Центр оцінки та дослідження лікарських засобів (CDER) FDA оприлюднив рекомендації щодо застосування лікарських засобів, що містять лінкоміцину гідрохлорид (lincomycin hydrochlorede).
Застереження
«Clostridioides» замінює «clostridium» у всьому розділі
«Особливості застосування»
Загальні відомості
«Інфекції Candida» замінюють «моніліальні інфекції»
Підкреслені доповнення та/або зміни:
Лінкоміцин повинен бути розведений перед внутрішньовенною інфузією. Під час проведення внутрішньовенної інфузії лікарський засіб необхідно вводити протягом не менше 60 хвилин, як зазначено в розділі “Спосіб застосування та дози”. НЕ вводьте у вигляді внутрішньовенного болюсу. При перевищенні рекомендованої концентрації та швидкості введення виникали тяжкі серцево-легеневі реакції.
ПОПЕРЕДЖЕННЯ
Підкреслені доповнення та/або зміни:
Недостатній для застосування при менінгіті (лише зміна заголовка)
Інший
«Clostridioides» замінює «clostridium» у всій інструкції для медичного застосування
З оригінальним текстом повідомлення можна ознайомитись за посиланням:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/safetylabelingchanges/index.cfm?event=searchdetail.page&DrugNameID=554#
