Інформаційні сесії/навчальні семінари

Відділом аудиту систем фармаконагляду (далі – Відділ) 03 червня, 24 червня та 16 липня 2019 року були проведені навчальні семінари щодо організації системи фармаконагляду заявників та проведення аудитів фармаконагляду заявників.

Під час навчальних семінарів співробітники Відділу представили аудиторії доповіді, що стосувались основних аспектів проведення аудитів систем фармаконагляду Центру у майбутньому, а саме:

  • роль у підготовці до аудиту уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд;
  • фактори, що враховуються при плануванні аудиту;
  • етапи проведення аудиту;
  • результати аудиту та їх аналіз;
  • коригувальні та запобіжні заходи – підходи до реалізації.

Учасники мали змогу задати доповідачам запитання і в процесі дискусії обговорити теми, що їх цікавлять.

Оскільки теми, що обговорювалися в ході семінарів викликають інтерес серед широкого кола заявників та представників заявників, Відділом планується і в подальшому проведення таких навчальних семінарів.

Наступні семінари будуть проводитись по мірі формування груп, тому у разі бажання прийняти участь, надсилайте Ваші заяви на електронну пошту gpvp-audit@dec.gov.ua