Центр оцінки та дослідження лікарських засобів FDA (CDER) оприлюднив рекомендації щодо моніторингу функцій щитоподібної залози у немовлят і маленьких дітей, які отримують ін’єкції йодовмісних контрастних лікарських засобів для медичної візуалізації.
АУДИТОРІЯ: Педіатрія, радіологія, медичні працівники, пацієнти, опікуни, фармацевти
ПРОБЛЕМА З БЕЗПЕКИ: FDA схвалило нове попередження щодо інформації про призначення для всього класу ін’єкцій йодовмісних контрастних речовин (ЙКР) та рекомендації щодо моніторингу для дітей віком до 3 років. Попередження описує ризик недостатньої активності щитоподібної залози або тимчасового зниження рівня гормонів щитовидної залози. Ці ризики та рекомендації стосуються ЙКР, які вводять у вигляді ін’єкції через артерію або вену.
ПЕРЕДУМОВИ: ЙКР схвалені до застосування протягом десятиліть і є лікарськими засобами, що містять йод, які вводять пацієнтам для покращення здатності бачити кровоносні судини, органи та тканини на рентгенівських знімках або скануванні комп’ютерної томографії.
РЕКОМЕНДАЦІЇ:
Батьки та опікуни повинні поговорити з фахівцем системи охорони здоров’я, який лікує вашу дитину, щоб отримати додаткову інформацію щодо ін’єкції ЙКР або якщо у вас виникли запитання чи побоювання щодо цього. Немовлята та маленькі діти, як правило, не мають жодних видимих ознак проблем із щитоподібною залозою, і, можливо, знадобиться спостереження фахівців системи охорони здоров’я після застосування ЙКР.
Медичні працівники повинні проводити відповідний моніторинг пацієнтів від народження до 3 років на предмет ймовірності гіпотиреозу або тимчасового зниження рівня гормонів щитоподібної залози після застосування ЙКР. Розгляньте можливість оцінки функції щитоподібної залози протягом 3 тижнів, особливо у дітей з основними захворюваннями. Якщо виявлено дисфункцію щитоподібної залози, необхідно призначити лікування та контролювати її функціонування за клінічною потребою, щоб уникнути в майбутньому когнітивних та інших відхилень розвитку.
Деякі педіатричні пацієнти знаходяться в групі підвищеного ризику, в тому числі новонароджені, що мають дуже низьку масу тіла, недоношені, або ті, у кого наявні серцеві або інші захворювання, що потребують догляду у відділеннях інтенсивної терапії. Пацієнти з серцевими захворюваннями можуть піддаватися найбільшому ризику, оскільки вони часто потребують високих доз контрастної речовини під час інвазивних кардіологічних процедур.
З оригінальним текстом повідомлення можна ознайомитись за посиланням:
https://www.fda.gov/safety/medical-product-safety-information/iodine-containing-contrast-media-drug-safety-communication-fda-recommends-thyroid-monitoring-babies?utm_medium=email&utm_source=govdelivery
