Резюме
Лікарські засоби: Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що відпускаються за рецептом та без рецепта.
Проблема: Застосування НПЗЗ, починаючи з 20-го тижня вагітності або пізніше, може спричинити рідкісні, але серйозні порушення нирок у ненародженої дитини. Це може призвести до низького рівня навколоплідних вод та можливих ускладнень.
Дії: Не використовуйте НПЗЗ з 20-о по 28-й тиждень вагітності, без призначення лікаря. Застосування НПЗЗ залишається протипоказаним в останньому триместрі вагітності (з 28- го тижня і до кінця вагітності).
Передумови
Health Canada завершила огляд інформації з безпеки, за результатами якого підтверджує, що використання НПЗЗ – таких як ацетилсаліцилова кислота (аспірин), ібупрофен, напроксен, диклофенак та целекоксиб – з 20-го тижня вагітності та пізніше, може викликати рідкісні, але серйозні розлади нирок у ненародженої дитини. Це може призвести до низького рівня навколоплідних вод та можливих ускладнень, таких як порушення дозрівання легень та втрата руху суглобів (контрактури кінцівок) у новонародженої дитини.
Health Canada рекомендує вагітним жінкам не застосовувати НПЗЗ з 20-го до 28-го тижня вагітності, без призначення лікаря. Інструкція для медичного застосування лікарських засобів, що містять НПЗЗ та відпускаються за рецептом і без, має бути оновлені з врахуванням цієї нової інформації.
Якщо лікар вирішить, що використання НПЗЗ у період між 20-м та 28-м тижнем вагітності є необхідним, Health Canada рекомендує їм застосовувати найнижчу ефективну дозу на найкоротший термін і розглянути можливість контролю рівня навколоплідних вод за допомогою ультразвуку, у випадку якщо лікування перевищує 48 годин. Ці рекомендації не поширюються на застосування аспірину з низькими дозами (81 мг), педіатричних лікарських засобів (тобто тих, що призначені лише для дітей віком до 12 років) або НПЗЗ зі способом введення безпосередньо в око.
Інформація для споживачів
– Не використовуйте НПЗЗ, починаючи з 20-го до 28-го тижня вагітності, без призначення лікаря.
– Застосування НПЗЗ залишається протипоказаним в останньому триместрі вагітності (з 28 тижня і до кінця вагітності).
– Зверніться до свого лікаря, якщо ви вагітні і застосовували НПЗЗ та маєте проблеми зі здоров’ям.
З більш детальною інформацією можна ознайомитись за посиланням:
https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2021/75763a-eng.php