558	Pramipexole	1	0	0		0		1		0		0	0
559	Pramiracetam	1	0	0		0		1		0		0	0
560	Prednisolone	7	0	0		0		7		0		0	0
561	Pregabalin	48	0	0		0		46		0		2	0
562	Prenoxdiazine	4	0	0		0		4		0		0	0
563	Prifinium bromide	11	0	0		0		11		0		0	0
564	Procainamide	4	0	0		0		4		0		0	0
565	Procaine	24	0	0		0		22		0		2	0
566	Prochlorperazine	5	0	0		0		5		0		0	0
567	Progesterone	12	0	0		0		12		0		0	0
568	Propafenone	6	0	0		0		4		0		2	0
569	Propofol	24	0	0		1		3		0		20	0
570	Propolis*	1	0	0		0		1		0		0	0
571	Propranolol	7	0	0		0		7		0		0	0
572	Propyphenazone, combinations with psycholeptics	1	0	0		0		1		0		0	0
573	Protionamide	430	0	0		0		392		0		38	0
574	Proxymetacaine	1	0	0		0		1		0		0	0
575	Pyrazinamide	2437	0	0		0		2150		0		287	0
576	Pyridostigmine bromide	2	0	0		0		2		0		0	0
577	Pyridoxine (vit B6)	18	0	0		0		17		0		1	0
578	Quercetin*	1	0	0		0		1		0		0	0
579	Quetiapine	23	0	0		0		20		0		3	0
580	Rabeprazole	16	0	0		0		16		0		0	0
581	Rabies immunoglobulin	6	0	0		0		5		0		1	0
582	Rabies, inactivated, whole virus	4	0	0		0		4		0		0	0
583	Ramipril	32	0	0		0		31		0		1	0
584	Ramipril and amlodipine	3	0	0		0		3		0		0	0
585	Ramipril and diuretics	5	0	0		0		5		0		0	0
586	Ranitidine	12	0	0		0		12		0		0	0
587	Rebamipide	3	0	0		0		3		0		0	0
588	Reserpine and diuretics, combinations with other drugs	2	0	0		0		2		0		0	0
589	Rifabutin	14	0	0		0		13		0		1	0
590	Rifampicin	611	0	0		0		557		0		54	0
591	Rifampicin and isoniazid	157	0	0		0		153		0		4	0
592	Rifampicin, ethambutol, isoniazid*	1	0	0		0		1		0		0	0
593	Rifampicin, pyrazinamide, ethambutol and isoniazid	687	0	0		0		648		0		39	0
594	Rimantadine	20	0	0		0		20		0		0	0
595	Risperidone	100	0	0		0		97		0		3	0
596	Ritonavir	12	0	0		0		7		0		5	0
597	Rituximab	6	0	0		0		5		0		1	0
598	Rivaroxaban	3	0	0		0		3		0		0	0
599	Rizatriptan	1	0	0		0		1		0		0	0
600	Rosuvastatin	17	0	0		0		17		0		0	0
601	Rosuvastatin and amlodipine	1	0	0		0		1		0		0	0
602	Rosuvastatin and valsartan	1	0	0		0		1		0		0	0
603	Rota virus, live attenuated	1	1	0		0		0		0		0	1
604	Rutoside, combinations	6	0	0		0		6		0		0	0
605	Sabalis serrulatae fructus	1	0	0		0		1		0		0	0
606	Saccharated iron oxide	12	0	0		0		12		0		0	0
607	Saccharomyces boulardii	3	0	0		0		3		0		0	0
608	Salbutamol	25	0	0		0		25		0		0	0
609	Salicylic acid	2	0	0		0		2		0		0	0
610	Salmeterol and fluticasone	3	0	0		0		3		0		0	0
611	Sanguiritrin*	1	0	0		0		1		0		0	0
612	Secnidazole	1	0	0		0		1		0		0	0
613	Serrapeptase*	20	0	0		0		20		0		0	0
614	Sertaconazole	5	0	0		0		5		0		0	0
615	Sertraline	4	0	0		0		3		0		1	0
616	Sildenafil	2	0	0		0		2		0		0	0
617	Silicium dioxide*	1	0	0		0		1		0		0	0
618	Silicones	10	0	0		0		10		0		0	0
619	Silodosin	2	0	0		0		2		0		0	0
620	Silymarin	9	0	0		0		9		0		0	0
621	Simvastatin	78	0	0		0		77		0		1	0
622	Sodium aminosalicylate	335	0	0		0		304		0		31	0
623	Sodium bicarbonate	1	0	0		0		1		0		0	0
624	Sodium chloride	40	0	0		8		11		16		5	0
625	Sodium citrate	1	0	0		0		1		0		0	0
626	Sodium oksodyhidroakrydynilatsetat (Cridanimod*)	1	0	0		0		1		0		0	0
627	Sodium oxybate	1	0	0		0		0		0		1	0
628	Sodium tetraborate*	1	0	0		0		1		0		0	0
629	Sofosbuvir and velpatasvir	1	0	0		0		1		0		0	0
630	Solidago virgaurea*	1	0	0		0		1		0		0	0
631	Solifenacin	1	0	0		0		1		0		0	0
632	Spiramycin	4	0	0		0		4		0		0	0
633	Spironolactone	54	0	0		0		53		0		1	0
634	Sulbutiamine	1	0	0		0		1		0		0	0
635	Sulfacetamide	7	0	0		0		7		0		0	0
636	Sulfadimethoxine	2	0	0		0		2		0		0	0
637	Sulfamethoxazole and trimethoprim	51	0	0		0		47		0		4	0
638	Sulfanilamide	3	0	0		0		2		0		1	0
639	Sulfasalazine	4	0	0		0		3		0		1	0
640	Sulfathiazole	2	0	0		0		2		0		0	0
641	Sulfocamphocain*	6	0	0		0		5		0		1	0
642	Sulfur	3	0	0		0		3		0		0	0
643	Sulpiride	15	0	0		0		15		0		0	0
644	Sumatriptan	1	0	0		0		1		0		0	0
645	Suxamethonium	10	0	0		0		1		0		9	0
646	Tacrolimus	2	0	0		0		2		0		0	0
647	Tamsulosin	9	0	0		0		9		0		0	0
648	Tamsulosin and dutasteride	1	0	0		0		1		0		0	0
649	Taurine*	2	0	0		0		2		0		0	0
650	Telmisartan	7	0	0		0		7		0		0	0
651	Telmisartan and diuretics	2	0	0		0		2		0		0	0
652	Tenecteplase	1	0	0		0		1		0		0	0
653	Tenofovir disoproxil	17	0	0		0		16		0		1	0
654	Tenofovir disoproxil and emtricitabine	134	0	0		0		111		0		23	0
655	Tenoxicam	6	0	0		0		6		0		0	0
656	Terbinafine	5	0	0		0		5		0		0	0
657	Terizidone	90	0	0		0		73		0		17	0
658	Tetanus immunoglobulin	1	0	0		0		1		0		0	0
659	Tetanus toxoid	2	1	0		0		1		0		1	0
660	Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid	178	3	0		0		171		0		5	2
661	Tetracycline	1	0	0		0		1		0		0	0
662	Theophylline	34	0	0		0		33		0		1	0
663	Theophylline, combinations excl. psycholeptics	13	0	0		0		13		0		0	0
664	Thiamazole	7	0	0		0		7		0		0	0
665	Thiamine (vit B1)	23	0	0		0		23		0		0	0
666	Thiocolchicoside	12	0	0		0		12		0		0	0
667	Thioctic acid	58	0	0		0		53		0		5	0
668	Thiopental	4	0	0		0		4		0		0	0
669	Thioridazine	5	0	0		0		5		0		0	0
670	Thiosulfate	9	0	0		0		8		0		1	0
671	Thiotriazolin*	1	0	0		0		1		0		0	0
672	Thymus serpyllum**	1	0	0		0		0		0		1	0
673	Tiazotic acid	50	0	0		0		48		0		2	0
674	Ticagrelor	17	0	0		0		16		0		1	0
675	Tilorone	20	0	0		0		19		0		1	0
676	Timolol	4	0	0		0		4		0		0	0
677	Timolol, combinations	11	0	0		0		11		0		0	0
678	Tizanidine	25	0	0		0		24		0		1	0
679	Tobramycin	8	0	0		0		8		0		0	0
680	Tolperisone	9	0	0		0		6		0		3	0
681	Topiramate	1	0	0		0		1		0		0	0
682	Torasemide	10	0	0		0		9		0		1	0
683	Toremifene	1	0	0		0		1		0		0	0
684	Tramadol	3	0	0		0		3		0		0	0
685	Tranexamic acid	29	0	0		0		29		0		0	0
686	Trastuzumab	2	0	0		0		2		0		0	0
687	Travoprost	4	0	0		0		4		0		0	0
688	Trazodone	8	0	0		0		8		0		0	0
689	Triamcinolone	1	0	0		0		1		0		0	0
690	Triamcinolone and antiseptics	2	0	0		0		2		0		0	0
691	Trifluoperazine	45	0	0		0		43		0		2	0
692	Trihexyphenidyl	2	0	0		0		2		0		0	0
693	Trimebutine	12	0	0		0		12		0		0	0
694	Trimetazidine	39	0	0		0		38		0		1	0
695	Troxerutin	5	0	0		0		5		0		0	0
696	Troxerutin, combinations	1	0	0		0		1		0		0	0
697	Tuberculosis, live attenuated	16	8	0		0		3		0		1	12
698	Tyrothricin	3	0	0		0		3		0		0	0
699	Umifenovir	4	0	0		0		4		0		0	0
700	Urapidil	5	0	0		0		5		0		0	0
701	Ursodeoxycholic acid	11	0	0		0		11		0		0	0
702	Valaciclovir	6	0	0		0		6		0		0	0
703	Valerianae radix	5	0	0		0		5		0		0	0
704	Validol*	5	0	0		0		5		0		0	0
705	Valproic acid	31	0	0		0		30		0		1	0
706	Valsartan	9	0	0		0		9		0		0	0
707	Valsartan and amlodipine	19	0	0		0		19		0		0	0
708	Valsartan and diuretics	15	0	0		0		15		0		0	0
709	Valsartan and sacubitril	1	0	0		0		1		0		0	0
710	Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide	6	0	0		0		6		0		0	0
711	Vancomycin	29	0	0		0		26		0		3	0
712	Various	1	0	0		0		0		0		1	0
713	Venlafaxine	5	0	0		0		5		0		0	0
714	Verapamil	16	0	0		0		16		0		0	0
715	Vincamine	2	0	0		0		2		0		0	0
716	Vinpocetine	28	0	0		0		27		0		1	0
717	Viride nitens*	6	0	0		0		6		0		0	0
718	Vitamin B1 in combination with vitamin B6 and/or vitamin B12	128	0	0		0		124		0		4	0
719	Warfarin	10	0	0		0		9		0		1	0
720	Xantinol nicotinate	15	0	0		0		15		0		0	0
721	Xylometazoline	16	0	0		0		15		0		1	0
722	Yellow fever, live attenuated	1	0	0		0		1		0		0	0
723	Zidovudine	2	0	0		0		2		0		0	0
724	Zidovudine and lamivudine	146	0	0		0		138		0		8	0
725	Zoledronic acid	2	0	0		0		1		0		1	0
726	Zuclopenthixol	23	0	0		0		22		0		1	0
727	Невідомо	385	0	0		0		320		0		65	0
Всього		27161	75	3		12		24865		16		2192	73

 

Примітка: *	<> – несприятливі події, що співпали у часі з проведенням щеплення/туберкулінодіагностики (введення імуноглобулінів), на які станом на 31.12.2018 не отримано Протоколів розслідування регіональних груп оперативного реагування на 84 випадки(ів)
	ве – відсутність ефективності ЛЗ
	нн – несерйозна непередбачена ПР ЛЗ
	нп – несерйозна передбачена ПР ЛЗ
	сн – серйозна непередбачена ПР ЛЗ
	сп – серйозна передбачена ПР ЛЗ
	НППІ – несприятлива подія після імунізації

 

 

3. РОЗПОДІЛ ПР/НППІ ЛЗ В ЗАЛЕЖНОСТІ ВІД КЛАСУ ХВОРОБ ПРИ ЛІКУВАННІ ЯКИХ ВОНИ ВИКОРИСТОВУВАЛИСЯ

Таблиця 3

КЛАСИ ХВОРОБ (ВІДПОВІДНО ДО МКХ-10), ПРИ ЛІКУВАННІ АБО ПРОФІЛАКТИЦІ ЯКИХ БУЛИ ВИЯВЛЕНІ ПР/НППІ ЛЗ

 

№ з.п.	Клас	Код	Назва класу хвороб, відповідно до МКХ-10	Кількість ПР/НППІ	%
1	I	A00-B99	Деякi iнфiкцiйнi та паразитарнi хвороби	11431	41,64%
2	II	C00-D48	Новоутворення	180	0,66%
3	III	D50-D89	Хвороби кровi i кровотворних органiв та окремi порушення з залученням iмунного механiзму	74	0,27%
4	IV	E00-E90	Хвороби ендокринної системи, розладу харчування та порушення обмiну речовин	371	1,35%
5	IX	I00-I99	Хвороби системи кровообiгу	3035	11,06%
6	V	F00-F99	Розлади психiки та поведiнки	706	2,57%
7	VI	G00-G99	Хвороби нервової системи	371	1,35%
8	VII	H00-H59	Хвороби ока та придаткового апарату	118	0,43%
9	VIII	H60-H95	Хвороби вуха та соскоподiбного вiдростка	90	0,33%
10	X	J00-J99	Хвороби системи дихання	2971	10,82%
11	XI	K00-K93	Хвороби органiв травлення	896	3,26%
12	XII	L00-L99	Хвороби шкiри та пiдшкiрної клiтковини	232	0,85%
13	XIII	M00-M99	Хвороби кiстково-м’язової системи та сполученої тканини	785	2,86%
14	XIV	N00-N99	Хвороби сечостатевої системи	685	2,50%
15	XIX	S00-T98	Травми, отруєння та деякi iншi наслiдки дiї зовнiшнiх причин	218	0,79%
16	XV	O00-O99	Вагiтнiсть, пологи та пiсляпологовий перiод	209	0,76%
17	XVI	P00-P96	Окремi стани, що виникають в перинатальному периодi	9	0,03%
18	XVII	Q00-Q99	Природженi вади розвитку, деформацiї та хромосомної аномалiї	21	0,08%
19	XVIII	R00-R99	Симптоми, ознаки та вiдхилення вiд норми, що виявленi при лабораторних та клiнiчних дослiдженнях, не класифiкованi в iнших рубриках	58	0,21%
20	XX	V01-Y98	Зовнiшнi причини захворюваностi та смертностi	23	0,08%
21	XXI	Z00-Z99	Фактори, що впливають на стан здоров’я населення та звертання до закладiв охорони здоров’я	2269	8,27%
22			Стан, що не підпадає під класифікацію МКХ-10	2699	9,83%
Всього				27451	100,00 %

 

4. РОЗПОДІЛ ПР/НППІ В ЗАЛЕЖНОСТІ ВІД КРАЇНИ-ВИРОБНИКА ЛЗ

Таблиця 4

РОЗПОДІЛ ВИПАДКІВ ПР/НППІ ЛЗ В ЗАЛЕЖНОСТІ ВІД КРАЇНИ-ВИРОБНИКА

№ з.п.	Країна-виробник	Кількість	%
1	Австрія	126	0,46%
2	Бельгія	211	0,77%
3	Білорусь	54	0,20%
4	Болгарія	188	0,68%
5	Боснія і Герцеговина	11	0,04%
6	Велика Британія	212	0,77%
7	В’єтнам	2	0,01%
8	Вірменія	7	0,03%
9	Греція	172	0,63%
10	Грузія	1	0,00%
11	Данія	53	0,19%
12	Естонія	1	0,00%
13	Єгипет	23	0,08%
14	Ізраїль	15	0,05%
15	Індія	11623	42,34%
16	Індонезія	2	0,01%
17	Іран	76	0,28%
18	Ірландія	25	0,09%
19	Ісландія	5	0,02%
20	Іспанія	131	0,48%
21	Італія	272	0,99%
22	Йорданія	77	0,28%
23	Канада	28	0,10%
24	Кіпр	77	0,28%
25	КНР	25	0,09%
26	Латвія	203	0,74%
27	Литва	3	0,01%
28	Македонія	49	0,18%
29	Мальта	43	0,16%
30	Нідерланди	121	0,44%
31	Німеччина	846	3,08%
32	Норвегія	11	0,04%
33	Пакистан	4	0,01%
34	Південна Корея	44	0,16%
35	Польща	179	0,65%
36	Португалія	2	0,01%
37	Росія	62	0,23%
38	Румунія	100	0,36%
39	Саудівська Аравія	1	0,00%
40	Сербія	31	0,11%
41	Сингапур	4	0,01%
42	Словаччина	18	0,07%
43	Словенія	441	1,61%
44	США	25	0,09%
45	Таїланд	4	0,01%
46	Туреччина	108	0,39%
47	Угорщина	303	1,10%
48	Україна	10035	36,56%
49	Фінляндія	23	0,08%
50	Франція	536	1,95%
51	Хорватія	40	0,15%
52	Чехія	25	0,09%
53	Швейцарія	65	0,24%
54	Швеція	28	0,10%
55	Японія	92	0,34%
56	Не визначено	588	2,14%
Всього		27451	100,00%

 

5. РОЗПОДІЛ ПР/НППІ ЛЗ ЗА СИСТЕМНИМИ ПРОЯВАМИ

Таблиця 5

СИСТЕМНІ ПРОЯВИ ПР/НППІ ЛЗ

 

№ з/п	Системи і органи	Кількість	%
1	Загальні розлади та порушення у місці введення	6857	14,19%
2	Інфекції та інвазії	64	0,13%
3	Конгенітальні спадкові та генетичні розлади	3	0,01%
4	Обстеження	2833	5,86%
5	Психічні розлади	1870	3,87%
6	Респіраторні, торакальні та медіастинальні розлади	1572	3,25%
7	Розлади з боку гепатобіліарної системи	494	1,02%
8	Розлади з боку ендокринної системи	10	0,02%
9	Розлади з боку імунної системи	450	0,93%
10	Розлади з боку кровотворної та лімфатичної системи	487	1,01%
11	Розлади з боку нервової системи	6513	13,48%
12	Розлади з боку нирок і сечовидільної системи	489	1,01%
13	Розлади з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини	1731	3,58%
14	Розлади з боку органів зору	356	0,74%
15	Розлади з боку органів слуху та рівноваги	931	1,93%
16	Розлади з боку серцевої системи	899	1,86%
17	Розлади з боку статевих органів/ репродуктивної системи та молочної залози	122	0,25%
18	Розлади з боку судинної системи	447	0,92%
19	Розлади з боку шкіри та підшкірних тканин	10194	21,09%
20	Розлади метаболізму, обміну речовин	818	1,69%
21	Травми, ушкодження та процедурні ускладнення	77	0,16%
22	Шлунково-кишкові розлади	10878	22,51%
23	Не визначено	232	0,48%
Всього		48327	100,00%

 

6. РОЗПОДІЛ ПР/НППІ ЛЗ ЗА ВСТАНОВЛЕНИМ ПРИЧИННО-НАСЛІДКОВИМ ЗВ’ЯЗКОМ, ПЕРЕДБАЧЕНІСТЮ ТА СТУПЕНЕМ СЕРЙОЗНОСТІ

 

Таблиця 6а

РОЗПОДІЛ ПР/НППІ ЛЗ ЗА ВСТАНОВЛЕНИМ ПРИЧИННО-НАСЛІДКОВИМ ЗВ’ЯЗКОМ

 

№ з/п	Встановлено причинно-наслідковий зв’язок	Кількість	%
1	Визначений	3381	6,66%
2	Імовірний	24686	48,66%
3	Можливий	22168	43,69%
4	Не підлягає класифікації	2	0,00%
5	Сумнівний	56	0,11%
6	Умовний	2	0,00%
7	Не визначений	440	0,87%
Всього		50735	100,00%

 

Таблиця 6б

РОЗПОДІЛ ПРОЯВІВ ПР/НППІ ЛЗ ЗА ПЕРЕДБАЧЕНІСТЮ

 

№ з/п	Передбаченість проявів ПР	Кількість	%
1	Передбачена	49809	98,17%
2	Непередбачена	93	0,18%
3	Не вказано	833	1,64%
Всього		50735	100,00%

 

Таблиця 6в

РОЗПОДІЛ ПР/НППІ ЛЗ ЗА ПРИЧИНОЮ СЕРЙОЗНОСТІ

 

№ з/п	Причина серйозності випадку ПР	Кількість	%
1	Загроза життю	474	21,55%
2	Смерть пацієнта	28	1,27%
3	Госпіталізація амбулаторного пацієнта	431	19,59%
4	Продовження термінів госпіталізації	840	38,18%
5	Тривала непрацездатність	38	1,73%
6	Інвалідність	35	1,59%
7	Інший медично важливий стан здоров’я	354	16,09%
8	Вроджені вади розвитку	0	0,00%
Всього		2200	100,00 %

 

Таблиця 6д

РОЗПОДІЛ ПР/НППІ ЛЗ ЗА СТУПЕНЕМ СЕРЙОЗНОСТІ

 

№ з/п	Ступінь серйозності	Кількість	%
1	Серйозні	2071	7,89%
2	Несерйозні	24184	92,11%
Всього		26255	100,00%

 

 

 

 

 

 

Таблиця 6е

ДАНІ ПРО ВИПАДКИ НЕПЕРЕДБАЧЕНИХ ПР

 

№ з.п.	ЛЗ	Форма випуску	Виробник	Опис ПР
1	ДИПРОФОЛ®	емульсія для ін’єкцій 1 % по 20 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 блістеру в пачці з картону; по 50 мл у флаконі; по 1 флакону в пачці з картону	ПАТ “Фармак” (пакування із форми in bulk фірми-виробника Synthon Hispania, S.L., Іспанія (на виробничій дільниці Fresenius Kabi Austria GmbH, Австрія)	Під час оперативного втручання після початку інфузії розчину Дипрофол спостерігались значна гіпертензія (200-220/130-140 мм рт.ст.), тахікардія до 140-150 уд/хв, гіпертермія до 38 гр/Ц, шкірні прояви у вигляді гіперемії обличчя та грудної клітки
2	ЛАРНАМІН	концентрат для розчину для інфузій, 500 мг/мл; по 10 мл в ампулі; по 5 або по 10 ампул у пачці з картону; по 10 мл в ампулі; по 5 ампул у блістері; по 1 або по 2 блістери в пачці з картону	ПАТ “Фармак”	Після застосування препарату “Ларнамін” з’явилось запаморочення, серцебиття
3	МЕТАКАРТИН	розчин для ін`єкцій, 1 г/5 мл, по 5 мл в ампулі; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці; по 1 або 2 контурні чарункові упаковки в картонній коробці	Мефар Ілач Сан. А.Ш.	Свербіж шкіри та висипання на шкірі
4	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних	ТОВ “Юрія-Фарм”	підвищення температури до 38.6°С, озноб, головний біль
5	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних	ТОВ “Юрія-Фарм”	підвищення температури тіла до 37.5°С, озноб, загальна слабкість, підвищення тиску 180/100 мм рт.ст.
6	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних	ТОВ “Юрія-Фарм”	підвищення температури тіла до 39.2°С, озноб, загальна слабкість
7	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних	ТОВ “Юрія-Фарм”	Після в\в інфузії: загальна слабкість, підвищення температури тіла до 39.8 С та зниження артеріального тиску.
8	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних	ТОВ “Юрія-Фарм”	Після ведення препарату у хворого з’явилось: виражена загальна слабкість, головний біль, озноб та підвищення температури тіла до 39.0 С.
9	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних	ТОВ “Юрія-Фарм”	Після ведення препарату у хворого з’явилось: головний біль та підвищення температури тіла до 39.0 С.
10	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних	ТОВ “Юрія-Фарм”	Після ведення препарату у хворого з’явилось: головний біль, тремор та підвищення температури тіла до 39.5 С.
11	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних	ТОВ “Юрія-Фарм”	Після ведення препарату у хворого з’явилось: головний біль, тремор, підвищення температури тіла до 39,5 С та нудота.
12	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних	ТОВ “Юрія-Фарм”	Після ведення препарату у хворого з’явилось: загальна слабкість, головний біль, озноб та підвищення температури тіла до 39.0 С.
13	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних	ТОВ “Юрія-Фарм”	Після ведення препарату у хворого з’явилось: загальна слабкість, головний біль, озноб та підвищення температури тіла до 40.0 С.
14	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних	ТОВ “Юрія-Фарм”	Після ведення препарату у хворого з’явилось: загальна слабкість, головний біль, тремор, озноб та підвищення температури тіла до 38.6 С.
15	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних	ТОВ “Юрія-Фарм”	Після ведення препарату у хворого з’явилось: загальна слабкість, головні болі, озноб та підвищення температури тіла до 39.0 С.
16	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних	ТОВ “Юрія-Фарм”	Після ведення препарату у хворого з’явилось: озноб та підвищення температури тіла до 39.4 С.
17	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних	ТОВ “Юрія-Фарм”	почервоніння шкіри, важкість дихання, підвищення АТ 220/100 мм рт.ст.
18	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл або 200 мл або 400 мл у пляшках; по 100 мл або 200 мл або 250 мл або 400 мл або 500 мл або 1000 мл або 2000 мл або 3000 мл або 5000 мл у контейнерах полімерних	ТОВ “Юрія-Фарм”	свербіж, почервоніння усього тулуба
19	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл, або 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці; по 100 мл, по 200 мл або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках	Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”	підвищення температури тіла до 39,5 C, підвищення АТ (170/100 мм рт.ст.) , тремор, озноб
20	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій, 9 мг/мл по 100 мл, або 200 мл, або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці; по 100 мл, по 200 мл або 250 мл, або 400 мл, або 500 мл у пляшках	Товариство з обмеженою відповідальністю фірма “Новофарм-Біосинтез”	підвищення температури тіла до 39,5 С, підвищення АТ (180 мм рт.ст.), тремор, озноб
21	НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 %	розчин для інфузій 0,9 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл або по 500 мл у пляшках	Приватне акціонерне товариство “Інфузія”	02.08.2019 на тлі внутрішньовенного краплинного введення 150 мл ЛЗ Натрію хлориду, у дитини  виникли прояви ПР: підвищення температури тіла до 40,7° С, озноб. Інфузійну терапію було припинено. Прояви ПР зникли після відміни підозрюваного ЛЗ та застосування медикаментозної терапії по усуненню проявів ПР:  введено в/м Анальгін 0,5 мл, Папаверин 0,5 мл. Інша супутня терапія застосовувалась у подальшій терапії без негативних наслідків.
22	НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 %	розчин для інфузій 0,9 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл або по 500 мл у пляшках	Приватне акціонерне товариство “Інфузія”	03.08.2019 на тлі внутрішньовенного краплинного введення 200 мл ЛЗ Натрію хлорид, у пацієнта виникли прояви ПР: підвищення температури тіла до 38,9° С, мілкий тремор, в’ялість, акроціаноз, кінцівки прохолодні на дотик. Інфузійну терапію було припинено. Прояви ПР зникли протягом години після відміни підозрюваного ЛЗ та застосування медикаментозної терапії по усуненню проявів ПР: введено в/м Анальгін 0,8 мл, Папаверин 0,8 мл, Димедрол 0,8 мл.Інша супутня терапія застосовувалась у подальшій терапії без негативних наслідків.  підвищення температури тіла до 38,9 С, в’ялість, акроціаноз, тремор
23	НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 %	розчин для інфузій 0,9 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл або по 500 мл у пляшках	Приватне акціонерне товариство “Інфузія”	03.08.2019 на тлі внутрішньовенного краплинного введення 50 мл ЛЗ Натрію хлорид, у пацієнтки виникли прояви ПР: підвищення температури тіла до 39,8° С, озноб, диспное, тахікардія, акроціаноз, блідість шкіри та слизових. Інфузійну терапію було припинено. Прояви ПР зникли протягом години після відміни підозрюваного ЛЗ та застосування медикаментозної терапії по усуненню проявів ПР: введено в/м Супрастин 0,4 мл, дексазон 0,5 мл. Інша супутня терапія застосовувалась у подальшій терапії без негативних наслідків.
24	НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 %	розчин для інфузій 0,9 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл або по 500 мл у пляшках	Приватне акціонерне товариство “Інфузія”	03.08.2019 під час проведення внутрішньовенної краплинної інфузії 200 мл ЛЗ Натрію хлориду, у дитини виникли прояви ПР: підвищення температури тіла до 39,4° С, озноб, неспокій, блідість шкіри та слизових. Кінцівки прохолодні на дотик. Інфузійну терапію було припинено. Прояви ПР зникли після відміни підозрюваного ЛЗ та застосування медикаментозної терапії по усуненню проявів ПР. Інша супутня терапія застосовувалась у подальшій терапії без негативних наслідків.
25	НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 %	розчин для інфузій 0,9 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл або по 500 мл у пляшках	Приватне акціонерне товариство “Інфузія”	Головний біль,  загальна слабкість, озноб, підвищення t тіла до 39,2С
26	НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 %	розчин для інфузій 0,9 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл або по 500 мл у пляшках	Приватне акціонерне товариство “Інфузія”	Загальна слабкість, озноб, підвищення t тіла до 39,4С
27	НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 %	розчин для інфузій 0,9 % по 100 мл, або по 200 мл, або по 250 мл, або по 400 мл або по 500 мл у пляшках	Приватне акціонерне товариство “Інфузія”	Підвищення t тіла до 40C, загальна слабкість
28	РІНГЕРА РОЗЧИН	розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках	Приватне акціонерне товариство “Інфузія”	Тремтіння та відчуття жару в тілі,  підвищення температури тіла до 38 градусів

 

7. ІНФОРМАЦІЯ ПРО ВИПАДКИ ПР ЛЗ, ЩО ЗАКІНЧИЛИСЬ ЛЕТАЛЬНО, ТА НППІ (ЛЕТАЛЬНІ ВИПАДКИ)

Таблиця 7а

ВИПАДКИ ПР ЛЗ, ЩО ЗАКІНЧИЛИСЯ ЛЕТАЛЬНО

 

№ з/п	Вік	Стать	Підозрювані ЛЗ		Опис ПР	Діагноз/Покази
1	44 р.	чол		ДЕКСАМЕТАЗОН	виражена задуха,  дифузний ціаноз верхньої половини тулуба, втрата свідомості	J44.8 Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь
				МУКОСОЛ	виражена задуха,  дифузний ціаноз верхньої половини тулуба, втрата свідомості	J44.8 Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь
				НАТРІЮ ХЛОРИД	виражена задуха,  дифузний ціаноз верхньої половини тулуба, втрата свідомості	J44.8 Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь
				НАТРІЮ ХЛОРИД	виражена задуха,  дифузний ціаноз верхньої половини тулуба, втрата свідомості	J44.8 Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь
				ПРОМОЦЕФ®	виражена задуха,  дифузний ціаноз верхньої половини тулуба, втрата свідомості	J44.8 Другая уточненная хроническая обструктивная легочная болезнь
2	40 р.	жін		ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ	після парацервікального введення розчину лідокаїну, хвора відмитила запаморочення в голові та втратила свдомість, АТ не визначається, дихання відсутнє, PS на сонній артерії не визначається, шкірні покриви бліді, з ціанозом на обличчі, тоніко-клонічні судоми	знеболення
				НАТРІЮ ХЛОРИД	після парацервікального введення розчину лідокаїну, хвора відмитила запаморочення в голові та втратила свдомість, АТ не визначається, дихання відсутнє, PS на сонній артерії не визначається, шкірні покриви бліді, з ціанозом на обличчі, тоніко-клонічні судоми	розчинник
3	44 р.	жін		ЦЕФТРІАКСОН-БХФЗ	16.03.2019 об 11 год розпочали введення підозрюваного ЛЗ Цефтріаксон-БХФЗ внутрішньовенно на 10 мл води для ін’єкцій, майже відразу (ввели приблизно 0,5 мл) хвора раптово втратила свідомість. Медична сестра ввела 0,5 мл розчину адреналіну, 2 мл дексаметазону.  Була викликана завідуюча  АЗПМС, яка встановила зупинку серця і стала проводити серцево-легеневу реанімацію. Була викликана реанімаційна бригада з районної лікарні. Реанімаційні заходи проводили протягом години, але  ефекту не було.  О 12 год. 16.03.2019 констатовано біологічну смерть жінки 1974 р.н.	J45.9 Астма неуточненная
4	54 р.	жін		МЕТОНАТ	після введення Метоната у пацієнтки з’явився набряк обличчя, губ, ціаноз шкіри обличчя, тулуба та більше на кінцівках, падіння тиску до 0 мм рт.ст., втрата свідомості	I67.4 Гипертензивная энцефалопатия
5	60 р.	чол		ТОМОГЕКСОЛ®	Під час проведення діагностичної артеріографії на 5 хвилині внутрішньоартеріального струминного введення контрастної речовини Томогексол 50.0 мл, у хворого виникло різке падіння артеріального тиску, асистолія. Попередньо хворому було проведено знеболення: р-н аналгіну 50%-2.0 мл; р-н димедролу 1%-1.0 в/в струйно; р-н новокаїну 0.5%-5.0 п/ш. Для усунення проявів побічної реакції протягом 40 хв проводилась серцево-легенева реанімація, а саме: штучна вентиляція легень, закритий масаж серця, внутрішньовенно було введено розчин 0,18 % Адреналіну у розчині Натрію хлориду 0,9%, дексаметазон. Синусовий ритм відновлено, але на тлі стійкої гіпотензії, не дивлячись на повторне введення адреналіну, дексаметазону, атропіну, у хворого знову наступила асистолія. Реанімаційні заходи виявились неефективними. 03.06.2019 о 13 год 30 хв констатовано біологічну смерть чоловіка 1959 р.н.	I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
6	59 р.	чол		УЛЬТРАВІСТ 370	Під час проведення балонної ангіопластики  хворому  під комбінованою анестезією в/в введенням фентанілу 1.0, та п/ш введенням р-ну новокаїну 0.5%-20.0; катетеризовано загальну стегневу артерію праворуч та введено катетер до лівої підключичної артерії під введенням ультравісту 370-30.0. Через 3-5 хв після введення ультравісту  у хворого виникли виражена загальна слабкість, стійка гіпотензія. Хворому розпочато надання невідкладної допомоги: адреналін 1 мг через кожні 5 хв , дексаметазон 8 мг, інфузія мезатону 180 мг/кг, дофаміну 10 мкг/кг/хв. На фоні проведеної терапії залишалася стійка гіпотензія, виникла фібриляція шлуночків, проведена дефібриляція, непрямий масаж серця, інтубація. Незважаючи на проведені заходи в 15.05 констатована біологічна смерть.	I70.2 Атеросклероз артерий конечностей
7	20 р.	жін		АРТИФРИН-ЗДОРОВ’Я ФОРТЕ	Анафілактична реакція, що клінічно проявилась нудотою, блюванням, падінням АТ, лаючим кашлем, рікою загальною слабкістю
8	32 р.	чол		ІНГАЛІПТ-ЗДОРОВ’Я	Після інгаляції Інгаліпту, поступово почалася ядуха, що наростала, з’явився задушливий кашель	J06.9
9	22 р.	жін		ЛІДОКАЇН-ДАРНИЦЯ	анафілактичний шок, асистолія, постреанімаційна хвороба	N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
				ЦЕФТРІАКСОН	анафілактичний шок, асистолія, постреанімаційна хвороба	N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
10	25 р.	жін		АТРАКУРІУМ-НОВО	Артеріальна гіпотонія, синусова тахікардія	Q18.8 серединна кіста шиї
				ДИПРОФОЛ®	Артеріальна гіпотонія, синусова тахікардія	Q18.8 серединна кіста шиї
				ДИТИЛІН-БІОЛІК	Артеріальна гіпотонія, синусова тахікардія	Q18.8 серединна кіста шиї
11	41 р.	жін		АТРАКУРІУМ-НОВО	Рабдоміоліз, дистрибутивний шок, поліорганна недостатність, смерть	індукція,підтримання анестезії
				ДИПРОФОЛ®	Рабдоміоліз, дистрибутивний шок, поліорганна недостатність, смерть	індукція,підтримання анестезії
				ДИПРОФОЛ®	Рабдоміоліз, дистрибутивний шок, поліорганна недостатність, смерть	індукція,підтримання анестезії
				ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ	Рабдоміоліз, дистрибутивний шок, поліорганна недостатність, смерть	індукція,підтримання анестезії
				СИБАЗОН	Рабдоміоліз, дистрибутивний шок, поліорганна недостатність, смерть	індукція,підтримання анестезії
				ФЕНТАНІЛ КАЛЦЕКС	Рабдоміоліз, дистрибутивний шок, поліорганна недостатність, смерть	індукція,підтримання анестезії

 

Таблиця 7б

ВИПАДКИ НППІ (ЛЕТАЛЬНІ ВИПАДКИ), ЩО ЗАРЕЄСТРОВАНІ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ ВАКЦИН ТА МАЮТЬ ЧАСОВИЙ ЗВ’ЯЗОК З ПРОВЕДЕНИМ ЩЕПЛЕННЯМ

 

№ з/п	Вік	Стать	Підозрювані ЛЗ		Опис НППІ	Діагноз/Покази
1	3 міс.	жін		ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ ТА КАШЛЮКУ, АДСОРБОВАНА, З Ц	Механічна асфіксія. Випадкове удушення і задушення в ліжку	Z27.1 Необхідність імунізації проти дифтерії, правця та кашлюку
				ВАКЦИНА КОН`ЮГОВАНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAE	Механічна асфіксія. Випадкове удушення і задушення в ліжку	Z25.8 Необхідність імунізації проти HIB інфекції
2	6 міс.	чол		ІНФАНРИКС ГЕКСА™/INFANRIX HEXA™ КОМБІНОВАНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ Д	Поліорганна недостатність. Інші порушення обміну ліпопротеїдів шифр за МКХ-10 Е93.8; Інші суттєві стани (фонові) – Інші уточнені ураження головного мозку.	Z27 – Необхідність імунізації проти дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту, вірусного гепатиту В та HIB-інфекції
3	1 міс.	чол		ВАКЦИНА БЦЖ, ЛІОФІЛІЗОВАНА /BCG VACCINE FREEZE-DRIED	Грип А (H1N1). Вірусна серозно- десквамативна бронхопневмонія. Інтоксикація організму.	Z23.2 Необхідність імунізації проти туберкульозу
4	1 міс.	чол		ВАКЦИНА БЦЖ, ЛІОФІЛІЗОВАНА /BCG VACCINE FREEZE-DRIED	R95 Внезапная смерть грудного ребенка	Z23.2 Необхідність імунізації проти туберкульозу
5	25 д.	чол		ВАКЦИНА БЦЖ, ЛІОФІЛІЗОВАНА /BCG VACCINE FREEZE-DRIED	Гостра респіраторна вірусна інфекція	Z23.2 Необхідність імунізації проти туберкульозу
6	6 міс.	жін		ЕУВАКС В ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНАНТНА РІДКА	Раптова смерть грудної дитини з ознаками дихальної недостатності	Z24.6 Необхідність імунізації проти вірусного гепатиту В
				ІМОВАКС ПОЛІО ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА	Раптова смерть грудної дитини з ознаками дихальної недостатності	Z24.0 Необхідність імунізації проти поліомієліту
7	3 міс.	чол		ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ ТА КАШЛЮКУ, АДСОРБОВАНА, З Ц	Набряк головного мозку невідомої етіології	Z27.1 Необхідність імунізації проти дифтерії, правця та кашлюку
				ЕУВАКС В ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНАНТНА РІДКА	Набряк головного мозку невідомої етіології	Z24.6 Необхідність імунізації проти вірусного гепатиту В
8	2 міс.	чол		ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ ТА КАШЛЮКУ, АДСОРБОВАНА, З Ц	Механічна асфіксія внаслідок аспірації шлунковим вмістом.	Z27.1 Необхідність імунізації проти дифтерії, правця та кашлюку
				ІМОВАКС ПОЛІО ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА	Механічна асфіксія внаслідок аспірації шлунковим вмістом.	Z24.0 Необхідність імунізації проти поліомієліту
9	14 д.	жін		ВАКЦИНА БЦЖ, ЛІОФІЛІЗОВАНА /BCG VACCINE FREEZE-DRIED	Вроджена вада серця. Коарктація аорти. Дефект міжшлункової перетинки. Фіброеластоз	Z23.2 Необхідність імунізації проти туберкульозу
				ЕУВАКС В ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНАНТНА РІДКА	Вроджена вада серця. Коарктація аорти. Дефект міжшлункової перетинки. Фіброеластоз	Z24.6 Необхідність імунізації проти вірусного гепатиту В
10	1 міс.	чол		ВАКЦИНА БЦЖ, ЛІОФІЛІЗОВАНА /BCG VACCINE FREEZE-DRIED	Пневмонія. Легенева недостатність.	Z23.2 Необхідність імунізації проти туберкульозу
11	1 р.	жін		М-М-Р ІІ ВАКЦИНА ПРОТИ КОРУ, ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ВІРУСНА, ЖИВА / М-М-R® ІІ MEASLES, MUMPS AND RUBELLA VIRUS VACCINE, LIVE	Дилатаційна кардіоміопатія МКБ 10 – І 40.2	Z27.4 Необхідність імунізації проти кору, паротиту та краснухи
12	8 міс.	жін		ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ ТА КАШЛЮКУ, АДСОРБОВАНА, З Ц	Двобічна полісегментарна пневмонія. Поліорганна недостатність. Післявакцинальний період на V3 «АКДП» ,V3 «Еувакс В», V2 НІВ,  V3 ОПВ (11.04.2019 р.).	Z27.1 Необхідність імунізації проти дифтерії, правця та кашлюку
				ВАКЦИНА КОН`ЮГОВАНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ЗАХВОРЮВАНЬ, ЗБУДНИКОМ ЯКИХ Є HAE	Двобічна полісегментарна пневмонія. Поліорганна недостатність. Післявакцинальний період на V3 «АКДП» ,V3 «Еувакс В», V2 НІВ,  V3 ОПВ (11.04.2019 р.).	Z25.8 Необхідність імунізації проти HIB інфекції
				ЕУВАКС В ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ГЕПАТИТУ В, РЕКОМБІНАНТНА РІДКА	Двобічна полісегментарна пневмонія. Поліорганна недостатність. Післявакцинальний період на V3 «АКДП» ,V3 «Еувакс В», V2 НІВ,  V3 ОПВ (11.04.2019 р.).	Z24.6 Необхідність імунізації проти вірусного гепатиту В
				ПОЛІО САБІН™ ОДИН І ТРИ (ОРАЛЬНА) ДВОХВАЛЕНТНА ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИК	Двобічна полісегментарна пневмонія. Поліорганна недостатність. Післявакцинальний період на V3 «АКДП» ,V3 «Еувакс В», V2 НІВ,  V3 ОПВ (11.04.2019 р.).	Z24.0 Необхідність імунізації проти поліомієліту
13	1 міс.	чол		ВАКЦИНА БЦЖ, ЛІОФІЛІЗОВАНА /BCG VACCINE FREEZE-DRIED	механічна асфіксія внаслідок аспірації шлункового вмісту	Z23.2 Необхідність імунізації проти туберкульозу
14	7 д.	чол		ВАКЦИНА БЦЖ, ЛІОФІЛІЗОВАНА /BCG VACCINE FREEZE-DRIED	Вроджений сепсис: менінгоенцефаліт, двобічна вогнищева пневмонія, гепатит (шифр МКХ-Х- P 36.9)                                                                                                                             Ускладнення основного діагнозу: Поліорганна недостатність: респіраторний дистрес синдром (геморагічний набряк легень), виражена дистрофія печінки, нирок. ДВС-синдром. Набряк-набухання головного мозку.	Z23.2 Необхідність імунізації проти туберкульозу
15	5 р.	жін		М-М-Р ІІ ВАКЦИНА ПРОТИ КОРУ, ПАРОТИТУ ТА КРАСНУХИ ВІРУСНА, ЖИВА / М-М-	код за МКХ: А 41.9                           Сепсис:  гнійний менінгоенцефаліт, двобічна вогнищева пневмонія                                                                                                              Імунодефіцит.                                                                                                                            Венозне повнокрів´я та дистрофія паренхіматозних органів. Набряк-набухання головного мозку.	Z27.4 Необхідність імунізації проти кору, паротиту та краснухи
16	9 міс.	чол		ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ ТА КАШЛЮКУ, АДСОРБОВАНА, З Ц	неможливо класифікувати, через відсутність заключного висновку судо-во-медичної експертизи з результатами гістологічних досліджень	Z27.1 Необхідність імунізації проти дифтерії, правця та кашлюку
17	1 міс.	жін		ВАКЦИНА БЦЖ, ЛІОФІЛІЗОВАНА /BCG VACCINE FREEZE-DRIED	гостра легенево-серцева недостатність, двобічна серозно-геморагічна пневмонія	Z23.2 Необхідність імунізації проти туберкульозу
18	4 міс.	жін		РОТАРИКС™/ROTARIX™ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ РОТАВІРУСНОЇ ІНФЕКЦІЇ	R95 Внезапная смерть грудного ребенка	профілактичне щеплення
19	3 міс.	жін		ГЕКСАКСИМ® / HEXAXIM ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ДИФТЕРІЇ, ПРАВЦЯ, КАШЛЮКУ (АЦЕЛЮЛЯРНИЙ КОМПОНЕНТ), ГЕПАТИТУ В РЕКОМБІНАНТНА, ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА ТА ЗАХВОРЮВАНЬ, СПРИЧИНЕНИХ HAEMOPHILUS ТИПУ B, КОН’ЮГОВАНА, АДСОРБОВАНА, РІДКА	Аспірація шлунковим вмістом	Z27 – необхідність імунізації проти дифтерії, правця, кашлюку, поліомієліту, вірусного гепатиту В та HIB-інфекції

 

8. ЗАЛЕЖНІСТЬ ВИНИКНЕННЯ ПР/НППІ ВІД ПОЧАТКУ ЛІКУВАННЯ ТА ПРОВЕДЕННЯ ІМУНОПРОФІЛАКТИКИ

 

 

Рисунок 1. РОЗВИТОК ПР/НППІ В ЗАЛЕЖНОСТІ ВІД ТРИВАЛОСТІ ЛІКУВАННЯ ЛЗ

 

 

9. РОЗПОДІЛ ПР/НППІ З ЗАЛЕЖНОСТІ ВІД СПОСОБУ ВВЕДЕННЯ

Рисунок 2. РОЗПОДІЛ ПР/НППІ В ЗАЛЕЖНОСТІ ВІД СПОСОБУ ВВЕДЕННЯ ЛЗ

 

10. РОЗПОДІЛ ВИНИКНЕННЯ ПР/НППІ ЛЗ В ЗАЛЕЖНОСТІ ВІД ГЕНДЕРНИХ ТА ВІКОВИХ ОСОБЛИВОСТЕЙ

Таблиця 8

ГЕНДЕРНІ ТА ВІКОВІ ОСОБЛИВОСТІ РОЗВИТКУ ПР/НППІ ЛЗ

Діти
Вік	дівчата		хлопчики		невідомо
	Кількість	%	Кількість	%	Кількість	%
0-27 днів	15	0,06 %	21	0,08 %	2	0,01 %
28 днів-23 місяці	862	3,28 %	891	3,39 %	50	0,19 %
2-11 років	758	2,89 %	837	3,19 %	44	0,17 %
12-17 років	236	0,90 %	192	0,73 %	10	0,04 %
Усього	1871	7,13 %	1941	7,39 %	106	0,40 %

 

Дорослі
Вік, роки	жінки		чоловіки		невідомо
	Кількість	%	Кількість	%	Кількість	%
18-30	1404	5,35 %	1239	4,72 %	53	0,20 %
31-45	2952	11,24 %	4355	16,59 %	134	0,51 %
46-60	2743	10,45 %	3378	12,87 %	149	0,57 %
61-72	2240	8,53 %	1483	5,65 %	79	0,30 %
73-80	838	3,19 %	397	1,51 %	33	0,13 %
більше 80	533	2,03 %	192	0,73 %	22	0,08 %
Усього	10710	40,79 %	11044	42,06 %	470	1,79 %

 

Вік невідомий
Вік, роки	жінки		чоловіки		невідомо
	Кількість	%	Кількість	%	Кількість	%
–	48	0,18 %	53	0,20 %	12	0,05 %
Усього	48	0,18 %	53	0,20 %	12	0,05 %

 

11. ЗАЛЕЖНІСТЬ ВИНИКНЕННЯ ПР/НППІ ВІД КІЛЬКОСТІ ЗАСТОСОВАНИХ ЛЗ (СЛЗ – супутні ЛЗ)

 

Рисунок 3. ЗАЛЕЖНІСТЬ ВИНИКНЕННЯ ПР/НППІ ВІД КІЛЬКОСТІ ЗАСТОСОВАНИХ ЛЗ

12. РЕЗУЛЬТАТИ РОБОТИ ПРЕДСТАВНИКІВ ЦЕНТРУ З ПИТАНЬ ФАРМАКОНАГЛЯДУ (ФН) В АДМІНІСТРАТИВНО-ТЕРИТОРІАЛЬНИХ ОДИНИЦЯХ

Таблиця 9

ДИНАМІКА ОСНОВНИХ ПОКАЗНИКІВ ДІЯЛЬНОСТІ

Проведені заходи	Кількість заходів
Кількість конференцій, семінарів, нарад, проведених на  рівні  обласних управлінь охорони здоров’я з питань ФН представниками Центру з питань ФН в регіонах	978
Кількість семінарів з питань ФН  у ЗОЗ проведених представниками Центру з питань ФН в регіонах	1407
Кількість науково-практичних конференцій де взяли участь та виступили з доповідями з питань ФН представники Центру з питань ФН в регіонах	118
Кількість надрукованих наукових статей, інформаційних листів, методичних рекомендацій у наукових спеціальних виданнях з питань ФН представниками Центру з питань ФН в регіонах	160
Кількість надрукованих наукових статей,  інформаційних листів, методичних рекомендацій у спеціальних виданнях та публіцистичних статей, інформаційних листів у центральній, місцевій пресі,  інтернет виданнях, виступи на радіо та телебаченні з питань ФН	297
Кількість індивідуальних візитів до керівників та до лікарів закладів охорони здоров’я з питань ФН	3641
Кількість закладів охорони здоров’я, що надають повідомлення про побічні реакції та/або відсутність ефективності лікарських засобів	1699 (68,4%)