На сьогодні світові дані свідчать про те, що безпека застосування гідроксихлорохіну у хворих на COVID-19 потребує проведення всебічного аналізу та критичної оцінки всіх існуючих у світі доказів.
На підставі опублікуваних у журналі Lancet результатів аналізу реальних даних (real-world data) міжнародного обсерваційного дослідження Mehra et al., відомо, що у пацієнтів, які приймали гідроксихлорохін та хлорохін (з макролідом або без нього) існує високий ризик порушення серцевого ритму через подовження інтервалу QT, також було виявлено, що відсоток летальності у цих пацієнтів був більшим у порівнянні з контрольною групою. Ці актуальні питання обговорювалися на брифінгу Всесвітньої організації охорони здоров’я (далі – ВООЗ), за результатами якого, виконавча група ВООЗ впровадила тимчасову паузу у застосуванні гідроксихлорохіну у клінічному випробуванні Solidarity. Комітет з моніторингу безпеки даних ВООЗ, на даний час перевіряє дані з безпеки цього ЛЗ.1,2
Враховуючи оновлену інформацію щодо застосування гідроксихлорохіну у хворих на COVID-19, у країнах Європейського союзу таких як, Франція, Італія, Данія, Норвегія, Швейцарія, Бельгія призупинено клінічні випробування лікарського засобу гідроксихлорохіну в лікуванні COVID-19 до прийняття остаточного рішення.3,4,5,6,7,8,9
Вищезазначена інформація надіслана до робочої групи Міністерства охорони здоров’я України з розробки протоколу «Надання медичної допомоги для лікування коронавірусної хвороби (COVID19)» для внесення відповідних змін.
1 https://www.who.int/dg/speeches/detail/who-director-general-s-opening-remarks-at-the-media-briefing-on-covid-19—25-may-2020
2 https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(20)31180-6/fulltext
3 https://www.hcsp.fr/explore.cgi/avisrapportsdomaine?clefr=837
4 https://www.ansm.sante.fr/S-informer/Actualite/COVID-19-l-ANSM-souhaite-suspendre-par-precaution-les-essais-cliniques-evaluant-l-hydroxychloroquine-dans-la-prise-en-charge-des-patients-Point-d-Information
5 https://www.aifa.gov.it/web/guest/-/aifa-sospende-l-autorizzazione-all-utilizzo-di-idrossiclorochina-per-il-trattamento-del-covid-19-al-di-fuori-degli-studi-clinici
6 https://laegemiddelstyrelsen.dk/da/nyheder/2020/forsoeg-med-hydroxyklorokin-standses/#
7 https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-calls-high-quality-observational-research-context-covid-19
8https://www.swissmedic.ch/swissmedic/de/home/humanarzneimittel/marktueberwachung/health-professional-communication–hpc-/dhpc-hydroxychloroquin.html
9https://www.afmps.be/fr/news/coronavirus_rappel_des_risques_de_la_chloroquine_et_de_lhydroxychloroquine
