Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products (ORMPMDBP/URPLWMIPB) (Польща)

Підписання Меморандуму про взаєморозуміння між Державним експертним центром МОЗ України та Управлінням реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних препаратів Польщі (Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products, Poland) відбулося 28 листопада 2022 року.

Меморандум підписано сторонами в особі директора Центру Михайло Бабенко та керівника URPL Польщі Гжегожа Цесака (Grzegorz Cessak).

Меморандум передбачає досягнення спільних домовленостей про співпрацю та обмін досвідом з метою:

• взаємної підтримки у забезпеченні доступу до інформації про правові норми та технічні вимоги у сфері реєстрації лікарських засобів та фармаконагляду;
• подальшого розвитку клінічних випробувань лікарських засобів;
• покращення звітності та моніторингу побічних реакцій на ЛЗ.
• організації спільних інспекційних перевірок (аудитів) клінічних випробувань лікарських засобів та медичних виробів;
• налагодження співпраці між професійними асоціаціями та громадськими організаціями, які діють у межах відповідних обов’язків обох Сторін;
• надання допомоги та підтримки України на вступ до ЄС в межах компетенції URPLWMIPB та інших напрямів, узгоджених Сторонами.