Дана проблема з безпеки вже була висвітлена Європейською медичною агенцією (ЕМА), зокрема опубліковано звернення до спеціалістів системи охорони здоров’я (https://www.ema.europa.eu/en/documents/dhpc/direct-healthcare-professional-communication-dhpc-vaxzevria-previously-covid-19-vaccine-astrazeneca_en-1.pdf) та розміщена на сайті Державного експертного центру МОЗ України (https://www.dec.gov.ua/materials/shhodo-vnesennya-zmin-do-instrukcziyi-dlya-medychnogo-zastosuvannya-vakczyna-covid-19-chadox1-s-rekombinantna-vaxzevria-covid-19-astrazeneca-5/?role=applicant)
Аудиторія
Спеціалісти системи охорони здоров’я, в т.ч. інфекціоністи, сімейні лікарі, гематологи, невропатологи, фармацевти, медичні сестри.
Ключові повідомлення
– Повідомлялося про дуже рідкісні випадки синдрому підвищеної проникності капілярів (СППК) після застосування вакцини AstraZeneca COVID-19. У деяких повідомленнях наявна інформація про СППК в анамнезі вакцинованих. Зафіксовано летальний випадок.
– Вакцина AstraZeneca COVID-19 та COVISHIELD (версія вакцини AstraZeneca COVID-19, виробництва Serum Institute of India) наразі протипоказані особам, які в анамнезі мали СППК.
– СППК характеризується набряками, що вражають переважно кінцівки, гіпотонією, гемоконцентрацією та гіпоальбумінемією. Пацієнти з СППК після вакцинації потребують негайного обстеження та подальшого лікування. Зазвичай цей життєзагрожуючий стан потребує інтенсивної підтримуючої терапії.
– Міністерство охорони здоров’я Канади співпрацювало з виробниками вакцини AstraZeneca COVID-19 та COVISHIELD з метою оновлення інструкції для медичного застосування, щодо нової інформації з безпеки.
– Користь вакцин AstraZeneca COVID-19 та COVISHIELD продовжує переважати ризики. Громадянам Канади рекомендовано вакцинуватись будь-якою з вакцин для профілактики COVID-19, що дозволені до застосування на території країни.
Довідкова інформація
Вакцина AstraZeneca COVID-19 та COVISHIELD призначені для активної імунізації осіб віком від 18 років.
Станом на 18 червня 2021 року в Канаді зареєстровано один випадок СППК після вакцинації AstraZeneca COVID-19.
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) детально розглянуло 6 випадків, з яких в 3 була наявна інформаціія про СППК в анамнезі вакцинованих. Один із цих випадків мав летальний наслідок.
Особам, які були вакциновані AstraZeneca COVID-19 або COVISHIELD, слід негайно звернутися до лікаря у разі появи таких симптомів, як набряк рук і ніг, що швидко розвивається, раптовий набір ваги та відчуття слабкості через низький кров’яний тиск.
З оригінальним текстом даної публікації можна ознайомитись за відповідним посиланням:
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75947a-eng.php
