Лист щодо оприлюднення резюме Плану управління ризиками

10.03.2023 / Оновлено: 10.03.2023 3763

До уваги заявника:

для кожного лікарського засобу (далі-ЛЗ) включеного в План управління ризиками (далі-ПУР) слід надати окреме резюме, але заявники можуть використовувати одне резюме, якщо відповідні розділи в ньому застосовуються до всіх ЛЗ, включених в ПУР;
запит на оприлюднення резюме ПУР може бути наданий одразу на декілька ЛЗ, не потрібно подавати окремий запит на окремий ЛЗ заявника;
запит подається у вигляді листа від заявника/представника заявника, разом з матеріалом для оприлюднення (PDF) на електронну пошту: rmppublic@dec.gov.ua

лист має містити заповнену таблицю, формат якої та шаблон заповнення представлені нижче: