thumbnail

Nadroparin

Шановні заявники!

Комітетом з оцінки ризиків у фармаконагляді (PRAC) на підставі оцінки аналізу Регулярно оновлюванних звітів з безпеки (РОЗБ) та результатами оцінки РОЗБ, наданих згідно Додатку 10 для лікарських засобів, що містять Nadroparin, рекомендувано власникам реєстраційних посвідчень лікарських засобів, що містять Nadroparin, внести зміни до розділу інструкції для медичного застосування «Побічні реакції», додавши інформацію щодо:

– головного болю з частотою «невідомо».

 

Перелік лікарських засобів, що містять Nadroparin, і дозволені до медичного застосування в Україні (за даними Державного реєстру лікарських засобів станом на 12.02.2019).

Посилання:

https://www.ema.europa.eu/documents/psusa/nadroparin-cmdh-scientific-conclusions-grounds-variation-amendments-product-information-timetable/00002104/201803_en.pdf

thumbnail